Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль слуховой обратной связи в управлении движениями верхних конечностей

26 марта 2014 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre

Инсульт является одной из основных причин инвалидности, с примерной распространенностью в 50 000 случаев в год в Канаде. Менее половины пациентов, перенесших инсульт, восстанавливают способность пользоваться рукой и кистью. В настоящее время не существует режима вмешательства, являющегося золотым стандартом, несмотря на разнообразие терапевтических методик, используемых для лечения постинсультных состояний верхней конечности. Использование внешней обратной связи для улучшения моторного обучения — менее изученная, но многообещающая техника. Таким образом, цель этого доказательства принципа изучить его, чтобы проверить, могут ли разные частоты слуховой обратной связи способствовать достижению способности у людей с инсультом. Кроме того, будут собраны результаты сканирования мозга, которые позволят нам определить, как тяжесть инсульта может повлиять на способность человека совершенствоваться с помощью этой техники.

Мы предполагаем, что пациенты, которые получают меньше отзывов (50% альтернативных), будут лучше обучаться по сравнению с пациентами, которые получают больше отзывов (100%).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Односторонний первичный ишемический инсульт СМА
  • У пациентов с инсультом должно быть какое-то движение плеча/локтя (без движения руки, т.е. рука, пальцы - нормально)
  • > 2 месяца пост
  • от 30 до 85 лет

Критерий исключения:

  • предшествующий инсульт
  • серьезный дефицит понимания (или когнитивный), который ставит под угрозу информированное согласие или понимание инструкций
  • противопоказания к МРТ (например, клаустрофобия, металлические имплантаты)
  • нейродегенеративное или психическое заболевание
  • апраксия
  • слуховой дефицит, который может ухудшить тестирование
  • предшествующая травма опорно-двигательного аппарата спины или верхней конечности (включая подвывих плеча в результате инсульта)
  • кожные заболевания, препятствующие тейпированию гониометров

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты

Пациенты получат:

Слуховая обратная связь 100 % Слуховая обратная связь 50 % чередование
Поведенческий: Аудиальная обратная связь 100%
Пациенты будут получать постоянную слуховую обратную связь во время тренировочных испытаний.
Поведенческий: Аудиальная обратная связь 50 % поочередно
Пациенты будут получать чередующуюся слуховую обратную связь (1 испытание со слуховой обратной связью; 1 испытание без слуховой обратной связи) в разных испытаниях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение ошибки движения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: за участниками будут следить на протяжении всего исследования, ожидаемо 3 часа в день в течение 2 недель (5 дней в неделю/всего 10 дней)
за участниками будут следить на протяжении всего исследования, ожидаемо 3 часа в день в течение 2 недель (5 дней в неделю/всего 10 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: за участниками будут следить на протяжении всего исследования, ожидаемо 3 часа в день в течение 2 недель (5 дней в неделю/всего 10 дней)
за участниками будут следить на протяжении всего исследования, ожидаемо 3 часа в день в течение 2 недель (5 дней в неделю/всего 10 дней)
Изменение продолжительности движения
Временное ограничение: за участниками будут следить на протяжении всего исследования, ожидаемо 3 часа в день в течение 2 недель (5 дней в неделю/всего 10 дней)
за участниками будут следить на протяжении всего исследования, ожидаемо 3 часа в день в течение 2 недель (5 дней в неделю/всего 10 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JCH-1234-SF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аудиальная обратная связь 100%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться