Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jsou při zobrazování operačních vzorků prsu získány nějaké další informace týkající se marží pomocí 3D tomosyntézy vs 2D konvenčního digitálního zobrazování?

19. října 2016 aktualizováno: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Jsou získány nějaké další informace týkající se měření léze k okraji pomocí 3D zobrazování tomosyntézy versus 2D konvenčního digitálního zobrazování při zobrazování vzorků prsní tkáně odebraných při terapeutické chirurgii

Pacientky, u kterých je diagnostikována rakovina prsu, podstoupí operaci k odstranění nádoru. Pokud se jedná o lokální excizi, nikoli o mastektomii, odebraná tkáň je odeslána na rentgenové zobrazení, aby se posoudilo, že abnormalita byla odstraněna, a poskytne se odhad vzdálenosti od léze k okraji vzorku. To umožňuje chirurgovi rozhodnout se, zda v tu chvíli odebrat více tkáně nebo ne. Tato studie je navržena tak, aby porovnala, zda lze získat přesnější informace o měření léze k okraji pomocí trojrozměrného zobrazování tomosyntézy ve srovnání s dvourozměrným konvenčním digitálním zobrazováním, což je typ zobrazování, který se v současnosti používá. To má potenciál zabránit tomu, aby někteří pacienti vyžadovali druhou operaci k odstranění většího množství tkáně, pokud jsou okraje vzorku stále postiženy nádorem.

Studie zahrnuje rentgenování vzorku za obou podmínek, když dorazí z divadla. V daném okamžiku bude přezkoumán pouze 2D obraz, jak je v současné době zvykem. 3D snímek bude zkontrolován později a měření léze a okraje vzorku budou porovnány. Měření léze k okraji zaznamenané patologem bude považováno za „zlatý standard“ a zobrazovací měření s ním budou také porovnána.

Teoreticky by použití 3D tomosyntézy mělo umožnit přesnější měření léze k okraji, protože 3D může poskytnout lepší vizualizaci okrajů lézí odstraněním efektu superponované tkáně.

Hypotéza uvádí, že použití trojrozměrného zobrazování tomosyntézy by mělo poskytnout lepší vizualizaci lézí ve srovnání s dvourozměrným konvenčním digitálním zobrazováním, což by umožnilo přesnější měření léze k okraji.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B18 7QH
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient potřebuje chirurgický zákrok k odstranění rakoviny prsu a operační vzorek musí být rentgenován

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s rakovinou prsu, které potřebují mastektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3rozměrné zobrazování tomosyntézy
Vzorek prsu, který má být rentgenován za použití obou podmínek 3D zobrazení tomosyntézy 2D konvenční digitální zobrazení
Záření: 3rozměrné zobrazování tomosyntézy
Každý operační vzorek bude zobrazen dvakrát za použití každé podmínky
Experimentální: 2rozměrné digitální zobrazování
Vzorky prsů, které mají být rentgenovány za obou podmínek 3D zobrazení tomosyntézy 2D digitální zobrazení
Záření: 2rozměrné digitální zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejkratší vzdálenost v mm od viditelné léze k okraji vzorku
Časové okno: 1 rok
2D konvenční digitální zobrazování – měřeno v době operace a informace předány chirurgovi na sále 3D zobrazování tomosyntézy – měřeno později s operátorem zaslepeným vůči 2D měření Patologické měření – konečné měření používané jako „zlatý standard“
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Waldron, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Breast Specimen Imaging Ver3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na 3rozměrné zobrazování tomosyntézy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit