사전 치료 옵션에 대한 행동 경제학 (BEACON)

주요 연구 질문: 환자에게 사전 지시서(Advance Directive, AD) 문서(기본적으로)를 제공하고 AD 완료에 대한 이론적 근거를 구성(강조: A. 환자 제어 또는 B. 간병인 부담 감소)하는 것과 비교하여 AD 완료를 개선합니까? 개입하지 않는 대조군으로?

연구 설계: 이 프로젝트는 두 치료 그룹에서 기본적으로 입원 환자에게 AD가 제공되는 3그룹 무작위 시험을 수행할 것입니다. AD 완료의 이점을 논의할 때 개입 그룹 A 간호사는 그들이 받는 치료에 대한 환자의 통제를 촉진하는 AD의 잠재력에 초점을 맞출 것입니다. 개입 그룹 B에서 간호사는 간병인의 부담을 줄이기 위해 AD 완료 가능성에 초점을 맞출 것입니다. 대조군에서 환자는 적극적으로 요청하는 경우에만 AD를 받게 됩니다(표준 관행에서와 같이). 특별히 훈련된 간호사가 개입을 수행할 책임이 있습니다. RN 교육은 행동 경제학 원칙에 충실한 일관된 방식으로 엔다우먼트 적용 및 집중 효과 스크립트에 대한 교훈적이고 경험적인 학습으로 구성됩니다. 개입은 환자가 무작위 배정에 따라 RN이 세 가지 옵션 중 하나를 제시하는 동안 병원에 있는 동안 발생합니다. 두 개입 그룹의 환자에게는 기본적으로 AD가 제공됩니다. AD를 작성하기로 선택한 환자는 입원 중 또는 ACP(Advance Care Planning) 교육을 받은 병원 직원을 별도로 방문하는 동안 RN과 함께 이를 완료할 수 있습니다.

방법론

환자 자격:

연구 RN은 연구 참여 자격을 결정하기 위해 "환자 선택 양식"을 작성합니다(아래 주제/샘플 참조). 연구에 적격하다고 결정된 환자는 연구에 참여할 의향이 있는지 묻고 동의서에 서명하도록 요청받습니다.

간섭:

환자는 3개의 개입 그룹 중 하나에 배정되고 3개의 패킷 중 하나가 제공됩니다(패킷에는 스크립트, "Your Health, Your Choice: My Advance Directive" 사본 및 자기 주소가 적힌 우표가 붙은 봉투가 포함됨). RN은 사전 지시서에 관한 지정된 스크립트를 제공할 것입니다("개입 그룹을 위한 스크립트" 참조). 이 방문 후에 네 가지 가능한 결과가 발생할 수 있습니다. A) 환자는 병원에 있는 동안 AD를 완료하려는 욕구를 나타냅니다. B) 환자는 별도의 방문으로 ACP 촉진자와 함께 AD를 완료하기를 원함을 나타냄; C) 환자가 스스로 AD 완료를 선택하거나 D) 환자가 AD 완료를 거부합니다. ㅏ).

피험자/샘플: 카운티에 거주하는 입원 환자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 자격은 퇴원 전에 결정됩니다. 포함 기준은 중증의 생명을 제한하는 질병이 있고 입원이 필요한 50세 이상의 성인 환자입니다(아래 참조). 적격 환자는 Genesys Regional Medical Center의 신규 접수에서 동시에 식별되고 선택됩니다.

포함 기준:

피험자는 1 및 2 기준을 모두 충족하는 경우 연구 참여 자격이 있습니다.

1.1 연령 50세 이상 2.0 대상자는 다음 중 입원이 필요한 심각한 생명 제한 질병 중 하나 이상을 가지고 있어야 합니다(의료 기록 검토 및 임상적 판단에 따라 결정됨) 2.1. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 가정 산소 사용이 필요한 모든 호흡기(폐) 질환(예: 간질성 폐질환, 수면 장애 호흡), 2.2. 말기 신장 질환 2.3. 말초혈관질환(PVD) 2.4. NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전(HF) 클래스 III: 일상적이지 않은 활동 중에도 증상으로 인해 활동에 현저한 제한이 있습니다. 짧은 거리(20-100m) 걷기. 휴식시에만 편안합니다.

클래스 IV: 심각한 제한. 휴식 중에도 증상이 나타납니다. 대부분 침대에 누워있는 환자.

2.5. 퇴원 진단으로서의 암(모든 유형) 유형: 2.6. 신경근/운동 장애: 중증 근무력증, ALS, 파킨슨병 및 다발성 경화증

제외 기준:

피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구 참여 자격이 없습니다.

3.1. 환자는 동의서 또는 AD(Impaired Decision-making Capability)와 같은 법적 문서에 서명할 수 없습니다. 3.2. 이전에 지정된 서면 AD 3.3 이 연구에 이전에 등록한 환자.

데이터 관리 및 통계 분석:

표본 크기 - AD 완료율의 1차 결과에 대해 계산한 조사관은 대조군에 대해 10%의 추정 기준선 완료를 사용했습니다. 기본 옵션과 표준 간의 완료율을 비교하고 두 가지 프레이밍 개입을 비교하기 위한 양측 테스트에는 총 350명의 참가자가 필요합니다(각 개입에 125명, 통제에 100명). 이것은 0.05의 알파에서 그룹 간의 15% 절대 차이를 감지하는 최소 88% 검정력을 달성하고 5% 감소율을 설명합니다. AD 완료율이 각 군 내의 두 그룹 사이에 적어도 15% 차이가 난다는 가설(대조군과 비교한 기본 옵션, 간병인 부담 프레이밍과 비교한 자율성 프레이밍)은 카이-제곱 분석을 사용하여 분석됩니다.

연구의 예상 결과:

환자에게 AD 완료에 대한 이론적 근거를 구성하는 것과 함께(기본적으로) AD 문서를 환자에게 제공하는 것이(A. 환자 제어 또는 B. 간병인 부담 감소 중 하나를 강조) 없는 것과 비교하여 AD 완료를 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다. 개입 통제 그룹.