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El papel de la retroalimentación auditiva en la orientación de los movimientos de las extremidades superiores

26 de marzo de 2014 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad, con una prevalencia estimada de 50.000 casos por año en Canadá. Menos de la mitad de los pacientes con accidente cerebrovascular recuperan el uso de su brazo y mano. Actualmente no existe un régimen de intervención que sea el estándar de oro, a pesar de la variedad de técnicas terapéuticas utilizadas para tratar la extremidad superior post-ictus. El uso de retroalimentación externa para mejorar el aprendizaje motor es una técnica que ha sido menos estudiada pero se muestra prometedora. Por lo tanto, el propósito de esta prueba de principio es estudiarlo para probar si diferentes frecuencias de retroalimentación auditiva pueden facilitar la capacidad de alcance en personas con accidente cerebrovascular. Además, se recopilarán escáneres cerebrales que nos permitirán determinar cómo la gravedad del accidente cerebrovascular puede afectar la capacidad de una persona para mejorar con esta técnica.

Presumimos que los pacientes que reciben menos comentarios (50 % alternativos) tendrán un aprendizaje mejorado en relación con los pacientes que reciben más comentarios (100 %).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico unilateral de la ACM por primera vez
  • Los pacientes con accidente cerebrovascular deben tener algún movimiento de hombro/codo (sin movimiento de la mano, p. mano, dedos - está bien)
  • > 2 meses post
  • entre 30-85 años

Criterio de exclusión:

  • accidente cerebrovascular previo
  • déficit grave de comprensión (o cognitivo) que compromete el consentimiento informado o la comprensión de las instrucciones
  • contraindicaciones para la resonancia magnética (p. claustrofobia, implantes de metal)
  • enfermedad neurodegenerativa o psiquiátrica
  • apraxia
  • déficits auditivos que afectarían las pruebas
  • Lesión musculoesquelética previa en la espalda o las extremidades superiores (incluida la subluxación del hombro por accidente cerebrovascular)
  • condiciones de la piel que impedirían la grabación de goniómetros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes

Los pacientes recibirán:

Retroalimentación auditiva 100 % Retroalimentación auditiva 50 % alternativa

Los pacientes recibirán retroalimentación auditiva constante a lo largo de los ensayos de entrenamiento.
Los pacientes recibirán retroalimentación auditiva alterna (1 prueba con retroalimentación auditiva; 1 prueba sin retroalimentación auditiva) en todas las pruebas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el error de movimiento desde la línea de base
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, se esperan 3 horas por día durante 2 semanas (5 días por semana/10 días en total)
los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, se esperan 3 horas por día durante 2 semanas (5 días por semana/10 días en total)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, se esperan 3 horas por día durante 2 semanas (5 días por semana/10 días en total)
los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, se esperan 3 horas por día durante 2 semanas (5 días por semana/10 días en total)
Cambio en la duración del movimiento
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, se esperan 3 horas por día durante 2 semanas (5 días por semana/10 días en total)
los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, se esperan 3 horas por día durante 2 semanas (5 días por semana/10 días en total)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JCH-1234-SF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Retroalimentación Auditiva 100%

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