- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02096185
Finns det någon ytterligare information om marginaler med 3D-tomosyntes kontra 2D-konventionell digital bildbehandling vid avbildning av operativa bröstprover?
Finns någon ytterligare information inhämtad angående mätning av lesion till marginal med 3D-tomosyntesavbildning kontra 2D konventionell digital bildbehandling vid avbildning av prover av bröstvävnad som tagits bort vid terapeutisk kirurgi
Patienter som får diagnosen bröstcancer kommer att opereras bort för att ta bort tumören. Om detta är en lokal excision och inte mastektomi, skickas den avlägsnade vävnaden för röntgenundersökning för att bedöma att avvikelsen har avlägsnats och ge en uppskattning av avståndet från lesion till provets kant. Detta gör att kirurgen kan bestämma om den ska ta bort mer vävnad eller inte vid tillfället. Denna studie är utformad för att jämföra huruvida mer exakt information om lesion till marginalmätning kan erhållas med hjälp av 3-dimensionell tomosyntesavbildning jämfört med 2-dimensionell konventionell digital bildbehandling som är den typ av bildbehandling som för närvarande används. Detta har potential att förhindra att vissa patienter behöver en andra operation för att avlägsna mer vävnad om provets marginaler fortfarande är involverade i tumören.
Studien går ut på att röntga provet under båda förhållanden när det kommer från teatern. Endast 2D-bilden kommer att granskas vid tillfället, vilket är nuvarande praxis. 3D-bilden kommer att granskas senare och mätningarna för lesion till provmarginalen jämförs. Mätningen av lesionen till marginalen som registrerats av patologen kommer att tas som "guldstandard" och avbildningsmätningarna kommer också att jämföras med det.
I teorin bör användningen av 3D-tomosyntes möjliggöra mer exakt mätning av lesion till marginal eftersom 3D kan ge bättre visualisering av lesionskanterna genom att ta bort effekten av överlagrad vävnad.
Hypotesen anger att användningen av 3-dimensionell tomosyntesavbildning bör ge bättre visualisering av lesioner jämfört med 2-dimensionell konventionell digital avbildning och därmed möjliggöra mer exakt mätning av lesion till marginal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten behöver opereras för att ta bort bröstcancer och operationsprov måste röntgas
Exklusions kriterier:
- Patienter med bröstcancer som behöver mastektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 3-dimensionell tomosyntesavbildning
Bröstprov som ska röntgas med båda tillstånden 3-dimensionell tomosyntesavbildning 2-dimensionell konventionell digital bildbehandling
|
Varje operativt prov avbildas två gånger med varje tillstånd
|
Experimentell: 2-dimensionell digital bildbehandling
Bröstprover som ska röntgas under båda förhållanden 3-dimensionell tomosyntesavbildning 2-dimensionell digital avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kortaste avståndet i mm från synlig lesion till provets marginal
Tidsram: 1 år
|
Konventionell 2D digital avbildning - mätt vid tidpunkten för operationen och information vidarebefordrad till kirurg på teater 3D tomosyntesavbildning - mätt senare med operatören blind för 2D-mätningen Patologisk mätning - slutlig mätning används som "guldstandard"
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Breast Specimen Imaging Ver3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på 3-dimensionell tomosyntesavbildning
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekryteringMitral uppstötningar | Kirurgi | Hjärtklaffssjukdom | Mitralklaffssjukdom | Mitralklaffkirurgi | Mitralventil reparationNederländerna
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekrytering
-
Mayo ClinicIndragenSpontan kransartärdissektion | Fibromuskulär dysplasi av artärer | Segmentell arteriell mediolys | Ateroskleros i artärenFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
University of MiamiRekryteringGliom | Hjärntumör | Malignt gliom | Primär hjärntumör | Malign primär hjärntumörFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadBröstneoplasmerFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); University of HoustonHar inte rekryterat ännuAutolog fettympning
-
Oxford University Hospitals NHS TrustGE Healthcare; University of OxfordAvslutad
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.AvslutadNeuroblastomFörenta staterna
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad primär vuxen levercancer | Lokaliserad resektabel vuxen primär levercancer | Lokaliserad ooperbar primär levercancer hos vuxna | Vuxen primärt hepatocellulärt karcinom | Stadium A vuxen primär levercancer (BCLC) | Steg B Vuxen primär levercancer (BCLC)Förenta staterna