在对手术乳房样本进行成像时，使用 3D 断层合成与 2D 传统数字成像相比，是否获得了有关边缘的任何其他信息？
2016年10月19日 更新者：Jennifer Waldron、Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
在对治疗性手术中切除的乳腺组织标本进行成像时，使用 3D 断层合成成像与 2D 传统数字成像相比，是否获得了关于边缘损伤测量的任何其他信息
被诊断患有乳腺癌的患者将接受手术切除肿瘤。 如果这是局部切除术而不是乳房切除术，则将切除的组织送去进行 X 射线成像，以评估异常已被切除并估计病变到标本边缘的距离。 这允许外科医生决定是否同时移除更多组织。 本研究旨在比较使用 3 维层析合成成像与 2 维传统数字成像（目前使用的成像类型）是否可以获得更准确的边缘测量信息。 如果标本的边缘仍然与肿瘤有关，这有可能防止一些患者需要进行第二次手术以去除更多组织。
该研究涉及对从剧院运来的标本在两种情况下进行 X 光检查。 按照目前的做法，当时只会审查 2D 图像。 稍后将查看 3D 图像，并将病变测量值与标本边缘进行比较。 病理学家记录的边缘测量病变将被视为“金标准”，成像测量也将与之进行比较。
理论上，使用 3D 断层合成应该允许更准确的病变边缘测量，因为 3D 可以通过消除叠加组织的影响来提供更好的病变边缘可视化。
该假设指出，与 2 维传统数字成像相比，3 维断层合成成像的使用应提供更好的病变可视化，从而允许更准确的病变边缘测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Midlands
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Birmingham、West Midlands、英国、B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患者需要手术切除乳腺癌，手术标本需要进行 X 光检查
排除标准：
- 需要进行乳房切除术的乳腺癌患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：3维断层合成成像
使用两种条件对乳房标本进行 X 光检查 3 维断层合成成像 2 维常规数字成像
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每个手术标本将使用每种条件成像两次
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实验性的：二维数字成像
两种条件下均需进行 X 光检查的乳房标本 3 维断层合成成像 2 维数字成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从可见损伤到标本边缘的最短距离（mm）
大体时间：1年
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2D 传统数字成像 - 在手术时测量，信息在手术室传递给外科医生 3D 断层合成成像 - 稍后在操作员对 2D 测量不知情的情况下进行测量 病理测量 - 最终测量用作“黄金标准”
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Waldron、Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月21日
首次发布 (估计)
2014年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月19日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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