Behaviorální ekonomie pro možnosti pokročilé péče (BEACON)

Primární výzkumná otázka: Zlepší nabízení pacientům dokumentu Advance Directive (AD) (standardně) v kombinaci s vymezením zdůvodnění pro dokončení AD (zdůraznění buď: A. kontrola pacienta; nebo B. snížení zátěže pečovatele) ve srovnání s do bezzásahové kontrolní skupiny?

Uspořádání studie: Projekt provede 3-skupinovou randomizovanou studii, ve které jsou AD standardně poskytovány hospitalizovaným pacientům ve dvou léčebných skupinách. Při diskusi o výhodách dokončení AD se sestry intervenční skupiny A zaměří na potenciál AD při podpoře kontroly pacientů nad péčí, kterou dostávají. V intervenční skupině B se sestry zaměří na potenciál dokončení AD ke snížení zátěže pečovatele. V kontrolní skupině budou pacienti dostávat AD pouze v případě, že si je aktivně vyžádají (jako ve standardní praxi). Za provedení zásahu budou zodpovědné speciálně vyškolené sestry. Školení RN se bude skládat z didaktického a zážitkového učení o používání skriptů naučení a zaměření efektů konzistentním způsobem, který je věrný behaviorálním ekonomickým principům. K intervenci dojde v nemocnici, během níž bude pacientovi RN předložena jedna ze tří možností v závislosti na jejich náhodném přidělení. Pacienti v obou intervenčních skupinách dostanou standardně AD. Pacienti, kteří se rozhodnou dokončit AD, mohou toto dokončit pomocí RN během hospitalizace nebo během samostatné návštěvy nemocničního pracovníka, který je vyškolen v plánování pokročilé péče (ACP).

Metodologie

Způsobilost pacienta:

Výzkumný RN vyplní „Výběr formy pacienta“, aby určil způsobilost k účasti ve studii (viz subjekty/vzorek níže). Pacienti, u kterých bylo rozhodnuto, že jsou způsobilí pro studii, budou dotázáni, zda jsou ochotni se studie zúčastnit, a požádáni, aby podepsali formulář souhlasu.

Zásah:

Pacient je zařazen do jedné ze tří intervenčních skupin a je mu poskytnut jeden ze tří balíčků (balíček obsahuje skript , kopii „Vaše zdraví, vaše volba: Moje předběžná směrnice“ a obálku s razítkem s vlastní adresou). RN poskytne určený skript týkající se předběžných příkazů (viz "Skripty pro zásahové skupiny"). Po této návštěvě mohou nastat čtyři možné výsledky: A) pacient udává přání dokončit AD v nemocnici; B) pacient indikuje přání dokončit AD s ACP facilitátorem jako samostatnou návštěvu; C) pacient se rozhodne dokončit AD sám, nebo D) pacient odmítne dokončit AD. A).

Subjekty/vzorek: Hospitalizovaní pacienti, kteří pobývají v kraji, budou randomizováni do jedné ze tří skupin. Způsobilost bude stanovena před propuštěním. Kritéria pro zařazení jsou dospělí pacienti ve věku 50 let a starší, kteří mají závažné, život limitující onemocnění a vyžadují hospitalizaci (viz níže). Vhodní pacienti budou identifikováni a současně vybráni z nových příjemců do regionálního lékařského centra Genesys.

Kritéria pro zařazení:

Subjekt bude způsobilý k účasti na studiu, pokud splní 1 a 2 kritéria:

1.1 Věk 50 let a starší 2.0 Subjekt musí mít jednu nebo více z následujících závažných život omezujících nemocí, které vyžadují hospitalizaci (jak bylo stanoveno na základě přezkoumání lékařských záznamů a klinického posouzení) 2.1. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jakékoli respirační (plicní) onemocnění, které vyžaduje domácí použití kyslíku (např. intersticiální plicní onemocnění, poruchy dýchání ve spánku), 2.2. Konečné stadium onemocnění ledvin 2.3. Onemocnění periferních cév (PVD) 2.4. Srdeční selhání třídy NYHA III nebo IV (HF) Třída III: Výrazné omezení aktivity v důsledku symptomů, a to i při méně než běžné aktivitě, např. chůze na krátké vzdálenosti (20-100 m). Pohodlné pouze v klidu.

Třída IV: Závažná omezení. Pociťuje příznaky, i když je v klidu. Většinou pacienti upoutaní na lůžko.

2.5. Rakovina jako propouštěcí diagnóza (jakýkoli typ) Typ: 2.6. Neuromuskulární/pohybové poruchy: Myasthenia gravis, ALS, Parkinsonova choroba a roztroušená skleróza

Kritéria vyloučení:

Subjekt nebude způsobilý k účasti na studiu, pokud splní kterékoli z následujících kritérií

3.1. Pacient nemůže podepsat právní dokumenty, jako je souhlas nebo AD (zhoršená rozhodovací schopnost) 3.2. Dříve specifikovaný písemný AD 3.3 Pacient dříve zařazený do této studie.

Správa dat a statistická analýza:

Velikost vzorku – Vypočteno na základě primárního výsledku míry dokončení AD, vyšetřovatelé použili odhadovanou výchozí hodnotu dokončení 10 % pro kontrolní skupinu. Dvoustranný test pro porovnání míry dokončení mezi výchozí možností a standardem a také porovnání dvou intervencí rámování bude vyžadovat celkem 350 účastníků (125 v každém zásahu a 100 v kontrole). Tím je dosaženo minimálně 88% síly pro detekci 15% absolutního rozdílu mezi skupinami v alfa 0,05 a odpovídá 5% míře opotřebení. Hypotéza, že míra dokončení AD se liší alespoň o 15 % mezi dvěma skupinami v každém rameni (výchozí možnost ve srovnání s kontrolou; rámce autonomie ve srovnání s rámováním zátěže pečovatele), bude analyzována pomocí analýzy chí-kvadrát.

Očekávané výsledky studie:

Předpokládá se, že nabízení dokumentu AD pacientům (ve výchozím nastavení) v kombinaci s vymezením zdůvodnění pro dokončení AD (zdůraznění buď: A. kontrola pacienta; nebo B. snížení zátěže pečovatele) zlepší dokončení AD ve srovnání s ne intervenční kontrolní skupina.