Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az auditív visszacsatolás szerepe a felső végtagok mozgásának irányításában

2014. március 26. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre

A stroke a rokkantság egyik vezető oka, a becslések szerint Kanadában évente 50 000 eset fordul elő. A stroke-os betegek kevesebb mint fele használja újra a karját és a kezét. Jelenleg nincs olyan beavatkozási rendszer, amely az arany standardnak számítana, annak ellenére, hogy a felső végtagok stroke utáni kezelésére alkalmazott különféle terápiás technikákat alkalmazzák. A külső visszacsatolás használata a motoros tanulás javítására kevésbé tanulmányozott, de ígéretes technika. Ezért ennek az elvi bizonyítéknak a célja annak vizsgálata, hogy a különböző hallási visszacsatolási frekvenciák elősegítik-e a stroke-ban szenvedő emberek elérési képességét. Ezenkívül agyi szkenneléseket is gyűjtenek, amelyek lehetővé teszik számunkra annak meghatározását, hogy a stroke súlyossága hogyan befolyásolhatja az ember azon képességét, hogy ezzel a technikával fejlődjön.

Feltételezzük, hogy azok a betegek, akik kevesebb visszajelzést kapnak (50% váltakozva), jobb tanulási képességgel rendelkeznek azokhoz képest, akik több visszajelzést kapnak (100%).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldalú első alkalommal MCA ischaemiás stroke
  • A stroke-ban szenvedő betegek vállának/könyökének valamilyen mozgást kell végeznie (ne mozogjon a kéz – pl. kéz, ujjak - rendben van)
  • > 2 hónap után
  • 30-85 év között

Kizárási kritériumok:

  • korábbi stroke
  • súlyos megértési (vagy kognitív) hiány, amely veszélyezteti a tájékozott beleegyezést vagy az utasítások megértését
  • az MRI ellenjavallatai (pl. klausztrofóbia, fém implantátumok)
  • neurodegeneratív vagy pszichiátriai betegség
  • apraxia
  • hallási hiányosságok, amelyek rontják a tesztelést
  • a hát vagy a felső végtag korábbi izom-csontrendszeri sérülése (beleértve a stroke okozta váll szubluxációt)
  • olyan bőrbetegségek, amelyek kizárják a goniométer rögzítését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek

A betegek a következőket kapják:

Auditory Feedback 100% Auditory Feedback 50% alternate

A páciensek folyamatos hallási visszajelzést kapnak az edzési vizsgálatok során.
A betegek váltakozó hallási visszajelzést kapnak (1 próba hallási visszajelzés; 1 vizsgálat nem hallható visszajelzés) a vizsgálatok során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mozgási hiba változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt követik, várhatóan napi 3 órát 2 héten keresztül (heti 5 nap/összesen 10 nap)
a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt követik, várhatóan napi 3 órát 2 héten keresztül (heti 5 nap/összesen 10 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mozgási tartomány változása
Időkeret: a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt követik, várhatóan napi 3 órát 2 héten keresztül (heti 5 nap/összesen 10 nap)
a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt követik, várhatóan napi 3 órát 2 héten keresztül (heti 5 nap/összesen 10 nap)
A mozgás időtartamának változása
Időkeret: a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt követik, várhatóan napi 3 órát 2 héten keresztül (heti 5 nap/összesen 10 nap)
a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt követik, várhatóan napi 3 órát 2 héten keresztül (heti 5 nap/összesen 10 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JCH-1234-SF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Auditív visszajelzés 100%

3
Iratkozz fel