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Die Rolle des akustischen Feedbacks bei der Steuerung der Bewegungen der oberen Extremitäten

26. März 2014 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Mit einer geschätzten Prävalenz von 50.000 Fällen pro Jahr in Kanada ist Schlaganfall eine der Hauptursachen für Behinderungen. Weniger als die Hälfte der Schlaganfallpatienten können ihre Arme und Hände wieder benutzen. Trotz der Vielfalt an Therapietechniken zur Behandlung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall gibt es derzeit kein Interventionsschema, das den Goldstandard darstellt. Die Verwendung von externem Feedback zur Verbesserung des motorischen Lernens ist eine Technik, die weniger untersucht wurde, aber vielversprechend ist. Der Zweck dieser Machbarkeitsstudie besteht daher darin, zu testen, ob unterschiedliche akustische Rückmeldungsfrequenzen die Greiffähigkeit von Menschen mit Schlaganfall erleichtern können. Darüber hinaus werden Gehirnscans gesammelt, die es uns ermöglichen zu bestimmen, wie sich die Schwere eines Schlaganfalls auf die Fähigkeit einer Person auswirken kann, sich mit dieser Technik zu verbessern.

Wir gehen davon aus, dass Patienten, die weniger Feedback erhalten (50 % alternativ), im Vergleich zu Patienten, die mehr Feedback erhalten (100 %), besser lernen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger erster ischämischer MCA-Schlaganfall
  • Schlaganfallpatienten sollten eine gewisse Bewegung der Schulter/Ellenbogen haben (keine Bewegung der Hand – z. B. Hand, Finger - ist in Ordnung)
  • > 2 Monate post
  • zwischen 30-85 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • vorheriger Schlaganfall
  • Schweres Verständnisdefizit (oder kognitives Defizit), das die Einwilligung nach Aufklärung oder das Verständnis von Anweisungen beeinträchtigt
  • Kontraindikationen für die MRT (z.B. Klaustrophobie, Metallimplantate)
  • neurodegenerative oder psychiatrische Erkrankung
  • Apraxie
  • Hördefizite, die die Prüfung beeinträchtigen würden
  • Vorherige Muskel-Skelett-Verletzung des Rückens oder der oberen Extremität (einschließlich Schultersubluxation aufgrund eines Schlaganfalls)
  • Hauterkrankungen, die das Aufkleben von Goniometern ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten

Patienten erhalten:

Akustisches Feedback 100 % Akustisches Feedback 50 % abwechselnd
Verhalten: Akustisches Feedback 100 %
Die Patienten erhalten während der Trainingsversuche ein kontinuierliches akustisches Feedback.
Verhalten: Akustisches Feedback 50 % abwechselnd
Die Patienten erhalten über die Studien hinweg abwechselnd akustisches Feedback (1 Versuch akustisches Feedback; 1 Versuch kein akustisches Feedback).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsfehlers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie beobachtet, voraussichtlich 3 Stunden pro Tag für 2 Wochen (5 Tage pro Woche/insgesamt 10 Tage).
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie beobachtet, voraussichtlich 3 Stunden pro Tag für 2 Wochen (5 Tage pro Woche/insgesamt 10 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie beobachtet, voraussichtlich 3 Stunden pro Tag für 2 Wochen (5 Tage pro Woche/insgesamt 10 Tage).
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie beobachtet, voraussichtlich 3 Stunden pro Tag für 2 Wochen (5 Tage pro Woche/insgesamt 10 Tage).
Änderung der Bewegungsdauer
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie beobachtet, voraussichtlich 3 Stunden pro Tag für 2 Wochen (5 Tage pro Woche/insgesamt 10 Tage).
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie beobachtet, voraussichtlich 3 Stunden pro Tag für 2 Wochen (5 Tage pro Woche/insgesamt 10 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Joyce Chen, PhD, Canadian Partnership for Stroke Recovery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JCH-1234-SF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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