Поведенческая экономика для расширенных вариантов ухода (BEACON)

Основной вопрос исследования: Улучшает ли предоставление пациентам предварительных указаний (AD) (по умолчанию) в сочетании с обоснованием завершения AD (с акцентом либо на: A. контроль пациента, либо B. снижение нагрузки на лиц, осуществляющих уход), завершение AD по сравнению с в контрольную группу без вмешательства?

Дизайн исследования: В рамках проекта будет проведено рандомизированное исследование с 3 группами, в котором АД по умолчанию предоставляются госпитализированным пациентам в двух группах лечения. Обсуждая преимущества завершения AD, медсестры группы вмешательства A сосредоточатся на потенциале AD для обеспечения контроля пациентов над получаемой ими помощью. В группе вмешательства B медсестры сосредоточатся на возможности завершения AD для снижения нагрузки на лиц, осуществляющих уход. В контрольной группе пациенты будут получать АД только в том случае, если они активно их запрашивают (как в стандартной практике). За проведение вмешательства будут отвечать специально обученные медсестры. Обучение RN будет состоять из дидактического и практического обучения последовательному применению сценариев одаренности и концентрации внимания, которые соответствуют принципам поведенческой экономики. Вмешательство будет происходить во время пребывания в больнице, во время которого RN предложит пациенту один из трех вариантов в зависимости от их случайного назначения. Пациентам в обеих группах вмешательства по умолчанию будет назначен AD. Пациенты, решившие пройти AD, могут заполнить его вместе с RN во время госпитализации или во время отдельного визита к работнику больницы, прошедшему обучение по предварительному планированию ухода (ACP).

Методология

Приемлемость пациентов:

Исследовательская RN заполнит «Форму выбора пациента», чтобы определить право на участие в исследовании (см. субъекты/образец ниже). Пациентов, которые признаны подходящими для участия в исследовании, спросят, готовы ли они участвовать в исследовании, и попросят подписать форму согласия.

Вмешательство:

Пациента относят к одной из трех групп вмешательства, и ему предоставляется один из трех пакетов (пакет включает сценарий, копию «Ваше здоровье, ваш выбор: мое предварительное распоряжение» и конверт с обратным адресом и маркой). RN предоставит назначенный сценарий для предварительных указаний (см. «Сценарии для групп вмешательства»). После этого визита могут возникнуть четыре возможных исхода: A) пациент заявляет о желании завершить AD, находясь в больнице; B) пациент указывает на желание пройти AD с фасилитатором ACP в качестве отдельного визита; C) пациент выбирает пройти АД самостоятельно или D) пациент отказывается от завершения АД. А).

Субъекты/выборка: Госпитализированные пациенты, проживающие в округе, будут рандомизированы в одну из трех групп. Право на участие будет определено перед выпиской. Критериями включения являются взрослые пациенты в возрасте 50 лет и старше, имеющие серьезное, неизлечимое заболевание и нуждающиеся в госпитализации (см. ниже). Подходящие пациенты будут определены и отобраны одновременно из числа новых пациентов, поступающих в региональный медицинский центр Genesys.

Критерии включения:

Субъект будет иметь право на участие в исследовании, если он / она соответствует обоим критериям 1 и 2:

1.1 Возраст 50 лет и старше 2.0 Субъект должен страдать одним или несколькими из следующих серьезных заболеваний, ограничивающих продолжительность жизни, которые требуют госпитализации (согласно результатам анализа медицинских записей и клинического заключения) 2.1. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или любое респираторное (легочное) заболевание, требующее использования кислорода в домашних условиях (например, интерстициальное заболевание легких, нарушение дыхания во сне), 2.2. Терминальная стадия почечной недостаточности 2.3. Заболевания периферических сосудов (ЗПС) 2.4. Класс III или IV по NYHA Сердечная недостаточность (СН) Класс III: Заметное ограничение активности из-за симптомов, даже при менее чем обычной активности, например. ходьба на короткие дистанции (20-100 м). Комфортно только в покое.

Класс IV: Серьезные ограничения. Испытывает симптомы даже в состоянии покоя. Преимущественно лежачие больные.

2.5. Рак как выписной диагноз (любой тип) Тип: 2.6. Нервно-мышечные/двигательные расстройства: миастения, БАС, болезнь Паркинсона и рассеянный склероз.

Критерий исключения:

Субъект не будет иметь права на участие в исследовании, если он / она соответствует любому из следующих критериев.

3.1. Пациент не может подписывать юридические документы, такие как согласие или AD (нарушение способности принимать решения) 3.2. Ранее указанный письменный AD 3.3 Пациент, ранее включенный в это исследование.

Управление данными и статистический анализ:

Размер выборки. Рассчитанный на основе основного результата степени завершения AD, исследователи использовали расчетную базовую степень завершения 10% для контрольной группы. Двусторонний тест для сравнения показателей завершения между вариантом по умолчанию и стандартом, а также для сравнения двух формирующих вмешательств потребует в общей сложности 350 участников (125 в каждом вмешательстве и 100 в контроле). Это обеспечивает мощность минимум 88% для обнаружения 15% абсолютной разницы между группами при альфа 0,05 и соответствует коэффициенту отсева 5%. Гипотеза о том, что показатели завершения AD различаются не менее чем на 15% между двумя группами в каждой группе (вариант по умолчанию по сравнению с контролем; формирование автономии по сравнению с определением нагрузки на лиц, осуществляющих уход), будет проанализирована с использованием анализа хи-квадрат.

Ожидаемые результаты исследования:

Предполагается, что предоставление пациентам документа AD (по умолчанию) в сочетании с обоснованием завершения AD (с акцентом либо на: A. контроль пациента, либо B. снижение нагрузки на лиц, осуществляющих уход), улучшит завершение AD по сравнению с отсутствием Группа контроля вмешательства.