Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kaptak-e további információt a margókkal kapcsolatban a 3D tomoszintézis vs. hagyományos digitális képalkotás 2D használatával operatív emlőminták leképezésekor?

2016. október 19. frissítette: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Van-e bármilyen további információ a 3D tomoszintézises képalkotással végzett határmérés elváltozásáról a 2D hagyományos digitális képalkotással szemben a terápiás sebészeti beavatkozás során eltávolított mellszövet minták képalkotásakor?

Azoknál a betegeknél, akiknél mellrákot diagnosztizálnak, műtétet hajtanak végre a daganat eltávolítására. Ahol helyi kimetszésről van szó, nem mastectomiáról, az eltávolított szövetet röntgenfelvételre küldik, hogy megállapítsák, hogy a rendellenességet eltávolították-e, és megbecsülik a lézió és a minta széle közötti távolságot. Ez lehetővé teszi a sebész számára, hogy eldöntse, hogy több szövetet távolít-e el vagy sem. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa, vajon a 3 dimenziós tomoszintézises képalkotással pontosabb információ nyerhető-e a léziótól a peremig terjedő mérésről a kétdimenziós hagyományos digitális képalkotáshoz képest, amely jelenleg a képalkotás típusa. Ez megakadályozhatja, hogy egyes betegeknek újabb műtétre van szükségük több szövet eltávolításához, ha a minta szélei még mindig daganatosak.

A vizsgálat során a mintát mindkét körülmények között megröntgenezik, amikor megérkezik a színházból. A jelenlegi gyakorlatnak megfelelően csak a 2D-s kép kerül felülvizsgálatra. A 3D-s képet később felülvizsgáljuk, és a lézió méréseit összehasonlítjuk a minta szélével. A patológus által rögzített határmérés elváltozását tekintik „arany standardnak”, és a képalkotó méréseket is ehhez hasonlítják.

Elméletileg a 3D-s tomoszintézis alkalmazása pontosabb léziómérést tesz lehetővé a szegélyek között, mivel a 3D a lézió széleinek jobb megjelenítését teszi lehetővé azáltal, hogy eltávolítja az egymásra helyezett szövetek hatását.

A hipotézis azt állítja, hogy a 3 dimenziós tomoszintézis képalkotás alkalmazása jobb lézióvizualizációt biztosít a 2 dimenziós hagyományos digitális képalkotáshoz képest, így pontosabb lézió mérést tesz lehetővé.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B18 7QH
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciensnek műtétre van szüksége a mellrák eltávolítására, és a műtéti mintát röntgenfelvételre kell készíteni

Kizárási kritériumok:

  • Emlőrákos betegek, akiknek mastectomiára van szükségük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3 dimenziós tomoszintézis képalkotás
A mellmintát mindkét feltétellel meg kell röntgenezni 3 dimenziós tomoszintézis képalkotás 2 dimenziós hagyományos digitális képalkotás
Minden egyes műtéti mintáról kétszer kerül képfelvétel minden körülmények között
Kísérleti: 2 dimenziós digitális képalkotás
Az emlőminták mindkét feltétel mellett röntgenfelvételre kerülnek 3 dimenziós tomoszintézises képalkotás 2 dimenziós digitális képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Legrövidebb távolság mm-ben a látható sérüléstől a minta széléig
Időkeret: 1 év
Hagyományos 2D-s digitális képalkotás - a műtét időpontjában mérve, és a sebésznek továbbított információ a moziban 3D tomoszintézis képalkotás - későbbi mérés a 2D-s mérésre vak kezelővel Patológiás mérés - a végső mérés „arany standardként”
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Breast Specimen Imaging Ver3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a 3 dimenziós tomoszintézis képalkotás

3
Iratkozz fel