망막황반질환에 대한 선택적 망막색소상피 레이저 치료
망막 황반 질환에 대한 선택적 망막 색소 상피 레이저 요법(SRT)
외층을 표적으로 하는 망막의 레이저 광응고술은 당뇨병성 미세혈관병증 또는 망막정맥폐쇄로 인한 증식성 망막병증 및 황반 부종, 중심 장액성 망막병증 및 중심와외 망막하 신생혈관 막에 대한 확립된 치료법입니다. 그러나 펄스 지속 시간이 100ms 이상인 기존 레이저를 사용할 경우 부수적인 손상이 발생하고 암점이 발생할 수 있습니다. 이는 주요 치료 효과가 망막 색소 상피 세포의 자극으로 인한 것이며 광수용체 손상이 불필요한 부작용인 것으로 생각되는 황반의 레이저 치료와 특히 관련이 있습니다. 훨씬 더 짧은 펄스 지속 시간을 사용하는 새로운 레이저 장치에 대한 최근의 실험적 연구는 광수용체 손상이 크게 감소할 수 있고 망막 색소 상피가 선택적으로 표적화될 수 있음을 보여주었으며, 따라서 선택적 망막 색소 상피 레이저 요법(SRT)이라는 용어가 사용되었습니다. 연구자들은 SRT가 황반 질환에 대한 표준 레이저 광응고술과 동등하게 효과적이지만 국소 시야 결함을 최소화한다고 가정합니다.
이 연구에서는 중심장액망막병증, 당뇨병성 미세혈관병증 또는 분지정맥폐쇄로 인한 황반부종, 비삼출성 노인성 황반변성 환자를 SRT로 치료한다. 환자는 치료 후 1, 3, 6개월 후에 평가됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경
외층을 표적으로 하는 망막의 레이저 광응고술은 당뇨병성 미세혈관병증 또는 망막정맥폐쇄로 인한 증식성 망막병증 및 황반 부종, 중심 장액성 망막병증 및 중심와외 망막하 신생혈관 막에 대한 확립된 치료법입니다. 그러나 펄스 지속 시간이 100ms 이상인 기존 레이저를 사용할 경우 부수적인 손상이 발생하고 암점이 발생할 수 있습니다. 이는 주요 치료 효과가 망막 색소 상피 세포의 자극으로 인한 것이며 광수용체 손상이 불필요한 부작용인 것으로 생각되는 황반의 레이저 치료와 특히 관련이 있습니다. 훨씬 더 짧은 펄스 지속 시간을 사용하는 새로운 레이저 장치에 대한 최근의 실험적 연구는 광수용체 손상이 크게 감소할 수 있고 망막 색소 상피가 선택적으로 표적화될 수 있음을 보여주었으며, 따라서 선택적 망막 색소 상피 레이저 요법(SRT)이라는 용어가 사용되었습니다. 노인성 황반변성에서 기존의 레이저 또는 SRT로 레이저 치료 후 드루젠의 퇴행이 관찰되었습니다. 연구자들은 SRT가 황반 질환에 대한 표준 레이저 광응고술과 동등하게 효과적이지만 국소 시야 결함을 최소화한다고 가정합니다.
목적
중심장액망막병증, 당뇨병성 미세혈관병증 또는 분지정맥폐쇄로 인한 황반부종, 비삼출성 연령 관련 황반변성 환자에서 SRT의 효능을 평가합니다. 최대 5명의 증식성 당뇨병성 망막병증 환자도 선택적으로 SRT로 치료할 수 있습니다.
행동 양식
기준선과 후속 조치 동안 환자는 광간섭 단층 촬영, 안저 자가형광 영상, 형광 혈관 조영술(FA) 및 시력 검사를 포함한 전체 안과 검사를 받게 됩니다. SRT(R:GEN Laser System by Lutronic Corporation, Korea)는 국소마취 하에 시행됩니다. 에너지 스폿의 적정을 위해 먼저 주요 아케이드 외부에 적용됩니다. 그 직후 FA는 레이저 선량의 외삽을 위해 수행될 것입니다. 치료가 임계값 이하이고 레이저 반점이 생체현미경으로 보이지 않기 때문입니다. 그런 다음 환자는 안과 의사의 재량에 따라 최대 500회의 레이저 화상 치료를 받게 됩니다. 레이저 시술 1시간 후 FA를 반복하여 시술 효과를 확인합니다. 환자는 치료 후 1, 3, 6개월 후에 평가됩니다. 펄스 지속 시간은 200ns와 2μs 사이에서 선택할 수 있습니다. 최대 펄스 에너지는 1mJ입니다. 100Hz의 주파수에서 모든 레이저 화상에 대해 1-30 펄스가 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department of Ophthalmology, Bern University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의서
- 후속 방문에 참석할 의향
- 시력에 영향을 미치는 중심장액맥락망막병증
- 분지망막정맥폐쇄로 인한 황반부종
- 당뇨병성 미세혈관병증으로 인한 황반 부종
- 융합 연질 드루젠을 동반한 연령 관련 황반변성
- 지도형 위축을 동반한 연령 관련 황반 변성
제외 기준
- 황반 허혈
- 망막 레이저 치료를 방해하는 망막 출혈
- 망막하 신생혈관 막
- 유리체 출혈
- 플루오레세인에 대한 알레르기
- 기타 임상시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
환자는 선택적 망막 색소 상피 레이저 치료를받습니다.
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환자들은 한국 Lutronic Corporation의 R:GEN 레이저 시스템을 사용하여 선택적 망막 색소 상피 레이저 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ETDRS 프로토콜에 따른 시력
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광학 간섭 단층 촬영으로 측정한 망막 두께
기간: 6 개월
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6 개월
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플루오레세인 혈관조영술에서 플루오레세인 누출
기간: 6 개월
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6 개월
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결석 안저 자가형광 영역
기간: 6 개월
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안저 자가형광 이미징을 통해 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roider J, Michaud NA, Flotte TJ, Birngruber R. Response of the retinal pigment epithelium to selective photocoagulation. Arch Ophthalmol. 1992 Dec;110(12):1786-92. doi: 10.1001/archopht.1992.01080240126045.
- Roider J, Hillenkamp F, Flotte T, Birngruber R. Microphotocoagulation: selective effects of repetitive short laser pulses. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Sep 15;90(18):8643-7. doi: 10.1073/pnas.90.18.8643.
- Roider J, Lindemann C, el-Hifnawi el-S, Laqua H, Birngruber R. Therapeutic range of repetitive nanosecond laser exposures in selective RPE photocoagulation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1998 Mar;236(3):213-9. doi: 10.1007/s004170050067.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 003/10
- 2011-MD-0006 (다른: Swissmedic)
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