Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Получена ли какая-либо дополнительная информация относительно полей с использованием томосинтеза 3D по сравнению с обычной цифровой визуализацией 2D при визуализации операционных образцов молочной железы?

19 октября 2016 г. обновлено: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Получена ли какая-либо дополнительная информация об измерении от поражения до края с использованием 3D-томосинтеза по сравнению с обычным 2D-цифровым изображением при визуализации образцов ткани молочной железы, удаленной во время терапевтической операции?

Пациентам, у которых диагностирован рак молочной железы, будет проведена операция по удалению опухоли. Если это местное иссечение, а не мастэктомия, удаленную ткань отправляют на рентгенографию, чтобы убедиться, что аномалия была удалена, и оценить расстояние от поражения до края образца. Это позволяет хирургу решить, следует ли удалять больше ткани в данный момент. Это исследование предназначено для сравнения того, можно ли получить более точную информацию об измерении пораженного края с помощью трехмерного томосинтеза по сравнению с двумерным традиционным цифровым изображением, которое используется в настоящее время. Это может предотвратить необходимость повторной операции для некоторых пациентов, чтобы удалить больше ткани, если края образца все еще поражены опухолью.

Исследование включает рентгеновское облучение образца в обоих условиях, когда он поступает из операционной. В соответствии с текущей практикой в ​​это время будет рассмотрено только 2D-изображение. 3D-изображение будет просмотрено позже, а измерения поражения и края образца будут сравнены. Измерение поражения до края, записанное патологоанатомом, будет считаться «золотым стандартом», и измерения изображений также будут сравниваться с этим.

Теоретически использование томосинтеза в 3D должно обеспечивать более точное измерение границы поражения, поскольку 3D может обеспечить лучшую визуализацию краев поражения за счет устранения эффекта наложенной ткани.

Гипотеза утверждает, что использование томосинтеза в трехмерном изображении должно обеспечить лучшую визуализацию поражения по сравнению с двумерным традиционным цифровым изображением, что позволит более точно измерить поражение до границы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту требуется операция по удалению рака молочной железы, а операционный образец необходимо сделать рентгеном.

Критерий исключения:

  • Пациенты с раком молочной железы, нуждающиеся в мастэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трехмерная визуализация томосинтеза
Образец молочной железы для рентгенографии с использованием обоих условий Трехмерная визуализация томосинтеза Двухмерная обычная цифровая визуализация
Каждый операционный образец будет визуализирован дважды с использованием каждого условия.
Экспериментальный: Двумерное цифровое изображение
Образцы молочной железы для рентгенографии в обоих условиях Трехмерная томосинтезная визуализация Двумерная цифровая визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кратчайшее расстояние в мм от видимого поражения до края образца
Временное ограничение: 1 год
Традиционное цифровое 2D-изображение — измеряется во время операции, и информация передается хирургу в операционной. 3D-томосинтезное изображение — измеряется позже, когда оператор не видит 2D-измерение. Патологическое измерение — окончательное измерение используется в качестве «золотого стандарта».
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Breast Specimen Imaging Ver3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться