Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til auditiv tilbakemelding i veiledning av øvre ekstremitetsbevegelser

26. mars 2014 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming, med en estimert prevalens på 50 000 tilfeller per år i Canada. Mindre enn halvparten av slagpasientene får tilbake bruk av arm og hånd. Det er for tiden ikke noe intervensjonsregime som er gullstandarden, til tross for mangfoldet av terapeutiske teknikker som brukes til å behandle overekstremiteten etter hjerneslag. Bruken av ekstern tilbakemelding for å forbedre motorisk læring er en teknikk som har vært mindre studert, men som viser lovende. Derfor er formålet med dette prinsippbeviset å studere det for å teste om ulike auditive tilbakemeldingsfrekvenser kan lette å nå evne hos personer med hjerneslag. I tillegg vil det bli samlet inn hjerneskanninger som vil gjøre oss i stand til å finne ut hvordan alvorlighetsgraden av slag kan påvirke ens evne til å forbedre seg med denne teknikken.

Vi antar at pasienter som får mindre tilbakemelding (50 % alternativ) vil ha forbedret læring i forhold til pasientene som får mer tilbakemelding (100 %).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig første gangs MCA iskemisk slag
  • Slagpasienter bør ha en viss bevegelse av skulder/albue (ingen bevegelse av hånden - f.eks. hånd, fingre - er OK)
  • > 2 måneder post
  • mellom 30-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere slag
  • alvorlig forståelse (eller kognitiv) mangel som kompromitterer informert samtykke eller forståelse av instruksjoner
  • kontraindikasjoner for MR (f. klaustrofobi, metallimplantater)
  • nevrodegenerativ eller psykiatrisk sykdom
  • apraxia
  • auditive defekter som ville svekke testing
  • tidligere muskel- og skjelettskade på rygg eller øvre ekstremitet (inkludert skuldersubluksasjon fra hjerneslag)
  • hudsykdommer som ville utelukke taping av goniometre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter

Pasientene vil motta:

Auditiv tilbakemelding 100 % Auditiv tilbakemelding 50 % alternerende
Atferdsmessig: Auditiv tilbakemelding 100 %
Pasienter vil motta konstant auditiv tilbakemelding på tvers av treningsforsøk.
Atferdsmessig: Auditiv tilbakemelding 50 % alternerende
Pasienter vil motta alternerende auditiv tilbakemelding (1 prøve auditiv tilbakemelding; 1 prøve ingen auditiv tilbakemelding) på tvers av forsøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i bevegelsesfeil fra baseline
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, forventet 3 timer per dag i 2 uker (5 dager per uke/10 dager totalt)
deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, forventet 3 timer per dag i 2 uker (5 dager per uke/10 dager totalt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, forventet 3 timer per dag i 2 uker (5 dager per uke/10 dager totalt)
deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, forventet 3 timer per dag i 2 uker (5 dager per uke/10 dager totalt)
Endring i bevegelsesvarighet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, forventet 3 timer per dag i 2 uker (5 dager per uke/10 dager totalt)
deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, forventet 3 timer per dag i 2 uker (5 dager per uke/10 dager totalt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JCH-1234-SF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Auditiv tilbakemelding 100 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere