Czy uzyskano dodatkowe informacje dotyczące marginesów przy użyciu tomosyntezy 3D w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem cyfrowym 2D podczas obrazowania operacyjnych próbek piersi?
Czy uzyskano jakiekolwiek dodatkowe informacje dotyczące pomiaru zmiany do marginesu za pomocą obrazowania tomosyntezy 3D w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem cyfrowym 2D podczas obrazowania próbek tkanki piersi usuniętej podczas zabiegu chirurgicznego
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka piersi, zostaną poddani operacji usunięcia guza. Jeśli jest to miejscowe wycięcie, a nie mastektomia, usunięta tkanka jest wysyłana do badania rentgenowskiego w celu oceny, czy nieprawidłowość została usunięta i oszacowania odległości od zmiany chorobowej do krawędzi preparatu. Pozwala to chirurgowi zdecydować, czy usunąć więcej tkanki, czy nie. To badanie ma na celu porównanie, czy dokładniejsze informacje na temat pomiaru zmiany do marginesu można uzyskać za pomocą trójwymiarowego obrazowania tomosyntezy w porównaniu z dwuwymiarowym konwencjonalnym obrazowaniem cyfrowym, które jest obecnie stosowanym rodzajem obrazowania. Może to zapobiec potrzebie u niektórych pacjentów drugiej operacji usunięcia większej ilości tkanki, jeśli brzegi próbki nadal są objęte guzem.
Badanie polega na prześwietleniu próbki w obu warunkach po przybyciu z teatru. Tylko obraz 2D będzie weryfikowany w tym czasie, zgodnie z obecną praktyką. Obraz 3D zostanie przejrzany później, a pomiary zmiany na brzegu próbki zostaną porównane. Pomiar zmiany do brzegu, zarejestrowany przez patologa, zostanie uznany za „złoty standard”, a pomiary obrazowania również zostaną z nim porównane.
Teoretycznie zastosowanie tomosyntezy 3D powinno umożliwić dokładniejszy pomiar zmiany aż do brzegu, ponieważ 3D może zapewnić lepszą wizualizację brzegów zmiany poprzez usunięcie efektu nałożonej tkanki.
Hipoteza głosi, że zastosowanie trójwymiarowego obrazowania tomosyntezy powinno zapewnić lepszą wizualizację zmiany chorobowej w porównaniu z dwuwymiarowym konwencjonalnym obrazowaniem cyfrowym, umożliwiając w ten sposób dokładniejszy pomiar zmiany aż do marginesu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wymaga operacji usunięcia raka piersi, a materiał operacyjny musi zostać prześwietlony
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rakiem piersi, którzy wymagają mastektomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trójwymiarowe obrazowanie tomosyntezy
Próbka piersi do prześwietlenia w obu warunkach Trójwymiarowe obrazowanie tomosyntezy Dwuwymiarowe konwencjonalne obrazowanie cyfrowe
|
Każda próbka operacyjna zostanie zobrazowana dwukrotnie przy użyciu każdego warunku
|
|
Eksperymentalny: Dwuwymiarowe obrazowanie cyfrowe
Próbki piersi do prześwietlenia w obu warunkach Trójwymiarowe obrazowanie tomosyntezy Dwuwymiarowe obrazowanie cyfrowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najkrótsza odległość w mm od widocznej zmiany do brzegu preparatu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Konwencjonalne obrazowanie cyfrowe 2D — mierzone w czasie operacji i informacje przekazywane chirurgowi na sali operacyjnej Obrazowanie tomosyntezy 3D — mierzone później z operatorem niewidzącym pomiaru 2D Pomiar patologiczny — pomiar końcowy stosowany jako „złoty standard”
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breast Specimen Imaging Ver3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .