Étude sur les transfusions PICU : effets nocifs des transfusions de globules rouges
Les effets nocifs des transfusions de globules rouges sont médiés par le fer : objectif des soins intensifs pédiatriques
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les globules rouges endommagés par le stockage sont responsables de certains des effets indésirables de la transfusion. Dans cette étude observationnelle, les enquêteurs mesureront divers paramètres de laboratoire avant et après la transfusion dans une unité de soins intensifs pédiatriques pour déterminer à quelle durée de stockage existe-t-il des preuves de laboratoire de dommages de stockage du réfrigérateur.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'augmentation de la durée de stockage des concentrés de globules rouges (PRBC) transfusés sera associée à une augmentation du fer non lié à la transferrine (NTBI), des concentrations de cytokines pro-inflammatoires et à une croissance microbienne accrue in vitro chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les transfusions de globules rouges (GR) conservés plus longtemps sont associées à des effets indésirables chez les patients hospitalisés. Pendant le stockage, les globules rouges subissent des changements cumulatifs qui réduisent leur survie in vivo et ont été associés à une altération du transport de l'oxygène et à des effets indésirables. La transfusion de globules rouges plus anciens entraîne une augmentation des niveaux de NTBI chez les adultes en bonne santé, et des niveaux élevés de NTBI ont été associés à une augmentation de la morbidité et de la mortalité chez les patients hospitalisés. La transfusion de PRBC a également été associée à une régulation positive des cytokines inflammatoires. Les patients pédiatriques sont exposés à des transfusions de PRBC ; cependant, cette population de patients n'a pas été étudiée auparavant pour ces critères de jugement.
Selon les directives de pratique actuelles, les PRBC sont conservés dans la banque de sang jusqu'à 42 jours avant la transfusion. Dans cette étude, un échantillon de sang sera prélevé sur des patients pédiatriques en soins intensifs avant chaque transfusion de PRBC et à nouveau 2 à 6 heures après la transfusion pour déterminer les paramètres de fer, les concentrations de marqueurs inflammatoires et la croissance d'agents pathogènes microbiens in vitro.
Les chercheurs espèrent approfondir la compréhension des effets du stockage du sang sur les résultats chez les enfants, rendant ainsi la transfusion plus sûre et plus efficace.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- moins de 21 ans;
- Poids supérieur à 5 kg ;
- Les parents ou le tuteur légal ont signé un consentement éclairé ;
- Recevra une transfusion de globules rouges concentrés et déleucocytés stockés dans une solution saline additive (AS) (pratique standard).
Critère d'exclusion:
- Les patients ont subi une transfusion de plaquettes ou de plasma frais congelé 4 heures avant ou recevront ces produits après transfusion de l'unité GR ;
- Transfusion de globules rouges provenant de plus d'un donneur lors de l'événement de transfusion test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients pédiatriques transfusés
Les enfants susceptibles de recevoir une transfusion de concentré de globules rouges (PRBC) seront inscrits après avoir obtenu le consentement de leurs parents/tuteurs légaux et l'assentiment du patient, si possible.
La transfusion de globules rouges sera effectuée conformément aux normes de soins.
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(non expérimentale) transfusion de PRBC
Autres noms:
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Perfusion saline/albumine
Les enfants qui pourraient recevoir de l'albumine ou une solution saline pour la réanimation volémique seront inscrits après avoir obtenu le consentement de leurs parents/tuteurs légaux et l'assentiment du patient, si possible.
La perfusion sera effectuée conformément aux normes de soins.
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(non expérimental) albumine/perfusion saline
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de fer non lié à la transferrine
Délai: Jusqu'à 12 heures après la transfusion
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Taux de fer circulant non lié à la transferrine après la transfusion (pris entre 2 à 6 heures après la transfusion et 8 à 12 heures après la transfusion) par rapport au taux avant la transfusion.
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Jusqu'à 12 heures après la transfusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau d'hepcidine
Délai: Jusqu'à 12 heures après la transfusion
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Jusqu'à 12 heures après la transfusion
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Niveau de protéine C-réactive (CRP)
Délai: Jusqu'à 12 heures après la transfusion
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Jusqu'à 12 heures après la transfusion
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Niveau de protéine chimiotactique des monocytes (MCP)-1
Délai: Jusqu'à 12 heures après la transfusion
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Jusqu'à 12 heures après la transfusion
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Niveau d'interleukine (IL)-6
Délai: Jusqu'à 12 heures après la transfusion
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Jusqu'à 12 heures après la transfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eldad A Hod, MD, Columbia University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAM5050
- R01HL115557 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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