- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02100306
O papel do feedback auditivo na orientação dos movimentos dos membros superiores
O AVC é uma das principais causas de incapacidade, com uma prevalência estimada de 50.000 casos por ano no Canadá. Menos da metade dos pacientes com AVC recuperam o uso do braço e da mão. Atualmente, não existe um regime de intervenção que seja o padrão-ouro, apesar da variedade de técnicas terapêuticas utilizadas para tratar o membro superior pós-AVC. O uso de feedback externo para melhorar a aprendizagem motora é uma técnica menos estudada, mas promissora. Portanto, o objetivo desta prova de princípio é estudá-lo para testar se diferentes frequências de feedback auditivo podem facilitar a habilidade de alcance em pessoas com AVC. Além disso, serão coletadas varreduras cerebrais que nos permitirão determinar como a gravidade do AVC pode afetar a capacidade de melhorar com esta técnica.
Nossa hipótese é que os pacientes que recebem menos feedback (50% alternativo) terão melhor aprendizado em relação aos pacientes que recebem mais feedback (100%).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acidente vascular cerebral isquêmico unilateral pela primeira vez
- Pacientes com AVC devem ter algum movimento do ombro/cotovelo (sem movimento da mão - por ex. mão, dedos - está OK)
- > 2 meses post
- entre 30-85 anos
Critério de exclusão:
- golpe anterior
- déficit grave de compreensão (ou cognitivo) que compromete o consentimento informado ou a compreensão das instruções
- contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, implantes metálicos)
- doença neurodegenerativa ou psiquiátrica
- apraxia
- déficits auditivos que prejudicariam os testes
- lesão musculoesquelética anterior nas costas ou extremidade superior (incluindo subluxação do ombro por acidente vascular cerebral)
- condições de pele que impediriam a bandagem de goniômetros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes
Os pacientes receberão: Feedback auditivo 100% Feedback auditivo 50% alternativo |
Os pacientes receberão feedback auditivo constante durante os testes de treinamento.
Os pacientes receberão feedback auditivo alternado (1 tentativa de feedback auditivo; 1 tentativa sem feedback auditivo) entre as tentativas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no erro de movimento desde a linha de base
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o estudo, 3 horas por dia durante 2 semanas (5 dias por semana/10 dias no total)
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os participantes serão acompanhados durante o estudo, 3 horas por dia durante 2 semanas (5 dias por semana/10 dias no total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na amplitude de movimento
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o estudo, 3 horas por dia durante 2 semanas (5 dias por semana/10 dias no total)
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os participantes serão acompanhados durante o estudo, 3 horas por dia durante 2 semanas (5 dias por semana/10 dias no total)
|
Mudança na duração do movimento
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o estudo, 3 horas por dia durante 2 semanas (5 dias por semana/10 dias no total)
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os participantes serão acompanhados durante o estudo, 3 horas por dia durante 2 semanas (5 dias por semana/10 dias no total)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JCH-1234-SF
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