- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02096185
Er der opnået yderligere oplysninger om marginer ved brug af 3D-tomosyntese vs 2D konventionel digital billeddannelse, når der tages billeder af operationsprøver fra bryster?
Er der opnået yderligere oplysninger om læsion til marginmåling ved brug af 3D-tomosyntese-billeddannelse versus 2D-konventionel digital billeddannelse ved billeddannelse af prøver af brystvæv fjernet ved terapeutisk kirurgi
Patienter, der får konstateret brystkræft, skal opereres for at fjerne tumoren. Hvor der er tale om en lokal excision og ikke mastektomi, sendes det fjernede væv til røntgenbillede for at vurdere, om abnormiteten er blevet fjernet, og give en vurdering af afstanden fra læsion til prøvekanten. Dette gør det muligt for kirurgen at beslutte, om der skal fjernes mere væv eller ej på det tidspunkt. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne, om mere nøjagtig information om læsion til marginmåling kan opnås ved hjælp af 3-dimensionel tomosyntese-billeddannelse sammenlignet med 2-dimensionel konventionel digital billeddannelse, som er den type billeddannelse, der i øjeblikket anvendes. Dette har potentiale til at forhindre, at nogle patienter har behov for en anden operation for at fjerne mere væv, hvis randen af prøven stadig er involveret med tumor.
Undersøgelsen involverer røntgenbilleder af prøven under begge forhold, når den ankommer fra teatret. Kun 2D-billedet vil blive gennemgået på det tidspunkt, som det er gældende praksis. 3D-billedet vil blive gennemgået senere, og målingerne for læsion til prøvemargen sammenlignes. Målingen af læsion til margin som registreret af patologen vil blive taget som "guldstandarden", og billedmålingerne vil også blive sammenlignet med det.
I teorien skulle brugen af 3D tomosyntese tillade mere nøjagtig læsion til margin måling, fordi 3D kan give bedre visualisering af læsionskanterne ved at fjerne effekten af overlejret væv.
Hypotesen siger, at brugen af 3-dimensionel tomosyntese-billeddannelse skal give bedre læsionsvisualisering sammenlignet med 2-dimensionel konventionel digital billeddannelse, hvilket muliggør mere nøjagtig læsion til margin-måling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal opereres for at fjerne brystkræft, og operationsprøven skal røntgenfotograferes
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med brystkræft, som har behov for mastektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 3 dimensionel tomosyntese billeddannelse
Brystprøve, der skal røntgenfotograferes med begge betingelser 3-dimensionel tomosyntese-billeddannelse 2-dimensionel konventionel digital billeddannelse
|
Hver operativ prøve vil blive afbildet to gange ved brug af hver tilstand
|
Eksperimentel: 2-dimensionel digital billedbehandling
Brystprøver, der skal røntgenfotograferes under begge forhold 3-dimensionel tomosyntese-billeddannelse 2-dimensionel digital billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korteste afstand i mm fra synlig læsion til prøveranden
Tidsramme: 1 år
|
2D konventionel digital billeddannelse - målt på operationstidspunktet og information videregivet til kirurg i teater 3D tomosyntese billeddannelse - målt senere med operatøren blindet for 2D-målingen Patologisk måling - endelig måling brugt som 'guldstandarden'
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Breast Specimen Imaging Ver3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med 3 dimensionel tomosyntese billeddannelse
-
Tata Memorial HospitalUkendtPlanocellulært karcinom i hoved og halsIndien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringMitral regurgitation | Kirurgi | Hjerteklapsygdom | Mitralklapsygdom | Mitralklapkirurgi | Mitralventil reparationHolland
-
Samsung Medical CenterAfsluttetAnsigtsnerveparese | Parotis tumorerKorea, Republikken
-
British Columbia Cancer AgencyAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft i tidligt stadiumCanada
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekruttering
-
Mayo ClinicTrukket tilbageSpontan koronararteriedissektion | Fibromuskulær dysplasi af arterier | Segmental arteriel mediolyse | Aterosklerose i arterienForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
University of MiamiRekrutteringGliom | Hjerne svulst | Ondartet gliom | Primær hjernetumor | Ondartet primær hjernetumorForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetBrystneoplasmerForenede Stater
-
Oxford University Hospitals NHS TrustGE Healthcare; University of OxfordAfsluttet