Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Finns det någon ytterligare information om marginaler med 3D-tomosyntes kontra 2D-konventionell digital bildbehandling vid avbildning av operativa bröstprover?

19 oktober 2016 uppdaterad av: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Finns någon ytterligare information inhämtad angående mätning av lesion till marginal med 3D-tomosyntesavbildning kontra 2D konventionell digital bildbehandling vid avbildning av prover av bröstvävnad som tagits bort vid terapeutisk kirurgi

Patienter som får diagnosen bröstcancer kommer att opereras bort för att ta bort tumören. Om detta är en lokal excision och inte mastektomi, skickas den avlägsnade vävnaden för röntgenundersökning för att bedöma att avvikelsen har avlägsnats och ge en uppskattning av avståndet från lesion till provets kant. Detta gör att kirurgen kan bestämma om den ska ta bort mer vävnad eller inte vid tillfället. Denna studie är utformad för att jämföra huruvida mer exakt information om lesion till marginalmätning kan erhållas med hjälp av 3-dimensionell tomosyntesavbildning jämfört med 2-dimensionell konventionell digital bildbehandling som är den typ av bildbehandling som för närvarande används. Detta har potential att förhindra att vissa patienter behöver en andra operation för att avlägsna mer vävnad om provets marginaler fortfarande är involverade i tumören.

Studien går ut på att röntga provet under båda förhållanden när det kommer från teatern. Endast 2D-bilden kommer att granskas vid tillfället, vilket är nuvarande praxis. 3D-bilden kommer att granskas senare och mätningarna för lesion till provmarginalen jämförs. Mätningen av lesionen till marginalen som registrerats av patologen kommer att tas som "guldstandard" och avbildningsmätningarna kommer också att jämföras med det.

I teorin bör användningen av 3D-tomosyntes möjliggöra mer exakt mätning av lesion till marginal eftersom 3D kan ge bättre visualisering av lesionskanterna genom att ta bort effekten av överlagrad vävnad.

Hypotesen anger att användningen av 3-dimensionell tomosyntesavbildning bör ge bättre visualisering av lesioner jämfört med 2-dimensionell konventionell digital avbildning och därmed möjliggöra mer exakt mätning av lesion till marginal.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B18 7QH
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten behöver opereras för att ta bort bröstcancer och operationsprov måste röntgas

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bröstcancer som behöver mastektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3-dimensionell tomosyntesavbildning
Bröstprov som ska röntgas med båda tillstånden 3-dimensionell tomosyntesavbildning 2-dimensionell konventionell digital bildbehandling
Varje operativt prov avbildas två gånger med varje tillstånd
Experimentell: 2-dimensionell digital bildbehandling
Bröstprover som ska röntgas under båda förhållanden 3-dimensionell tomosyntesavbildning 2-dimensionell digital avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortaste avståndet i mm från synlig lesion till provets marginal
Tidsram: 1 år
Konventionell 2D digital avbildning - mätt vid tidpunkten för operationen och information vidarebefordrad till kirurg på teater 3D tomosyntesavbildning - mätt senare med operatören blind för 2D-mätningen Patologisk mätning - slutlig mätning används som "guldstandard"
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2016

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Breast Specimen Imaging Ver3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på 3-dimensionell tomosyntesavbildning

3
Prenumerera