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听觉反馈在指导上肢运动中的作用

2014年3月26日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

中风是导致残疾的主要原因之一,据估计加拿大每年有 50,000 例中风。 不到一半的中风患者可以重新使用手臂和手。 尽管用于治疗中风后上肢的治疗技术多种多样,但目前还没有作为金标准的干预方案。 使用外部反馈来改善运动学习是一种研究较少但很有前途的技术。 因此,本原理证明研究的目的是测试不同的听觉反馈频率是否可以促进中风患者的触及能力。 此外,还将收集脑部扫描,这将使我们能够确定中风的严重程度如何影响一个人使用该技术进行改善的能力。

我们假设收到较少反馈(50% 交替)的患者相对于收到更多反馈 (100%) 的患者将有更好的学习。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单侧首次 MCA 缺血性卒中
  • 中风患者应该有一些肩膀/肘部的运动(手没有运动 - 例如 手,手指 - 没问题)
  • > 2 个月后
  • 30-85岁之间

排除标准:

  • 既往中风
  • 严重的理解(或认知)缺陷会损害知情同意或对说明的理解
  • MRI 的禁忌症(例如 幽闭恐惧症,金属植入物)
  • 神经退行性疾病或精神疾病
  • 失用症
  • 会影响测试的听觉缺陷
  • 先前的背部或上肢肌肉骨骼损伤(包括中风引起的肩部半脱位)
  • 无法使用测角仪的皮肤状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者

患者将收到:

听觉反馈 100% 听觉反馈 50% 交替

患者将在整个训练试验中收到持续的听觉反馈。
患者将在整个试验中收到交替的听觉反馈(1 次试验听觉反馈;1 次试验无听觉反馈)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
相对于基线的运动误差变化
大体时间:在研究期间将跟踪参与者,预计每天 3 小时,持续 2 周(每周 5 天/总共 10 天)
在研究期间将跟踪参与者,预计每天 3 小时,持续 2 周(每周 5 天/总共 10 天)

次要结果测量

结果测量
大体时间
运动范围的变化
大体时间:在研究期间将跟踪参与者,预计每天 3 小时,持续 2 周(每周 5 天/总共 10 天)
在研究期间将跟踪参与者,预计每天 3 小时,持续 2 周(每周 5 天/总共 10 天)
移动持续时间的变化
大体时间:在研究期间将跟踪参与者,预计每天 3 小时,持续 2 周(每周 5 天/总共 10 天)
在研究期间将跟踪参与者,预计每天 3 小时,持续 2 周(每周 5 天/总共 10 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joyce Chen, PhD、Canadian Partnership for Stroke Recovery

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (预期的)

2015年9月1日

研究完成 (预期的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月26日

首次发布 (估计)

2014年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月26日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JCH-1234-SF

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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