Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​auditiv feedback i styring af øvre ekstremitetsbevægelser

26. marts 2014 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Slagtilfælde er en af ​​de førende årsager til handicap, med en estimeret prævalens på 50.000 tilfælde om året i Canada. Mindre end halvdelen af ​​patienter med slagtilfælde genvinder brugen af ​​deres arm og hånd. Der er i øjeblikket intet interventionsregime, der er den gyldne standard, på trods af de mange forskellige terapeutiske teknikker, der bruges til at behandle den øvre ekstremitet efter slagtilfælde. Brugen af ​​ekstern feedback til at forbedre motorisk indlæring er en teknik, der er blevet mindre undersøgt, men som viser lovende. Derfor er formålet med dette principielle studie for at teste, om forskellige auditive feedback-frekvenser kan lette nå-evne hos mennesker med slagtilfælde. Derudover vil der blive indsamlet hjernescanninger, som vil gøre os i stand til at bestemme, hvordan sværhedsgraden af ​​slagtilfælde kan påvirke ens evne til at forbedre sig med denne teknik.

Vi antager, at patienter, der modtager mindre feedback (50 % alternativ), vil have forbedret læring i forhold til de patienter, der modtager mere feedback (100 %).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidig første gangs MCA iskæmisk slagtilfælde
  • Patienter med slagtilfælde bør have en vis bevægelse af skulder/albue (ingen bevægelse af hånden - f.eks. hånd, fingre - er OK)
  • > 2 måneders post
  • mellem 30-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere slagtilfælde
  • alvorlig forståelse (eller kognitiv) mangel, der kompromitterer informeret samtykke eller forståelse af instruktioner
  • kontraindikationer til MR (f. klaustrofobi, metalimplantater)
  • neurodegenerativ eller psykiatrisk sygdom
  • apraksi
  • auditive defekter, der ville forringe testning
  • tidligere muskuloskeletal skade på ryg eller øvre ekstremitet (inklusive skuldersubluksation fra slagtilfælde)
  • hudsygdomme, der ville udelukke tapning af goniometre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter

Patienterne vil modtage:

Auditiv feedback 100% Auditiv feedback 50% alternerende

Patienterne vil modtage konstant auditiv feedback på tværs af træningsforsøg.
Patienterne vil modtage alternerende auditiv feedback (1 prøve auditiv feedback; 1 forsøg ingen auditiv feedback) på tværs af forsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i bevægelsesfejl fra baseline
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, forventeligt 3 timer om dagen i 2 uger (5 dage om ugen/10 dage i alt)
deltagere vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, forventeligt 3 timer om dagen i 2 uger (5 dage om ugen/10 dage i alt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, forventeligt 3 timer om dagen i 2 uger (5 dage om ugen/10 dage i alt)
deltagere vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, forventeligt 3 timer om dagen i 2 uger (5 dage om ugen/10 dage i alt)
Ændring i bevægelsens varighed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, forventeligt 3 timer om dagen i 2 uger (5 dage om ugen/10 dage i alt)
deltagere vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, forventeligt 3 timer om dagen i 2 uger (5 dage om ugen/10 dage i alt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2014

Først opslået (Skøn)

31. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JCH-1234-SF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv feedback 100 %

Abonner