Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role sluchové zpětné vazby při vedení pohybů horních končetin

26. března 2014 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin invalidity s odhadovanou prevalencí 50 000 případů ročně v Kanadě. Méně než polovina pacientů s cévní mozkovou příhodou znovu používá paži a ruku. V současné době neexistuje žádný intervenční režim, který by byl zlatým standardem, a to i přes rozmanitost terapeutických technik používaných k léčbě po mozkové příhodě horní končetiny. Využití externí zpětné vazby ke zlepšení motorického učení je technika, která byla méně studována, ale je slibná. Účelem tohoto důkazu principu je proto studovat, zda různé frekvence sluchové zpětné vazby mohou usnadnit dosažení schopnosti u lidí s mrtvicí. Kromě toho budou shromažďovány skeny mozku, které nám umožní určit, jak může závažnost mrtvice ovlivnit schopnost člověka zlepšit se touto technikou.

Předpokládáme, že pacienti, kteří dostávají méně zpětné vazby (50 % alternativní), budou mít lepší učení ve srovnání s pacienty, kteří dostávají více zpětné vazby (100 %).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná první ischemická cévní mozková příhoda MCA
  • Pacienti s mrtvicí by měli mít určitý pohyb ramenem/loktem (žádný pohyb ruky – např. ruka, prsty - je v pořádku)
  • > 2 měsíce post
  • mezi 30-85 lety

Kritéria vyloučení:

  • předchozí mrtvice
  • vážný deficit porozumění (nebo kognitivních funkcí), který ohrožuje informovaný souhlas nebo porozumění pokynům
  • kontraindikace k MRI (např. klaustrofobie, kovové implantáty)
  • neurodegenerativní nebo psychiatrické onemocnění
  • apraxie
  • sluchové deficity, které by narušily testování
  • předchozí muskuloskeletální poranění zad nebo horní končetiny (včetně subluxace ramene v důsledku mrtvice)
  • kožní stavy, které by vylučovaly tejpování goniometrů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti

Pacienti obdrží:

Sluchová zpětná vazba 100 % Sluchová zpětná vazba 50 % alternativní
Behaviorální: Sluchová zpětná vazba 100%
Pacienti budou během tréninkových studií dostávat neustálou sluchovou zpětnou vazbu.
Behaviorální: Sluchová zpětná vazba 50% alternativní
Pacienti budou dostávat střídavou sluchovou zpětnou vazbu (1 zkušební sluchová zpětná vazba; 1 pokus bez sluchové zpětné vazby) napříč studiemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna chyby pohybu od základní čáry
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávané 3 hodiny denně po dobu 2 týdnů (5 dní v týdnu/10 dní celkem)
účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávané 3 hodiny denně po dobu 2 týdnů (5 dní v týdnu/10 dní celkem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávané 3 hodiny denně po dobu 2 týdnů (5 dní v týdnu/10 dní celkem)
účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávané 3 hodiny denně po dobu 2 týdnů (5 dní v týdnu/10 dní celkem)
Změna délky pohybu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávané 3 hodiny denně po dobu 2 týdnů (5 dní v týdnu/10 dní celkem)
účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávané 3 hodiny denně po dobu 2 týdnů (5 dní v týdnu/10 dní celkem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JCH-1234-SF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluchová zpětná vazba 100%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit