Economia Comportamental para Opções Avançadas de Cuidados (BEACON)

Questão de pesquisa primária: Oferecer aos pacientes um documento de Diretiva Antecipada (AD) (por padrão), em combinação com a estruturação da justificativa para a conclusão do AD (enfatizando: A. controle do paciente; ou B. redução na sobrecarga do cuidador) melhora a conclusão do AD em comparação a um grupo de controle sem intervenção?

Desenho do estudo: O projeto conduzirá um estudo randomizado de 3 grupos no qual ADs são fornecidos a pacientes hospitalizados por padrão nos dois grupos de tratamento. Ao discutir os benefícios da conclusão do AD, os enfermeiros do grupo A de intervenção se concentrarão no potencial dos ADs para promover o controle dos pacientes sobre os cuidados que recebem. No grupo de intervenção B, os enfermeiros se concentrarão no potencial da conclusão do AD para reduzir a sobrecarga do cuidador. No grupo de controle, os pacientes receberão ADs apenas se os solicitarem ativamente (como na prática padrão). Enfermeiros especialmente treinados serão responsáveis ​​pela condução da intervenção. O treinamento dos RNs consistirá em aprendizado didático e experiencial sobre a aplicação de dotes e foco nos scripts de efeito de maneira consistente e fiel aos princípios econômicos comportamentais. A intervenção ocorrerá enquanto estiver no hospital, durante a qual o RN apresentará ao paciente uma das três opções, dependendo de sua designação aleatória. Os pacientes em ambos os grupos de intervenção receberão um AD por padrão. Os pacientes que optam por preencher um AD podem concluí-lo com o RN durante a hospitalização ou durante uma visita separada do funcionário do hospital treinado em Planejamento Antecipado de Cuidados (ACP).

Metodologia

Elegibilidade do paciente:

O RN da pesquisa preencherá o "Formulário de Seleção do Paciente" para determinar a elegibilidade para participação no estudo (consulte sujeitos/amostra abaixo). Os pacientes que forem considerados elegíveis para o estudo serão questionados se estão dispostos a participar do estudo e solicitados a assinar um formulário de consentimento.

Intervenção:

O paciente é designado para um dos três grupos de intervenção e recebe um dos três pacotes (o pacote inclui o roteiro, uma cópia de "Sua saúde, sua escolha: minha diretiva antecipada" e um envelope selado e endereçado). A RN fornecerá o roteiro designado referente às diretivas antecipadas (ver “Roteiros para Grupos de Intervenção”). Quatro resultados possíveis podem ocorrer após esta visita: A) o paciente indica desejo de completar o AD enquanto está no hospital; B) paciente indica desejo de completar AD com facilitador ACP como visita separada; C) o paciente escolhe completar o AD por conta própria, ou D) o paciente se recusa a completar o AD. A).

Sujeitos/Amostra: Pacientes hospitalizados que residem no Condado serão randomizados para um dos três grupos. A elegibilidade será determinada antes da alta. Os critérios de inclusão são pacientes adultos, com 50 anos ou mais, que tenham uma doença grave que limite a vida e necessitem de hospitalização (ver abaixo). Os pacientes elegíveis serão identificados e selecionados simultaneamente de novas admissões para Genesys Regional Medical Center.

Critério de inclusão:

Um sujeito será elegível para participação no estudo se atender aos critérios 1 e 2:

1.1 Idade de 50 anos ou mais 2.0 O indivíduo deve ter uma ou mais das seguintes doenças graves que limitam a vida e requerem hospitalização (conforme determinado pela revisão dos registros médicos e julgamento clínico) 2.1. Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou qualquer doença respiratória (pulmonar) que exija o uso de oxigênio doméstico (por exemplo, doença pulmonar intersticial, distúrbios respiratórios do sono), 2.2. Doença Renal Terminal 2.3. Doença vascular periférica (DVP) 2.4. Classe III ou IV da NYHA Insuficiência Cardíaca (IC) Classe III: Limitação marcada na atividade devido a sintomas, mesmo durante atividades menos comuns, por ex. caminhar distâncias curtas (20-100 m). Confortável apenas em repouso.

Classe IV: Limitações severas. Apresenta sintomas mesmo em repouso. Principalmente pacientes acamados.

2.5. Câncer como diagnóstico de alta (qualquer tipo) Tipo: 2.6. Distúrbios neuromusculares/do movimento: Miastenia grave, ELA, Parkinson e esclerose múltipla

Critério de exclusão:

Um sujeito não será elegível para participação no estudo se atender a qualquer um dos seguintes critérios

3.1. O paciente não pode assinar documentos legais como consentimento ou DA (capacidade de decisão prejudicada) 3.2. Previamente especificado por escrito AD 3.3 Paciente previamente inscrito neste estudo.

Gerenciamento de dados e análise estatística:

Tamanho da amostra - Calculado com base no desfecho primário da taxa de conclusão do AD, os investigadores usaram uma conclusão inicial estimada de 10% para o grupo de controle. Um teste bicaudal para comparar as taxas de conclusão entre uma opção padrão e o padrão, bem como comparar as duas intervenções de enquadramento exigirá um total de 350 participantes (125 em cada intervenção e 100 no controle). Isso atinge um poder mínimo de 88% para detectar uma diferença absoluta de 15% entre os grupos em alfa de 0,05 e é responsável por uma taxa de atrito de 5%. A hipótese de que as taxas de conclusão do AD diferem em pelo menos 15% entre dois grupos dentro de cada braço (opção padrão em comparação com o controle; enquadramento da autonomia em comparação com o enquadramento da sobrecarga do cuidador) será analisada usando a análise qui-quadrado.

Resultados esperados do estudo:

Supõe-se que oferecer aos pacientes um documento AD (por padrão), em combinação com a estruturação da justificativa para a conclusão do AD (enfatizando: A. controle do paciente; ou B. redução na sobrecarga do cuidador) melhorará a conclusão do AD em comparação com um não- grupo de controle de intervenção.