- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02100306
Rola sprzężenia zwrotnego słuchowego w kierowaniu ruchami kończyn górnych
Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności, z szacunkową częstością występowania 50 000 przypadków rocznie w Kanadzie. Mniej niż połowa pacjentów po udarze odzyskuje władzę w ramieniu i dłoni. Obecnie nie ma złotego standardu postępowania interwencyjnego, pomimo różnorodności technik terapeutycznych stosowanych w leczeniu kończyny górnej po udarze mózgu. Wykorzystanie zewnętrznych informacji zwrotnych w celu poprawy uczenia się motorycznego jest techniką mniej zbadaną, ale obiecującą. Dlatego celem tego dowodu zasad jest zbadanie, czy różne częstotliwości sprzężenia zwrotnego słuchowego mogą ułatwić osiąganie zdolności u osób po udarze. Ponadto zostaną zebrane skany mózgu, które pozwolą nam określić, w jaki sposób ciężkość udaru może wpłynąć na zdolność danej osoby do poprawy dzięki tej technice.
Stawiamy hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymują mniej informacji zwrotnych (50% naprzemiennie), będą lepiej uczyć się w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują więcej informacji zwrotnych (100%).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny pierwszy udar niedokrwienny MCA
- Pacjenci po udarze powinni mieć pewien ruch barku/łokcia (bez ruchu ręki – np. ręka, palce - jest OK)
- > 2 miesiące postu
- w wieku 30-85 lat
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejszy udar
- poważny deficyt rozumienia (lub poznawczy), który zagraża świadomej zgodzie lub zrozumieniu instrukcji
- przeciwwskazania do MRI (np. klaustrofobia, metalowe implanty)
- choroba neurodegeneracyjna lub psychiatryczna
- apraksja
- deficyty słuchowe, które mogłyby zakłócić testowanie
- wcześniejszy uraz mięśniowo-szkieletowy pleców lub kończyny górnej (w tym podwichnięcie barku w wyniku udaru)
- stany skórne, które wykluczałyby przyklejenie goniometrów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci otrzymają: Sprzężenie zwrotne słuchowe 100% Sprzężenie zwrotne słuchowe 50% na przemian |
Pacjenci będą stale otrzymywać informacje zwrotne dźwiękowe podczas prób szkoleniowych.
Pacjenci będą otrzymywać naprzemienne informacje zwrotne dźwiękowe (1 próbna informacja zwrotna; 1 próba bez dźwiękowej informacji zwrotnej) w różnych badaniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana błędu ruchu od linii bazowej
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, spodziewane 3 godziny dziennie przez 2 tygodnie (5 dni w tygodniu/łącznie 10 dni)
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, spodziewane 3 godziny dziennie przez 2 tygodnie (5 dni w tygodniu/łącznie 10 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, spodziewane 3 godziny dziennie przez 2 tygodnie (5 dni w tygodniu/łącznie 10 dni)
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, spodziewane 3 godziny dziennie przez 2 tygodnie (5 dni w tygodniu/łącznie 10 dni)
|
|
Zmiana czasu trwania ruchu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, spodziewane 3 godziny dziennie przez 2 tygodnie (5 dni w tygodniu/łącznie 10 dni)
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, spodziewane 3 godziny dziennie przez 2 tygodnie (5 dni w tygodniu/łącznie 10 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JCH-1234-SF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Informacja zwrotna słuchowa 100%
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
St. Jude Children's Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaStosowanie substancji | Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwieStany Zjednoczone
-
OrthoTrophix, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone