Ekonomia behawioralna dla opcji zaawansowanej opieki (BEACON)

Podstawowe pytanie badawcze: Czy oferowanie pacjentom dokumentu z wytycznymi z wyprzedzeniem (AD) (domyślnie) w połączeniu z przedstawieniem uzasadnienia ukończenia AD (podkreślenie albo: A. kontrola pacjenta, albo B. zmniejszenie obciążenia opiekuna) poprawia zakończenie AD w porównaniu do nieinterwencyjnej grupy kontrolnej?

Projekt badania: W ramach projektu zostanie przeprowadzone randomizowane badanie z trzema grupami, w którym leki AD są domyślnie podawane hospitalizowanym pacjentom w dwóch grupach terapeutycznych. Omawiając korzyści z zakończenia AD, pielęgniarki z grupy interwencyjnej A skoncentrują się na potencjale AD w promowaniu kontroli pacjentów nad otrzymywaną opieką. W grupie interwencyjnej B pielęgniarki skupią się na potencjale ukończenia AD w celu zmniejszenia obciążenia opiekuna. W grupie kontrolnej pacjenci otrzymają AD tylko wtedy, gdy aktywnie o nie poproszą (jak w standardowej praktyce). Za przeprowadzenie interwencji odpowiadać będą specjalnie przeszkolone pielęgniarki. Szkolenie RN będzie polegało na dydaktycznym i empirycznym uczeniu się w zakresie stosowania skryptów wyposażenia i efektów skupienia w spójny sposób, który jest zgodny z behawioralnymi zasadami ekonomicznymi. Podczas pobytu w szpitalu nastąpi interwencja, podczas której pacjent otrzyma jedną z trzech opcji od RN w zależności od losowego przydziału. Pacjenci w obu grupach interwencyjnych domyślnie otrzymają AD. Pacjenci, którzy zdecydują się wypełnić AD, mogą to zrobić z RN podczas hospitalizacji lub podczas oddzielnej wizyty pracownika szpitala, który jest przeszkolony w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP).

Metodologia

Kwalifikowalność pacjenta:

RN prowadzący badanie wypełni „Formularz wyboru pacjenta” w celu określenia uprawnień do udziału w badaniu (patrz osoby/próbki poniżej). Pacjenci, którzy zostaną zakwalifikowani do badania, zostaną zapytani, czy chcą wziąć udział w badaniu i poproszeni o podpisanie formularza zgody.

Interwencja:

Pacjent zostaje przydzielony do jednej z trzech grup interwencyjnych i otrzymuje jeden z trzech pakietów (pakiet zawiera skrypt, kopię „Twoje zdrowie, twój wybór: moje wcześniejsze wytyczne” oraz zaadresowaną kopertę ze znaczkiem). RN dostarczy wyznaczony skrypt dotyczący dyrektyw wyprzedzających (patrz „Skrypty dla grup interwencyjnych”). Po tej wizycie mogą wystąpić cztery możliwe wyniki: A) pacjent zgłasza chęć dokończenia AZS podczas pobytu w szpitalu; B) pacjent zgłasza chęć odbycia AZS z facylitatorem ACP jako oddzielnej wizyty; C) pacjent decyduje się na samodzielne dokończenie AZS lub D) pacjent rezygnuje z dokończenia AZS. A).

Pacjenci/Próba: Pacjenci hospitalizowani mieszkający w hrabstwie zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Kwalifikowalność zostanie ustalona przed zwolnieniem. Kryteriami włączenia są dorośli pacjenci w wieku 50 lat i starsi, którzy cierpią na poważną, ograniczającą życie chorobę i wymagają hospitalizacji (patrz poniżej). Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani i wybrani jednocześnie z nowych przyjęć do Regionalnego Centrum Medycznego Genesys.

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik będzie kwalifikował się do udziału w badaniu, jeśli spełni zarówno kryteria 1, jak i 2:

1.1 Wiek 50 lat i więcej 2.0 Uczestnik musi cierpieć na jedną lub więcej z następujących poważnych, ograniczających życie chorób wymagających hospitalizacji (na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i oceny klinicznej) 2.1. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub jakakolwiek choroba układu oddechowego (płuc), która wymaga domowego tlenu (np. śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenia oddychania podczas snu), 2.2. Schyłkowa niewydolność nerek 2.3. Choroba naczyń obwodowych (PVD) 2.4. NYHA Klasa III lub IV Niewydolność serca (HF) Klasa III: Wyraźne ograniczenie aktywności z powodu objawów, nawet podczas mniej niż zwykłej aktywności, np. chodzenie na krótkie odległości (20-100 m). Wygodny tylko w stanie spoczynku.

Klasa IV: Poważne ograniczenia. Doświadcza objawów nawet w stanie spoczynku. Pacjenci głównie przykuci do łóżka.

2.5. Rak jako rozpoznanie wypisowe (dowolnego typu) Typ: 2.6. Zaburzenia nerwowo-mięśniowe/ruchowe: myasthenia gravis, ALS, choroba Parkinsona i stwardnienie rozsiane

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik nie będzie kwalifikował się do udziału w badaniu, jeśli spełni którekolwiek z poniższych kryteriów

3.1. Pacjent nie może podpisać dokumentów prawnych, takich jak zgoda lub AD (Upośledzona zdolność podejmowania decyzji) 3.2. Wcześniej określony pisemnie AD 3.3 Pacjent włączony wcześniej do tego badania.

Zarządzanie danymi i analiza statystyczna:

Wielkość próby — obliczona na podstawie głównego wyniku, jakim jest wskaźnik ukończenia AD, badacze wykorzystali szacowany wyjściowy poziom ukończenia wynoszący 10% dla grupy kontrolnej. Dwustronny test mający na celu porównanie wskaźników ukończenia między opcją domyślną a standardową, a także porównanie dwóch interwencji ramowych będzie wymagał łącznie 350 uczestników (125 w każdej interwencji i 100 w kontroli). Osiąga to minimalną moc 88% do wykrycia 15% bezwzględnej różnicy między grupami przy alfa 0,05 i odpowiada za 5% współczynnik ścierania. Hipoteza, że ​​wskaźniki ukończenia AD różnią się o co najmniej 15% między dwiema grupami w każdym ramieniu (opcja domyślna w porównaniu z grupą kontrolną; ramy autonomii w porównaniu z ramami obciążenia opiekuna) zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy chi-kwadrat.

Oczekiwane wyniki badania:

Wysunięto hipotezę, że oferowanie pacjentom dokumentu AD (domyślnie) w połączeniu z przedstawieniem uzasadnienia zakończenia AD (z naciskiem na: A. kontrolę pacjenta lub B. zmniejszenie obciążenia opiekuna) poprawi zakończenie AD w porównaniu z brakiem grupa kontrolna interwencji.