Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van auditieve feedback bij het begeleiden van bewegingen van de bovenste ledematen

26 maart 2014 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit, met een geschatte prevalentie van 50.000 gevallen per jaar in Canada. Minder dan de helft van de patiënten met een beroerte kan hun arm en hand weer gebruiken. Er is momenteel geen interventieregime dat de gouden standaard is, ondanks de verscheidenheid aan therapeutische technieken die worden gebruikt om de bovenste extremiteit na een beroerte te behandelen. Het gebruik van externe feedback om motorisch leren te verbeteren is een techniek die minder bestudeerd is maar veelbelovend is. Daarom is het doel van dit proof-of-principle-onderzoek om te testen of verschillende frequenties van auditieve feedback het bereiken van het vermogen van mensen met een beroerte kunnen vergemakkelijken. Daarnaast zullen hersenscans worden verzameld waarmee we kunnen bepalen hoe de ernst van een beroerte van invloed kan zijn op iemands vermogen om met deze techniek te verbeteren.

Onze hypothese is dat patiënten die minder feedback krijgen (50% afwisselend) beter zullen leren in vergelijking met patiënten die meer feedback krijgen (100%).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige eerste keer MCA ischemische beroerte
  • Patiënten met een beroerte moeten enige beweging van de schouder/elleboog hebben (geen beweging van de hand - b.v. hand, vingers - is OK)
  • > 2 maanden post
  • tussen 30-85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere beroerte
  • ernstig begrips- (of cognitief) tekort dat geïnformeerde toestemming of begrip van instructies in gevaar brengt
  • contra-indicaties voor MRI (bijv. claustrofobie, metalen implantaten)
  • neurodegeneratieve of psychiatrische ziekte
  • apraxie
  • auditieve tekorten die het testen zouden belemmeren
  • eerder musculoskeletaal letsel aan rug of bovenste extremiteit (inclusief schoudersubluxatie door beroerte)
  • huidaandoeningen die het opnemen van goniometers onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten

Patiënten krijgen:

Auditieve feedback 100% Auditieve feedback 50% afwisselend
Gedragsmatig: Auditieve feedback 100%
Patiënten krijgen tijdens de trainingsproeven constant auditieve feedback.
Gedragsmatig: Auditieve feedback 50% afgewisseld
Patiënten krijgen wisselende auditieve feedback (1 proef auditieve feedback; 1 proef geen auditieve feedback) over de proeven heen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in bewegingsfout ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, naar verwachting 3 uur per dag gedurende 2 weken (5 dagen per week/10 dagen in totaal)
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, naar verwachting 3 uur per dag gedurende 2 weken (5 dagen per week/10 dagen in totaal)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, naar verwachting 3 uur per dag gedurende 2 weken (5 dagen per week/10 dagen in totaal)
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, naar verwachting 3 uur per dag gedurende 2 weken (5 dagen per week/10 dagen in totaal)
Verandering in bewegingsduur
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, naar verwachting 3 uur per dag gedurende 2 weken (5 dagen per week/10 dagen in totaal)
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, naar verwachting 3 uur per dag gedurende 2 weken (5 dagen per week/10 dagen in totaal)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JCH-1234-SF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auditieve feedback 100%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren