- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02096185
수술 유방 표본을 촬영할 때 3D 단층 합성 대 2D 기존 디지털 이미징을 사용하여 여백에 대해 얻은 추가 정보가 있습니까?
치료 수술에서 제거된 유방 조직의 표본을 이미징할 때 2D 기존 디지털 이미징과 비교하여 3D 단층 합성 이미징을 사용하여 변연에 대한 병변 측정과 관련하여 얻은 추가 정보가 있습니까?
유방암 진단을 받은 환자는 종양을 제거하는 수술을 받게 됩니다. 이것이 유방 절제술이 아닌 국소 절제인 경우, 제거된 조직은 이상이 제거되었는지 평가하고 병변에서 검체 가장자리까지의 거리를 추정하기 위해 X-레이 영상 촬영을 위해 보내집니다. 이를 통해 외과의는 당시에 더 많은 조직을 제거할지 여부를 결정할 수 있습니다. 본 연구는 현재 사용되고 있는 영상의 한 종류인 2차원 기존 디지털 영상과 비교하여 3차원 단층영상합성 영상을 이용하여 변연 측정에 대한 병변에 대한 보다 정확한 정보를 얻을 수 있는지를 비교하고자 한다. 이것은 표본의 가장자리가 여전히 종양과 관련되어 있는 경우 더 많은 조직을 제거하기 위해 두 번째 수술이 필요한 일부 환자를 예방할 수 있는 가능성이 있습니다.
이 연구는 표본이 극장에서 도착했을 때 두 조건 모두에서 표본을 X-레이 촬영하는 것과 관련됩니다. 현재 관행대로 2D 이미지만 검토됩니다. 3D 이미지는 나중에 검토하고 표본 마진에 대한 병변에 대한 측정을 비교합니다. 병리학자에 의해 기록된 마진 측정에 대한 병변은 '골드 스탠다드'로 간주되며 이미징 측정도 이와 비교됩니다.
이론적으로 3D tomosynthesis를 사용하면 3D가 중첩된 조직의 효과를 제거하여 병변 가장자리의 더 나은 시각화를 제공할 수 있기 때문에 마진 측정에 대한 보다 정확한 병변을 허용해야 합니다.
가설은 3차원 단층영상합성 영상의 사용이 2차원 기존 디지털 영상에 비해 더 나은 병변 시각화를 제공하여 변연 측정에 대한 보다 정확한 병변을 허용해야 한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, 영국, B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 유방암을 제거하기 위해 수술이 필요하고 수술 표본은 엑스레이 촬영이 필요합니다.
제외 기준:
- 유방절제술이 필요한 유방암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3차원 단층합성 영상
두 가지 조건을 모두 사용하여 X-레이 촬영할 유방 표본 3차원 단층영상합성 영상 2차원 기존 디지털 영상
|
각 수술 표본은 각 조건을 사용하여 두 번 이미지화됩니다.
|
|
실험적: 2차원 디지털 이미징
두 조건 모두에서 X-레이 촬영할 유방 검체 3차원 단층영상합성 영상 2차원 디지털 영상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈에 보이는 병변에서 표본 마진까지의 최단 거리(mm)
기간: 일년
|
2D 기존 디지털 이미징 - 수술 시 측정되고 수술실에서 외과의에게 전달되는 정보 3D 단층영상합성 이미징 - 나중에 작업자가 2D 측정에 눈이 먼 상태에서 측정 병리학적 측정 - '황금 표준'으로 사용되는 최종 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .