- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02096185
Kaptak-e további információt a margókkal kapcsolatban a 3D tomoszintézis vs. hagyományos digitális képalkotás 2D használatával operatív emlőminták leképezésekor?
Van-e bármilyen további információ a 3D tomoszintézises képalkotással végzett határmérés elváltozásáról a 2D hagyományos digitális képalkotással szemben a terápiás sebészeti beavatkozás során eltávolított mellszövet minták képalkotásakor?
Azoknál a betegeknél, akiknél mellrákot diagnosztizálnak, műtétet hajtanak végre a daganat eltávolítására. Ahol helyi kimetszésről van szó, nem mastectomiáról, az eltávolított szövetet röntgenfelvételre küldik, hogy megállapítsák, hogy a rendellenességet eltávolították-e, és megbecsülik a lézió és a minta széle közötti távolságot. Ez lehetővé teszi a sebész számára, hogy eldöntse, hogy több szövetet távolít-e el vagy sem. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa, vajon a 3 dimenziós tomoszintézises képalkotással pontosabb információ nyerhető-e a léziótól a peremig terjedő mérésről a kétdimenziós hagyományos digitális képalkotáshoz képest, amely jelenleg a képalkotás típusa. Ez megakadályozhatja, hogy egyes betegeknek újabb műtétre van szükségük több szövet eltávolításához, ha a minta szélei még mindig daganatosak.
A vizsgálat során a mintát mindkét körülmények között megröntgenezik, amikor megérkezik a színházból. A jelenlegi gyakorlatnak megfelelően csak a 2D-s kép kerül felülvizsgálatra. A 3D-s képet később felülvizsgáljuk, és a lézió méréseit összehasonlítjuk a minta szélével. A patológus által rögzített határmérés elváltozását tekintik „arany standardnak”, és a képalkotó méréseket is ehhez hasonlítják.
Elméletileg a 3D-s tomoszintézis alkalmazása pontosabb léziómérést tesz lehetővé a szegélyek között, mivel a 3D a lézió széleinek jobb megjelenítését teszi lehetővé azáltal, hogy eltávolítja az egymásra helyezett szövetek hatását.
A hipotézis azt állítja, hogy a 3 dimenziós tomoszintézis képalkotás alkalmazása jobb lézióvizualizációt biztosít a 2 dimenziós hagyományos digitális képalkotáshoz képest, így pontosabb lézió mérést tesz lehetővé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciensnek műtétre van szüksége a mellrák eltávolítására, és a műtéti mintát röntgenfelvételre kell készíteni
Kizárási kritériumok:
- Emlőrákos betegek, akiknek mastectomiára van szükségük
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 3 dimenziós tomoszintézis képalkotás
A mellmintát mindkét feltétellel meg kell röntgenezni 3 dimenziós tomoszintézis képalkotás 2 dimenziós hagyományos digitális képalkotás
|
Minden egyes műtéti mintáról kétszer kerül képfelvétel minden körülmények között
|
Kísérleti: 2 dimenziós digitális képalkotás
Az emlőminták mindkét feltétel mellett röntgenfelvételre kerülnek 3 dimenziós tomoszintézises képalkotás 2 dimenziós digitális képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Legrövidebb távolság mm-ben a látható sérüléstől a minta széléig
Időkeret: 1 év
|
Hagyományos 2D-s digitális képalkotás - a műtét időpontjában mérve, és a sebésznek továbbított információ a moziban 3D tomoszintézis képalkotás - későbbi mérés a 2D-s mérésre vak kezelővel Patológiás mérés - a végső mérés „arany standardként”
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Breast Specimen Imaging Ver3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a 3 dimenziós tomoszintézis képalkotás
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ToborzásMitrális regurgitáció | Sebészet | Szívbillentyű betegség | Mitrális billentyű betegség | Mitrális billentyű műtét | Mitrális szelep javításHollandia