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Il ruolo del feedback uditivo nella guida dei movimenti degli arti superiori

26 marzo 2014 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

L'ictus è una delle principali cause di disabilità, con una prevalenza stimata di 50.000 casi all'anno in Canada. Meno della metà dei pazienti colpiti da ictus recupera l'uso del braccio e della mano. Attualmente non esiste un regime di intervento che sia il gold standard, nonostante la varietà di tecniche terapeutiche utilizzate per trattare l'arto superiore post-ictus. L'uso del feedback esterno per migliorare l'apprendimento motorio è una tecnica che è stata meno studiata ma mostra risultati promettenti. Pertanto, lo scopo di questa prova di principio è studiarlo per verificare se diverse frequenze di feedback uditivo possono facilitare il raggiungimento della capacità nelle persone con ictus. Inoltre, verranno raccolte scansioni cerebrali che ci consentiranno di determinare in che modo la gravità dell'ictus può influire sulla capacità di migliorare con questa tecnica.

Ipotizziamo che i pazienti che ricevono meno feedback (50% in alternanza) avranno un migliore apprendimento rispetto ai pazienti che ricevono più feedback (100%).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico MCA unilaterale per la prima volta
  • I pazienti con ictus dovrebbero avere qualche movimento della spalla/gomito (nessun movimento della mano - ad es. mano, dita - va bene)
  • > 2 mesi post
  • tra i 30-85 anni

Criteri di esclusione:

  • ictus precedente
  • grave deficit di comprensione (o cognitivo) che compromette il consenso informato o la comprensione delle istruzioni
  • controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. claustrofobia, impianti metallici)
  • malattie neurodegenerative o psichiatriche
  • aprassia
  • deficit uditivi che potrebbero compromettere il test
  • precedente lesione muscoloscheletrica alla schiena o agli arti superiori (compresa la sublussazione della spalla da ictus)
  • condizioni della pelle che precluderebbero la registrazione dei goniometri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti

I pazienti riceveranno:

Feedback uditivo 100% Feedback uditivo 50% alternativo
Comportamentale: Feedback uditivo 100%
I pazienti riceveranno un feedback uditivo costante durante le prove di addestramento.
Comportamentale: Feedback uditivo 50% alternativo
I pazienti riceveranno un feedback uditivo alternato (1 feedback uditivo di prova; 1 prova senza feedback uditivo) attraverso le prove

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'errore di movimento rispetto al basale
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, 3 ore previste al giorno per 2 settimane (5 giorni a settimana/10 giorni in totale)
i partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, 3 ore previste al giorno per 2 settimane (5 giorni a settimana/10 giorni in totale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, 3 ore previste al giorno per 2 settimane (5 giorni a settimana/10 giorni in totale)
i partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, 3 ore previste al giorno per 2 settimane (5 giorni a settimana/10 giorni in totale)
Modifica della durata del movimento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, 3 ore previste al giorno per 2 settimane (5 giorni a settimana/10 giorni in totale)
i partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, 3 ore previste al giorno per 2 settimane (5 giorni a settimana/10 giorni in totale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JCH-1234-SF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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