手術中の乳房標本を撮影する際に、3D トモシンセシスと従来の 2D デジタル イメージングを使用したマージンに関して追加情報が得られますか?
治療手術で切除された乳房組織の標本を撮影する場合、3D トモシンセシス イメージングと従来の 2D デジタル イメージングを使用した病変から縁までの測定に関して何か追加情報が得られますか
乳がんと診断された患者は、腫瘍を切除する手術を受けます。 これが乳房切除術ではなく局所切除術である場合、切除された組織は X 線画像撮影に送られ、異常が除去されたかどうかが評価され、病変から標本の端までの距離が推定されます。 これにより、外科医はその時点でさらに組織を切除するかどうかを決定することができます。 この研究は、現在使用されているイメージングの種類である 2 次元の従来のデジタルイメージングと比較して、3 次元トモシンセシスイメージングを使用して病巣から辺縁までの測定に関するより正確な情報が得られるかどうかを比較することを目的としています。 これにより、標本の縁にまだ腫瘍が残っている場合に、さらに多くの組織を除去するための 2 回目の手術が必要となる一部の患者を防ぐ可能性があります。
この研究では、標本が劇場から到着したときに両方の条件下で X 線撮影を行います。 現在の慣行と同様に、その時点では 2D 画像のみが審査されます。 3D 画像は後で確認され、病変と標本の縁の測定値が比較されます。 病理学者によって記録された病変から辺縁までの測定値が「ゴールドスタンダード」として採用され、画像測定値もそれと比較されます。
理論的には、3D トモシンセシスを使用すると、重なり合った組織の影響を除去して病変の端をより適切に視覚化できるため、病変から辺縁までのより正確な測定が可能になるはずです。
この仮説では、3 次元トモシンセシス イメージングを使用すると、従来の 2 次元デジタル イメージングと比較して病変の視覚化が向上し、病変から辺縁までのより正確な測定が可能になると考えられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、イギリス、B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は乳がんを除去する手術が必要であり、手術標本のX線撮影が必要です
除外基準:
- 乳房切除術が必要な乳がん患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:3次元トモシンセシスイメージング
両方の条件を使用して X 線撮影される乳房標本 3 次元トモシンセシス イメージング 従来の 2 次元デジタル イメージング
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各手術標本は、各条件を使用して 2 回画像化されます。
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実験的:2次元デジタルイメージング
両方の条件で X 線撮影される乳房標本 3 次元トモシンセシス イメージング 2 次元デジタル イメージング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目に見える病変から標本の縁までの最短距離 (mm)
時間枠:1年
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従来の 2D デジタル画像処理 - 手術時に測定され、情報は劇場で外科医に伝えられる 3D トモシンセシス画像処理 - 2D 測定を知らされていないオペレーターが後で測定する 病理学的測定 - 「ゴールドスタンダード」として使用される最終測定値
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jennifer Waldron、Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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