Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finnes det noen tilleggsinformasjon angående marginer ved bruk av 3D-tomosyntese kontra 2D-konvensjonell digital avbildning ved avbildning av operative brystprøver?

19. oktober 2016 oppdatert av: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Er noen tilleggsinformasjon oppnådd angående lesjon til marginmåling ved bruk av 3D-tomosyntese-avbildning versus 2D-konvensjonell digital avbildning ved avbildning av prøver av brystvev fjernet ved terapeutisk kirurgi

Pasienter som får diagnosen brystkreft skal opereres for å fjerne svulsten. Der dette er en lokal eksisjon ikke mastektomi, sendes det fjernede vevet til røntgenbilde for å vurdere at abnormiteten er fjernet og gi en estimering av avstanden fra lesjon til prøvekant. Dette lar kirurgen bestemme om han skal fjerne mer vev eller ikke på det tidspunktet. Denne studien er designet for å sammenligne om mer nøyaktig informasjon om lesjon til marginmåling kan oppnås ved å bruke 3-dimensjonal tomosyntese-avbildning sammenlignet med 2-dimensjonal konvensjonell digital avbildning, som er den typen avbildning som for tiden brukes. Dette har potensial til å forhindre at noen pasienter trenger en ny operasjon for å fjerne mer vev hvis marginene til prøven fortsatt er involvert med svulst.

Studien involverer røntgen av prøven under begge forholdene når den kommer fra teatret. Kun 2D-bildet vil bli gjennomgått på det tidspunktet som er gjeldende praksis. 3D-bildet vil bli gjennomgått senere og målingene for lesjon med prøvemargin sammenlignet. Målingen av lesjon til margin som registrert av patologen vil bli tatt som "gullstandard", og bildemålingene vil også bli sammenlignet med det.

I teorien bør bruken av 3D tomosyntese tillate mer nøyaktig lesjon til marginmåling fordi 3D kan gi bedre visualisering av lesjonskantene ved å fjerne effekten av overlagret vev.

Hypotesen sier at bruk av 3-dimensjonal tomosyntese-avbildning bør gi bedre lesjonsvisualisering sammenlignet med 2-dimensjonal konvensjonell digital avbildning og dermed tillate mer nøyaktig lesjon til marginmåling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B18 7QH
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten trenger kirurgi for å fjerne brystkreft og operasjonsprøver må røntgenfotograferes

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med brystkreft som trenger mastektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3-dimensjonal tomosyntese avbildning
Brystprøver som skal røntgenstråles ved bruk av begge tilstander 3-dimensjonal tomosyntese-avbildning 2-dimensjonal konvensjonell digital avbildning
Hver operativ prøve vil bli avbildet to ganger med hver tilstand
Eksperimentell: 2-dimensjonal digital bildebehandling
Brystprøver som skal røntges under begge forhold 3-dimensjonal tomosyntese-avbildning 2-dimensjonal digital avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korteste avstand i mm fra synlig lesjon til prøvemargin
Tidsramme: 1 år
2D konvensjonell digital avbildning - målt ved operasjonstidspunktet og informasjon videresendt til kirurg i teater 3D tomosyntese-avbildning - målt senere med operatør blindet for 2D-målingen Patologisk måling - sluttmåling brukt som "gullstandarden"
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Breast Specimen Imaging Ver3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere