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上肢の動きの誘導における聴覚フィードバックの役割

2014年3月26日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre

脳卒中は身体障害の主な原因の 1 つであり、カナダでは年間 50,000 件の症例が発生していると推定されています。 脳卒中患者のうち、腕や手を再び使えるようにできるのは半数未満です。 脳卒中後の上肢の治療にさまざまな治療技術が使用されているにもかかわらず、現在、ゴールドスタンダードとなる介入計画は存在しません。 運動学習を改善するための外部フィードバックの使用は、あまり研究されていませんが、有望な技術です。 したがって、この原理証明の目的は、異なる聴覚フィードバック周波数が脳卒中患者の到達能力を促進できるかどうかをテストすることを研究することです。 さらに、脳スキャンが収集され、脳卒中の重症度がこの技術で改善する能力にどのような影響を与えるかを判断できるようになります。

私たちは、より少ないフィードバックを受ける患者 (50% 交互) は、より多くのフィードバックを受ける患者 (100%) と比較して学習が強化されると仮説を立てます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初回の片側性MCA虚血性脳卒中
  • 脳卒中患者は、肩/肘をある程度動かす必要があります（手を動かさないでください。例: 手、指はOKです）
  • > 2 か月後の投稿
  • 30歳から85歳まで

除外基準:

  • 以前の脳卒中
  • インフォームド・コンセントや指示の理解を損なう重度の理解（または認知）欠陥
  • MRIに対する禁忌（例： 閉所恐怖症、金属インプラント）
  • 神経変性疾患または精神疾患
  • 失行症
  • 検査に支障をきたすような聴覚障害
  • 背中または上肢への以前の筋骨格損傷（脳卒中による肩の亜脱臼を含む）
  • ゴニオメーターのテーピングができない皮膚の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：忍耐

患者は以下のサービスを受けられます。

聴覚フィードバック 100% 聴覚フィードバック 50% 代替
行動：聴覚フィードバック 100%
患者はトレーニング試験全体にわたって継続的に聴覚フィードバックを受け取ります。
行動：聴覚フィードバック 50% 交互
患者は、試験全体にわたって交互に聴覚フィードバック（1 試験では聴覚フィードバック、1 試験では聴覚フィードバックなし）を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからの移動誤差の変化
時間枠：参加者は研究期間中、1日あたり3時間、2週間（週5日/合計10日間）続くことが予想されます。
参加者は研究期間中、1日あたり3時間、2週間（週5日/合計10日間）続くことが予想されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
可動範囲の変化
時間枠：参加者は研究期間中、1日あたり3時間、2週間（週5日/合計10日間）続くことが予想されます。
参加者は研究期間中、1日あたり3時間、2週間（週5日/合計10日間）続くことが予想されます。
移動時間の変化
時間枠：参加者は研究期間中、1日あたり3時間、2週間（週5日/合計10日間）続くことが予想されます。
参加者は研究期間中、1日あたり3時間、2週間（週5日/合計10日間）続くことが予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sunnybrook Health Sciences Centre

捜査官

  • 主任研究者：Joyce Chen, PhD、Canadian Partnership for Stroke Recovery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月26日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JCH-1234-SF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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