¿Se obtiene alguna información adicional con respecto a los márgenes usando tomosíntesis 3D versus imágenes digitales convencionales 2D cuando se toman imágenes de muestras de mama operadas?
¿Se obtiene alguna información adicional con respecto a la medición de la lesión al margen usando imágenes de tomosíntesis 3D versus imágenes digitales convencionales 2D cuando se toman imágenes de muestras de tejido mamario extraídas en cirugía terapéutica?
Los pacientes a los que se les diagnostica cáncer de mama se someterán a una cirugía para extirpar el tumor. Cuando se trata de una escisión local y no de una mastectomía, el tejido extirpado se envía para obtener imágenes de rayos X a fin de evaluar que se eliminó la anomalía y proporcionar una estimación de la distancia desde la lesión hasta el borde de la muestra. Esto le permite al cirujano decidir si extirpar más tejido o no en ese momento. Este estudio está diseñado para comparar si se puede obtener información más precisa sobre la medición de la lesión al margen utilizando imágenes de tomosíntesis tridimensionales en comparación con imágenes digitales convencionales bidimensionales, que es el tipo de imagen que se usa actualmente. Esto tiene el potencial de evitar que algunos pacientes requieran una segunda operación para extirpar más tejido si los márgenes de la muestra todavía están afectados por el tumor.
El estudio implica la radiografía de la muestra en ambas condiciones cuando llega del quirófano. Solo se revisará la imagen 2D en ese momento, como es la práctica actual. La imagen 3D se revisará más adelante y se compararán las medidas de la lesión con el margen de la muestra. La medida de la lesión al margen registrada por el patólogo se tomará como el "estándar de oro" y las medidas de imagen también se compararán con eso.
En teoría, el uso de tomosíntesis 3D debería permitir una medición más precisa de la lesión al margen porque 3D puede proporcionar una mejor visualización de los bordes de la lesión al eliminar el efecto del tejido superpuesto.
La hipótesis establece que el uso de imágenes de tomosíntesis tridimensionales debería proporcionar una mejor visualización de la lesión en comparación con las imágenes digitales convencionales bidimensionales, lo que permite una medición más precisa de la lesión al margen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente requiere cirugía para extirpar el cáncer de mama y es necesario realizar una radiografía del espécimen operatorio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de mama que necesitan mastectomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes de tomosíntesis tridimensionales
Espécimen de mama para ser radiografiado usando ambas condiciones Imágenes de tomosíntesis tridimensional Imágenes digitales convencionales bidimensionales
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Cada espécimen operativo será fotografiado dos veces usando cada condición
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Experimental: Imágenes digitales bidimensionales
Especímenes de mama para ser radiografiados en ambas condiciones Imágenes de tomosíntesis tridimensionales Imágenes digitales bidimensionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia más corta en mm desde la lesión visible hasta el margen de la muestra
Periodo de tiempo: 1 año
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Imágenes digitales convencionales en 2D: medidas en el momento de la cirugía y la información se transmite al cirujano en el quirófano Imágenes de tomosíntesis en 3D: medidas más tarde con el operador cegado a la medición en 2D Medición patológica: la medición final se usa como el "estándar de oro"
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Breast Specimen Imaging Ver3
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