- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02100306
Az auditív visszacsatolás szerepe a felső végtagok mozgásának irányításában
A stroke a rokkantság egyik vezető oka, a becslések szerint Kanadában évente 50 000 eset fordul elő. A stroke-os betegek kevesebb mint fele használja újra a karját és a kezét. Jelenleg nincs olyan beavatkozási rendszer, amely az arany standardnak számítana, annak ellenére, hogy a felső végtagok stroke utáni kezelésére alkalmazott különféle terápiás technikákat alkalmazzák. A külső visszacsatolás használata a motoros tanulás javítására kevésbé tanulmányozott, de ígéretes technika. Ezért ennek az elvi bizonyítéknak a célja annak vizsgálata, hogy a különböző hallási visszacsatolási frekvenciák elősegítik-e a stroke-ban szenvedő emberek elérési képességét. Ezenkívül agyi szkenneléseket is gyűjtenek, amelyek lehetővé teszik számunkra annak meghatározását, hogy a stroke súlyossága hogyan befolyásolhatja az ember azon képességét, hogy ezzel a technikával fejlődjön.
Feltételezzük, hogy azok a betegek, akik kevesebb visszajelzést kapnak (50% váltakozva), jobb tanulási képességgel rendelkeznek azokhoz képest, akik több visszajelzést kapnak (100%).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldalú első alkalommal MCA ischaemiás stroke
- A stroke-ban szenvedő betegek vállának/könyökének valamilyen mozgást kell végeznie (ne mozogjon a kéz – pl. kéz, ujjak - rendben van)
- > 2 hónap után
- 30-85 év között
Kizárási kritériumok:
- korábbi stroke
- súlyos megértési (vagy kognitív) hiány, amely veszélyezteti a tájékozott beleegyezést vagy az utasítások megértését
- az MRI ellenjavallatai (pl. klausztrofóbia, fém implantátumok)
- neurodegeneratív vagy pszichiátriai betegség
- apraxia
- hallási hiányosságok, amelyek rontják a tesztelést
- a hát vagy a felső végtag korábbi izom-csontrendszeri sérülése (beleértve a stroke okozta váll szubluxációt)
- olyan bőrbetegségek, amelyek kizárják a goniométer rögzítését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Betegek
A betegek a következőket kapják: Auditory Feedback 100% Auditory Feedback 50% alternate |
A páciensek folyamatos hallási visszajelzést kapnak az edzési vizsgálatok során.
A betegek váltakozó hallási visszajelzést kapnak (1 próba hallási visszajelzés; 1 vizsgálat nem hallható visszajelzés) a vizsgálatok során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A mozgási hiba változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt követik, várhatóan napi 3 órát 2 héten keresztül (heti 5 nap/összesen 10 nap)
|
a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt követik, várhatóan napi 3 órát 2 héten keresztül (heti 5 nap/összesen 10 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A mozgási tartomány változása
Időkeret: a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt követik, várhatóan napi 3 órát 2 héten keresztül (heti 5 nap/összesen 10 nap)
|
a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt követik, várhatóan napi 3 órát 2 héten keresztül (heti 5 nap/összesen 10 nap)
|
A mozgás időtartamának változása
Időkeret: a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt követik, várhatóan napi 3 órát 2 héten keresztül (heti 5 nap/összesen 10 nap)
|
a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt követik, várhatóan napi 3 órát 2 héten keresztül (heti 5 nap/összesen 10 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JCH-1234-SF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Auditív visszajelzés 100%
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
University of FloridaToborzás
-
Hannover Medical SchoolToborzás
-
Lucid, Inc.BefejezveEnyhe és közepes fokú demenciaKanada
-
Indiana UniversityBefejezveFogászati szorongásEgyesült Államok
-
Ryerson UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemBefejezveSkizofréniaEgyesült Államok
-
University of KansasUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute on Aging (NIA); University of... és más munkatársakToborzásKésleltetett leszámítolásEgyesült Államok
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásAutizmus spektrum zavar | Autisztikus zavar | Fragile X szindróma | Asperger-szindrómaEgyesült Államok