- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02100306
상지 움직임을 안내하는 청각 피드백의 역할
2014년 3월 26일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
뇌졸중은 캐나다에서 연간 50,000건의 유병률을 보이는 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 뇌졸중 환자의 절반 미만이 팔과 손을 다시 사용할 수 있습니다. 뇌졸중 후 상지를 치료하는 데 사용되는 다양한 치료 기술에도 불구하고 현재 황금 표준인 중재 요법은 없습니다. 운동 학습을 개선하기 위해 외부 피드백을 사용하는 것은 덜 연구되었지만 가능성을 보여주는 기술입니다. 따라서 이 원리 증명의 목적은 다양한 청각 피드백 주파수가 뇌졸중 환자의 도달 능력을 촉진할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 또한 뇌 스캔을 수집하여 뇌졸중의 심각도가 이 기술로 개선할 수 있는 능력에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인할 수 있습니다.
우리는 더 적은 피드백(50% 대체)을 받은 환자가 더 많은 피드백(100%)을 받은 환자에 비해 학습이 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 최초 MCA 허혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 환자는 어깨/팔꿈치를 어느 정도 움직여야 합니다(손의 움직임 없음 - 예. 손, 손가락 - OK)
- > 2개월 후
- 30-85세 사이
제외 기준:
- 이전 뇌졸중
- 정보에 입각한 동의 또는 지침 이해를 손상시키는 심각한 이해력(또는 인지) 결핍
- MRI에 대한 금기 사항(예: 밀실 공포증, 금속 임플란트)
- 신경 퇴행성 또는 정신 질환
- 실행증
- 테스트를 방해하는 청각 적자
- 등 또는 상지의 이전 근골격 손상(뇌졸중으로 인한 어깨 아탈구 포함)
- 고니오미터를 테이핑할 수 없는 피부 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
환자는 다음을 받게 됩니다. 청각 피드백 100% 청각 피드백 50% 대체 |
환자는 훈련 시험 전반에 걸쳐 지속적인 청각 피드백을 받게 됩니다.
환자는 시험 전반에 걸쳐 번갈아 청각 피드백(1회 시험 청각 피드백, 1회 시험은 청각 피드백 없음)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 이동 오류의 변화
기간: 참가자는 연구 기간 동안 2주 동안 하루에 3시간씩 예상됩니다(주당 5일/총 10일).
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참가자는 연구 기간 동안 2주 동안 하루에 3시간씩 예상됩니다(주당 5일/총 10일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동작 범위의 변화
기간: 참가자는 연구 기간 동안 2주 동안 하루에 3시간씩 예상됩니다(주당 5일/총 10일).
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참가자는 연구 기간 동안 2주 동안 하루에 3시간씩 예상됩니다(주당 5일/총 10일).
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이동 시간 변경
기간: 참가자는 연구 기간 동안 2주 동안 하루에 3시간씩 예상됩니다(주당 5일/총 10일).
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참가자는 연구 기간 동안 2주 동안 하루에 3시간씩 예상됩니다(주당 5일/총 10일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JCH-1234-SF
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