- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02100306
Kuulopalautteen rooli yläraajojen liikkeiden ohjaamisessa
Aivohalvaus on yksi johtavista vammaisuuden syistä, ja sen arvioitu esiintyvyys on 50 000 tapausta vuodessa Kanadassa. Alle puolet aivohalvauspotilaista käyttää käsivarsiaan ja käsiään uudelleen. Tällä hetkellä ei ole olemassa kultaista standardia olevaa interventiojärjestelmää huolimatta lukuisista terapeuttisista tekniikoista, joita käytetään yläraajojen aivohalvauksen jälkeiseen hoitoon. Ulkoisen palautteen käyttö motorisen oppimisen parantamiseksi on vähemmän tutkittu, mutta lupaava tekniikka. Siksi tämän periaatteellisen todisteen tarkoituksena on tutkia sitä testata, voivatko erilaiset kuulopalautetaajuudet helpottaa aivohalvauksen saaneiden ihmisten saavuttamista. Lisäksi kerätään aivoskannauksia, joiden avulla voimme määrittää, kuinka aivohalvauksen vakavuus voi vaikuttaa ihmisen kykyyn kehittyä tällä tekniikalla.
Oletamme, että potilaat, jotka saavat vähemmän palautetta (50 % vaihtoehtoisesti), oppivat paremmin verrattuna potilaisiin, jotka saavat enemmän palautetta (100 %).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa yksipuolinen iskeeminen MCA-halvaus
- Aivohalvauspotilailla tulisi olla jonkin verran hartioiden/kyynärpään liikettä (ei käden liikettä - esim. käsi, sormet - on kunnossa)
- > 2 kuukauden postitse
- 30-85 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi aivohalvaus
- vakava ymmärrys (tai kognitiivinen) puute, joka vaarantaa tietoisen suostumuksen tai ohjeiden ymmärtämisen
- magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. klaustrofobia, metalliset implantit)
- neurodegeneratiivinen tai psykiatrinen sairaus
- apraxia
- kuulohäiriöt, jotka haittaisivat testausta
- aiempi tuki- ja liikuntaelinvamma selässä tai yläraajoissa (mukaan lukien aivohalvauksen aiheuttama olkapään subluksaatio)
- ihosairaudet, jotka estäisivät goniometrien teippauksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Potilaat saavat: Auditory Feedback 100% Auditory Feedback 50% vaihtoehtoinen |
Potilaat saavat jatkuvaa auditiivista palautetta harjoituskokeiden aikana.
Potilaat saavat vuorotellen kuulopalautetta (1 kokeilu kuulopalaute; 1 tutkimus ei kuulopalautetta) kokeiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikevirheen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan, oletettuna 3 tuntia päivässä 2 viikon ajan (5 päivää viikossa / yhteensä 10 päivää)
|
osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan, oletettuna 3 tuntia päivässä 2 viikon ajan (5 päivää viikossa / yhteensä 10 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan, oletettuna 3 tuntia päivässä 2 viikon ajan (5 päivää viikossa / yhteensä 10 päivää)
|
osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan, oletettuna 3 tuntia päivässä 2 viikon ajan (5 päivää viikossa / yhteensä 10 päivää)
|
|
Muutos liikkeen kestossa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan, oletettuna 3 tuntia päivässä 2 viikon ajan (5 päivää viikossa / yhteensä 10 päivää)
|
osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan, oletettuna 3 tuntia päivässä 2 viikon ajan (5 päivää viikossa / yhteensä 10 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JCH-1234-SF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
Kliiniset tutkimukset Auditiivinen palaute 100 %
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of FloridaValmis
-
Hannover Medical SchoolRekrytointi
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis