Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola sprzężenia zwrotnego słuchowego w kierowaniu ruchami kończyn górnych

26 marca 2014 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności, z szacunkową częstością występowania 50 000 przypadków rocznie w Kanadzie. Mniej niż połowa pacjentów po udarze odzyskuje władzę w ramieniu i dłoni. Obecnie nie ma złotego standardu postępowania interwencyjnego, pomimo różnorodności technik terapeutycznych stosowanych w leczeniu kończyny górnej po udarze mózgu. Wykorzystanie zewnętrznych informacji zwrotnych w celu poprawy uczenia się motorycznego jest techniką mniej zbadaną, ale obiecującą. Dlatego celem tego dowodu zasad jest zbadanie, czy różne częstotliwości sprzężenia zwrotnego słuchowego mogą ułatwić osiąganie zdolności u osób po udarze. Ponadto zostaną zebrane skany mózgu, które pozwolą nam określić, w jaki sposób ciężkość udaru może wpłynąć na zdolność danej osoby do poprawy dzięki tej technice.

Stawiamy hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymują mniej informacji zwrotnych (50% naprzemiennie), będą lepiej uczyć się w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują więcej informacji zwrotnych (100%).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny pierwszy udar niedokrwienny MCA
  • Pacjenci po udarze powinni mieć pewien ruch barku/łokcia (bez ruchu ręki – np. ręka, palce - jest OK)
  • > 2 miesiące postu
  • w wieku 30-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejszy udar
  • poważny deficyt rozumienia (lub poznawczy), który zagraża świadomej zgodzie lub zrozumieniu instrukcji
  • przeciwwskazania do MRI (np. klaustrofobia, metalowe implanty)
  • choroba neurodegeneracyjna lub psychiatryczna
  • apraksja
  • deficyty słuchowe, które mogłyby zakłócić testowanie
  • wcześniejszy uraz mięśniowo-szkieletowy pleców lub kończyny górnej (w tym podwichnięcie barku w wyniku udaru)
  • stany skórne, które wykluczałyby przyklejenie goniometrów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci

Pacjenci otrzymają:

Sprzężenie zwrotne słuchowe 100% Sprzężenie zwrotne słuchowe 50% na przemian

Pacjenci będą stale otrzymywać informacje zwrotne dźwiękowe podczas prób szkoleniowych.
Pacjenci będą otrzymywać naprzemienne informacje zwrotne dźwiękowe (1 próbna informacja zwrotna; 1 próba bez dźwiękowej informacji zwrotnej) w różnych badaniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana błędu ruchu od linii bazowej
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, spodziewane 3 godziny dziennie przez 2 tygodnie (5 dni w tygodniu/łącznie 10 dni)
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, spodziewane 3 godziny dziennie przez 2 tygodnie (5 dni w tygodniu/łącznie 10 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, spodziewane 3 godziny dziennie przez 2 tygodnie (5 dni w tygodniu/łącznie 10 dni)
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, spodziewane 3 godziny dziennie przez 2 tygodnie (5 dni w tygodniu/łącznie 10 dni)
Zmiana czasu trwania ruchu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, spodziewane 3 godziny dziennie przez 2 tygodnie (5 dni w tygodniu/łącznie 10 dni)
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, spodziewane 3 godziny dziennie przez 2 tygodnie (5 dni w tygodniu/łącznie 10 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JCH-1234-SF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Informacja zwrotna słuchowa 100%

Subskrybuj