PICU 輸血研究: 赤血球輸血の有害な影響
赤血球輸血の有害な影響は鉄によって媒介される:小児ICUの目標
研究者らは、保存により損傷した赤血球が輸血による悪影響の一部の原因であると仮説を立てています。 この観察研究では、研究者らは小児集中治療室での輸血の前後でさまざまな臨床検査パラメータを測定し、どのくらいの期間の保管期間で冷蔵庫保管による損傷の臨床検査証拠があるかを判断します。
研究者らは、輸血された濃厚赤血球(PRBC)の保存期間の増加は、小児患者における非トランスフェリン結合鉄(NTBI)、炎症誘発性サイトカイン濃度の増加、およびインビトロでの微生物増殖の亢進と関連しているのではないかと仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
長期間保存された赤血球(RBC)の輸血は、入院患者に悪影響を及ぼします。 赤血球は保存中に累積的な変化を起こし、生体内での生存率が低下し、酸素輸送の障害や有害な転帰と関連しています。 高齢の赤血球を輸血すると、健康な成人の NTBI レベルが上昇し、NTBI レベルの上昇は入院患者の罹患率および死亡率の増加と関連しています。 PRBC の輸血は、炎症性サイトカインの上方制御にも関連しています。 小児患者は PRBC 輸血にさらされています。ただし、この患者集団については、これらの結果についてこれまで研究されていませんでした。
現在の診療ガイドラインによれば、PRBC は輸血の 42 日前まで血液バンクに保管されます。 この研究では、毎回の PRBC 輸血前と輸血後 2 ~ 6 時間後に小児 ICU 患者から血液サンプルを採取し、鉄パラメータ、炎症マーカー濃度、および in vitro での微生物病原体の増殖を測定します。
研究者らは、血液貯蔵が小児の転帰に及ぼす影響について理解を深め、輸血をより安全で効果的なものにしたいと考えている。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 21 歳未満。
- 体重が5kgを超える場合。
- 親または法定後見人がインフォームドコンセントに署名している。
- 添加生理食塩水(AS)溶液に保存された、濃縮され白血球が減少した赤血球の輸血を受ける予定です(標準的な方法)。
除外基準:
- 患者は血小板または新鮮凍結血漿の輸血を4時間前に受けているか、またはRBCユニットの輸血後にこれらの製品の投与を受ける予定である。
- 試験輸血イベントでの複数のドナーからの RBC の輸血。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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輸血された小児患者
濃厚赤血球(PRBC)輸血を受ける可能性のある小児は、両親/法的保護者の同意、および可能であれば患者の同意を得た後に登録されます。
赤血球の輸血は標準治療に従って行われます。
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(非実験的) PRBC 輸血
他の名前:
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生理食塩水/アルブミン点滴静注
大量蘇生のためにアルブミンまたは生理食塩水を投与される可能性のある小児は、両親/法的保護者の同意および可能であれば患者の同意を得た後に登録されます。
点滴は標準治療に従って行われます。
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(非実験的) アルブミン/生理食塩水注入
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非トランスフェリン結合鉄レベル
時間枠:輸血後最大12時間
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輸血後の循環非トランスフェリン結合鉄レベル(輸血後 2 ~ 6 時間と輸血後 8 ~ 12 時間の間に測定)対輸血前のレベル。
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輸血後最大12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘプシジンレベル
時間枠:輸血後最大12時間
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輸血後最大12時間
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C反応性タンパク質(CRP)のレベル
時間枠:輸血後最大12時間
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輸血後最大12時間
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単球化学誘引タンパク質 (MCP)-1 のレベル
時間枠:輸血後最大12時間
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輸血後最大12時間
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インターロイキン (IL)-6 のレベル
時間枠:輸血後最大12時間
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輸血後最大12時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Eldad A Hod, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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