Saako marginaaleista lisätietoja 3D-tomosynteesin vs. tavanomaisen 2D-digitaalisen kuvantamisen käyttämisestä, kun kuvataan operatiivisia rintanäytteitä?
Saadaanko lisätietoa leesion marginaalin mittaamisesta 3D-tomosynteesikuvauksen avulla verrattuna perinteiseen 2D-digitaalikuvaukseen, kun kuvataan terapeuttisessa leikkauksessa poistettuja rintakudosnäytteitä
Potilaille, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, leikataan kasvain. Jos kyseessä on paikallinen leikkaus, ei mastektomia, poistettu kudos lähetetään röntgenkuvaukseen sen arvioimiseksi, että poikkeavuus on poistettu, ja arvioida etäisyys vauriosta näytteen reunaan. Tämä antaa kirurgille mahdollisuuden päättää, poistaako hän lisää kudosta vai ei. Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan, voidaanko 3-ulotteisella tomosynteesikuvauksella saada tarkempaa tietoa leesion ja marginaalin mittaamisesta verrattuna 2-ulotteiseen tavanomaiseen digitaaliseen kuvantamiseen, joka on tällä hetkellä käytössä oleva kuvantamistyyppi. Tämä voi estää joitain potilaita tarvitsemasta toista leikkausta lisää kudosta poistamaan, jos näytteen reunat ovat edelleen kasvaimen mukana.
Tutkimukseen kuuluu näytteen röntgenkuvaus molemmissa olosuhteissa sen saapuessa teatterista. Vain 2D-kuva tarkistetaan sillä hetkellä nykykäytännön mukaisesti. 3D-kuvaa tarkastellaan myöhemmin ja leesion mittauksia verrataan näytteen marginaaliin. Patologin kirjaama leesio marginaalimittaukseen otetaan "kultastandardiksi" ja siihen verrataan myös kuvantamismittauksia.
Teoriassa 3D-tomosynteesin käytön pitäisi mahdollistaa tarkempi leesion mittaus marginaaliin, koska 3D voi tarjota paremman visualisoinnin leesion reunoista poistamalla päällekkäisen kudoksen vaikutuksen.
Hypoteesi väittää, että 3-ulotteisen tomosynteesikuvauksen käytön pitäisi tarjota parempi leesioiden visualisointi verrattuna 2-ulotteiseen tavanomaiseen digitaaliseen kuvantamiseen, mikä mahdollistaa tarkemman leesion marginaalin mittauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tarvitsee leikkausta rintasyövän poistamiseksi ja leikkausnäyte on röntgenkuvattava
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat, jotka tarvitsevat rinnanpoiston
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3-ulotteinen tomosynteesikuvaus
Rintanäyte kuvataan molemmilla olosuhteilla 3-ulotteinen tomosynteesikuvaus 2-ulotteinen tavanomainen digitaalinen kuvantaminen
|
Jokainen leikattu näyte kuvataan kahdesti kutakin ehtoa käyttäen
|
|
Kokeellinen: 2-ulotteinen digitaalinen kuvantaminen
Molemmissa olosuhteissa röntgenkuvattavat rintanäytteet 3-ulotteinen tomosynteesikuvaus 2-ulotteinen digitaalinen kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhin etäisyys millimetreinä näkyvästä vauriosta näytteen reunaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perinteinen 2D-digitaalikuvaus - mitattu leikkaushetkellä ja tiedot välitetty kirurgille teatterissa 3D-tomosynteesikuvaus - mitattu myöhemmin 2D-mittaukseen sokeutuneena Patologinen mittaus - loppumittausta käytetään "kultastandardina"
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Breast Specimen Imaging Ver3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .