- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02100306
Rollen av auditiv feedback i att vägleda övre extremitetsrörelser
Stroke är en av de främsta orsakerna till funktionshinder, med en uppskattad prevalens på 50 000 fall per år i Kanada. Mindre än hälften av strokepatienterna återfår användningen av sin arm och hand. Det finns för närvarande ingen interventionsregim som är guldstandarden, trots mängden terapeutiska tekniker som används för att behandla den övre extremiteten efter stroke. Användningen av extern feedback för att förbättra motorisk inlärning är en teknik som har studerats mindre men visar lovande. Därför är syftet med detta principbevis studera det för att testa om olika auditiva återkopplingsfrekvenser kan underlätta nåförmåga hos personer med stroke. Dessutom kommer hjärnskanningar att samlas in som gör det möjligt för oss att avgöra hur svårighetsgraden av stroke kan påverka ens förmåga att förbättras med denna teknik.
Vi antar att patienter som får mindre feedback (50 % alternativ) kommer att få förbättrad inlärning i förhållande till de patienter som får mer feedback (100 %).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral första gången MCA ischemisk stroke
- Strokepatienter bör ha en viss rörelse i axeln/armbågen (ingen rörelse av handen - t.ex. hand, fingrar - är OK)
- > 2 månader efter
- mellan 30-85 år
Exklusions kriterier:
- tidigare stroke
- allvarlig förståelse (eller kognitiv) brist som äventyrar informerat samtycke eller förståelse av instruktioner
- kontraindikationer för MRT (t.ex. klaustrofobi, metallimplantat)
- neurodegenerativ eller psykiatrisk sjukdom
- apraxi
- hörselstörningar som skulle försämra testningen
- tidigare muskuloskeletal skada på rygg eller övre extremitet (inklusive skuldersubluxation från stroke)
- hudåkommor som skulle förhindra tejpning av goniometrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Patienterna kommer att få: Auditiv återkoppling 100% Auditiv återkoppling 50% alternerar |
Patienterna kommer att få konstant auditiv feedback under träningsförsök.
Patienterna kommer att få alternerande auditiv feedback (1 test auditiv feedback; 1 test ingen auditiv feedback) över studierna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i rörelsefel från baslinjen
Tidsram: deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, förväntade 3 timmar per dag i 2 veckor (5 dagar per vecka/10 dagar totalt)
|
deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, förväntade 3 timmar per dag i 2 veckor (5 dagar per vecka/10 dagar totalt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i rörelseomfång
Tidsram: deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, förväntade 3 timmar per dag i 2 veckor (5 dagar per vecka/10 dagar totalt)
|
deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, förväntade 3 timmar per dag i 2 veckor (5 dagar per vecka/10 dagar totalt)
|
|
Förändring i rörelsens varaktighet
Tidsram: deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, förväntade 3 timmar per dag i 2 veckor (5 dagar per vecka/10 dagar totalt)
|
deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, förväntade 3 timmar per dag i 2 veckor (5 dagar per vecka/10 dagar totalt)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JCH-1234-SF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .