Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er der opnået yderligere oplysninger om marginer ved brug af 3D-tomosyntese vs 2D konventionel digital billeddannelse, når der tages billeder af operationsprøver fra bryster?

19. oktober 2016 opdateret af: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Er der opnået yderligere oplysninger om læsion til marginmåling ved brug af 3D-tomosyntese-billeddannelse versus 2D-konventionel digital billeddannelse ved billeddannelse af prøver af brystvæv fjernet ved terapeutisk kirurgi

Patienter, der får konstateret brystkræft, skal opereres for at fjerne tumoren. Hvor der er tale om en lokal excision og ikke mastektomi, sendes det fjernede væv til røntgenbillede for at vurdere, om abnormiteten er blevet fjernet, og give en vurdering af afstanden fra læsion til prøvekanten. Dette gør det muligt for kirurgen at beslutte, om der skal fjernes mere væv eller ej på det tidspunkt. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne, om mere nøjagtig information om læsion til marginmåling kan opnås ved hjælp af 3-dimensionel tomosyntese-billeddannelse sammenlignet med 2-dimensionel konventionel digital billeddannelse, som er den type billeddannelse, der i øjeblikket anvendes. Dette har potentiale til at forhindre, at nogle patienter har behov for en anden operation for at fjerne mere væv, hvis randen af ​​prøven stadig er involveret med tumor.

Undersøgelsen involverer røntgenbilleder af prøven under begge forhold, når den ankommer fra teatret. Kun 2D-billedet vil blive gennemgået på det tidspunkt, som det er gældende praksis. 3D-billedet vil blive gennemgået senere, og målingerne for læsion til prøvemargen sammenlignes. Målingen af ​​læsion til margin som registreret af patologen vil blive taget som "guldstandarden", og billedmålingerne vil også blive sammenlignet med det.

I teorien skulle brugen af ​​3D tomosyntese tillade mere nøjagtig læsion til margin måling, fordi 3D kan give bedre visualisering af læsionskanterne ved at fjerne effekten af ​​overlejret væv.

Hypotesen siger, at brugen af ​​3-dimensionel tomosyntese-billeddannelse skal give bedre læsionsvisualisering sammenlignet med 2-dimensionel konventionel digital billeddannelse, hvilket muliggør mere nøjagtig læsion til margin-måling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B18 7QH
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal opereres for at fjerne brystkræft, og operationsprøven skal røntgenfotograferes

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med brystkræft, som har behov for mastektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3 dimensionel tomosyntese billeddannelse
Brystprøve, der skal røntgenfotograferes med begge betingelser 3-dimensionel tomosyntese-billeddannelse 2-dimensionel konventionel digital billeddannelse
Hver operativ prøve vil blive afbildet to gange ved brug af hver tilstand
Eksperimentel: 2-dimensionel digital billedbehandling
Brystprøver, der skal røntgenfotograferes under begge forhold 3-dimensionel tomosyntese-billeddannelse 2-dimensionel digital billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korteste afstand i mm fra synlig læsion til prøveranden
Tidsramme: 1 år
2D konventionel digital billeddannelse - målt på operationstidspunktet og information videregivet til kirurg i teater 3D tomosyntese billeddannelse - målt senere med operatøren blindet for 2D-målingen Patologisk måling - endelig måling brugt som 'guldstandarden'
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2014

Først opslået (Skøn)

26. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2016

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breast Specimen Imaging Ver3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 3 dimensionel tomosyntese billeddannelse

3
Abonner