- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02100306
El papel de la retroalimentación auditiva en la orientación de los movimientos de las extremidades superiores
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad, con una prevalencia estimada de 50.000 casos por año en Canadá. Menos de la mitad de los pacientes con accidente cerebrovascular recuperan el uso de su brazo y mano. Actualmente no existe un régimen de intervención que sea el estándar de oro, a pesar de la variedad de técnicas terapéuticas utilizadas para tratar la extremidad superior post-ictus. El uso de retroalimentación externa para mejorar el aprendizaje motor es una técnica que ha sido menos estudiada pero se muestra prometedora. Por lo tanto, el propósito de esta prueba de principio es estudiarlo para probar si diferentes frecuencias de retroalimentación auditiva pueden facilitar la capacidad de alcance en personas con accidente cerebrovascular. Además, se recopilarán escáneres cerebrales que nos permitirán determinar cómo la gravedad del accidente cerebrovascular puede afectar la capacidad de una persona para mejorar con esta técnica.
Presumimos que los pacientes que reciben menos comentarios (50 % alternativos) tendrán un aprendizaje mejorado en relación con los pacientes que reciben más comentarios (100 %).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico unilateral de la ACM por primera vez
- Los pacientes con accidente cerebrovascular deben tener algún movimiento de hombro/codo (sin movimiento de la mano, p. mano, dedos - está bien)
- > 2 meses post
- entre 30-85 años
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular previo
- déficit grave de comprensión (o cognitivo) que compromete el consentimiento informado o la comprensión de las instrucciones
- contraindicaciones para la resonancia magnética (p. claustrofobia, implantes de metal)
- enfermedad neurodegenerativa o psiquiátrica
- apraxia
- déficits auditivos que afectarían las pruebas
- Lesión musculoesquelética previa en la espalda o las extremidades superiores (incluida la subluxación del hombro por accidente cerebrovascular)
- condiciones de la piel que impedirían la grabación de goniómetros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes
Los pacientes recibirán: Retroalimentación auditiva 100 % Retroalimentación auditiva 50 % alternativa |
Los pacientes recibirán retroalimentación auditiva constante a lo largo de los ensayos de entrenamiento.
Los pacientes recibirán retroalimentación auditiva alterna (1 prueba con retroalimentación auditiva; 1 prueba sin retroalimentación auditiva) en todas las pruebas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en el error de movimiento desde la línea de base
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, se esperan 3 horas por día durante 2 semanas (5 días por semana/10 días en total)
|
los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, se esperan 3 horas por día durante 2 semanas (5 días por semana/10 días en total)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, se esperan 3 horas por día durante 2 semanas (5 días por semana/10 días en total)
|
los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, se esperan 3 horas por día durante 2 semanas (5 días por semana/10 días en total)
|
Cambio en la duración del movimiento
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, se esperan 3 horas por día durante 2 semanas (5 días por semana/10 días en total)
|
los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, se esperan 3 horas por día durante 2 semanas (5 días por semana/10 días en total)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JCH-1234-SF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Retroalimentación Auditiva 100%
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityDesconocido
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexTerminado
-
University of HoustonDesconocidoIsquemia cerebral | Secuelas del ictusEstados Unidos
-
Istituto Ortopedico GaleazziReclutamientoHematoma Post-quirúrgico, Reemplazo de Cadera, CirugíaItalia
-
Karolinska InstitutetRetiradoTrastornos por uso de sustancias | Dependencia de benzodiacepinas | Abuso de benzodiacepinasSuecia
-
Massachusetts General HospitalTerminadoAsfixia Perinatal | Asfixia neonatal | Asfixia de nacimiento
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaTerminadoSíndrome del empujador | Accidente cerebrovascular subagudoEspaña
-
Xuanwu Hospital, Beijingthe Alberto Santos Dumont Association for Research SupportDesconocido
-
OrthoTrophix, IncTerminado
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaDesconocidoNutrición | Metabolismo | Genómica | Metabolismo posprandialPaíses Bajos