- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02100306
Rollen af auditiv feedback i styring af øvre ekstremitetsbevægelser
Slagtilfælde er en af de førende årsager til handicap, med en estimeret prævalens på 50.000 tilfælde om året i Canada. Mindre end halvdelen af patienter med slagtilfælde genvinder brugen af deres arm og hånd. Der er i øjeblikket intet interventionsregime, der er den gyldne standard, på trods af de mange forskellige terapeutiske teknikker, der bruges til at behandle den øvre ekstremitet efter slagtilfælde. Brugen af ekstern feedback til at forbedre motorisk indlæring er en teknik, der er blevet mindre undersøgt, men som viser lovende. Derfor er formålet med dette principielle studie for at teste, om forskellige auditive feedback-frekvenser kan lette nå-evne hos mennesker med slagtilfælde. Derudover vil der blive indsamlet hjernescanninger, som vil gøre os i stand til at bestemme, hvordan sværhedsgraden af slagtilfælde kan påvirke ens evne til at forbedre sig med denne teknik.
Vi antager, at patienter, der modtager mindre feedback (50 % alternativ), vil have forbedret læring i forhold til de patienter, der modtager mere feedback (100 %).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ensidig første gangs MCA iskæmisk slagtilfælde
- Patienter med slagtilfælde bør have en vis bevægelse af skulder/albue (ingen bevægelse af hånden - f.eks. hånd, fingre - er OK)
- > 2 måneders post
- mellem 30-85 år
Ekskluderingskriterier:
- tidligere slagtilfælde
- alvorlig forståelse (eller kognitiv) mangel, der kompromitterer informeret samtykke eller forståelse af instruktioner
- kontraindikationer til MR (f. klaustrofobi, metalimplantater)
- neurodegenerativ eller psykiatrisk sygdom
- apraksi
- auditive defekter, der ville forringe testning
- tidligere muskuloskeletal skade på ryg eller øvre ekstremitet (inklusive skuldersubluksation fra slagtilfælde)
- hudsygdomme, der ville udelukke tapning af goniometre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter
Patienterne vil modtage: Auditiv feedback 100% Auditiv feedback 50% alternerende |
Patienterne vil modtage konstant auditiv feedback på tværs af træningsforsøg.
Patienterne vil modtage alternerende auditiv feedback (1 prøve auditiv feedback; 1 forsøg ingen auditiv feedback) på tværs af forsøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i bevægelsesfejl fra baseline
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, forventeligt 3 timer om dagen i 2 uger (5 dage om ugen/10 dage i alt)
|
deltagere vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, forventeligt 3 timer om dagen i 2 uger (5 dage om ugen/10 dage i alt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, forventeligt 3 timer om dagen i 2 uger (5 dage om ugen/10 dage i alt)
|
deltagere vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, forventeligt 3 timer om dagen i 2 uger (5 dage om ugen/10 dage i alt)
|
|
Ændring i bevægelsens varighed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, forventeligt 3 timer om dagen i 2 uger (5 dage om ugen/10 dage i alt)
|
deltagere vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, forventeligt 3 timer om dagen i 2 uger (5 dage om ugen/10 dage i alt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JCH-1234-SF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Auditiv feedback 100 %
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom (AD) og relaterede lidelser | EEG HjernesvingningerTaiwan
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
University Hospital, CaenUkendt
-
Aix Marseille UniversitéIkke rekrutterer endnuSunde unge voksne | Sunde ældre voksneFrankrig
-
McMaster UniversityAfsluttetKirurgisk færdighedstræningCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetMotorisk læring | Træningseffektivitet | Udvikling af motoriske færdighederKalkun
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering