- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02100306
Le rôle de la rétroaction auditive dans le guidage des mouvements des membres supérieurs
L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité, avec une prévalence estimée à 50 000 cas par année au Canada. Moins de la moitié des patients victimes d'un AVC retrouvent l'usage de leur bras et de leur main. Il n'existe actuellement aucun régime d'intervention qui soit la règle d'or, malgré la variété des techniques thérapeutiques utilisées pour traiter le membre supérieur après un AVC. L'utilisation de la rétroaction externe pour améliorer l'apprentissage moteur est une technique moins étudiée mais prometteuse. Par conséquent, le but de cette étude de preuve de principe est de tester si différentes fréquences de retour auditif peuvent faciliter l'atteinte de la capacité chez les personnes victimes d'un AVC. De plus, des scanners cérébraux seront collectés, ce qui nous permettra de déterminer comment la gravité de l'AVC peut avoir un impact sur la capacité d'une personne à s'améliorer avec cette technique.
Nous émettons l'hypothèse que les patients qui reçoivent moins de rétroaction (50 % alternés) auront un apprentissage amélioré par rapport aux patients qui reçoivent plus de rétroaction (100 %).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique MCA unilatéral pour la première fois
- Les patients victimes d'un AVC doivent avoir un certain mouvement de l'épaule/du coude (aucun mouvement de la main - par ex. main, doigts - OK)
- > 2 mois après
- entre 30-85 ans
Critère d'exclusion:
- AVC antérieur
- déficit de compréhension (ou cognitif) sévère qui compromet le consentement éclairé ou la compréhension des instructions
- contre-indications à l'IRM (par ex. claustrophobie, implants métalliques)
- maladie neurodégénérative ou psychiatrique
- apraxie
- déficits auditifs qui nuiraient aux tests
- blessure musculo-squelettique antérieure au dos ou aux membres supérieurs (y compris subluxation de l'épaule suite à un accident vasculaire cérébral)
- affections cutanées qui empêcheraient le ruban adhésif des goniomètres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Les patients
Les patients recevront : Feedback auditif 100% Feedback auditif 50% alternatif |
Les patients recevront une rétroaction auditive constante tout au long des essais de formation.
Les patients recevront un retour auditif alterné (1 essai avec retour auditif ; 1 essai sans retour auditif) d'un essai à l'autre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'erreur de mouvement par rapport à la ligne de base
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, à raison de 3 heures par jour pendant 2 semaines (5 jours par semaine/10 jours au total)
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, à raison de 3 heures par jour pendant 2 semaines (5 jours par semaine/10 jours au total)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement d'amplitude de mouvement
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, à raison de 3 heures par jour pendant 2 semaines (5 jours par semaine/10 jours au total)
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, à raison de 3 heures par jour pendant 2 semaines (5 jours par semaine/10 jours au total)
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Modification de la durée du mouvement
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, à raison de 3 heures par jour pendant 2 semaines (5 jours par semaine/10 jours au total)
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, à raison de 3 heures par jour pendant 2 semaines (5 jours par semaine/10 jours au total)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JCH-1234-SF
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