Economia comportamentale per le opzioni di cura anticipata (BEACON)

Domanda primaria di ricerca: offrire ai pazienti un documento di Direttiva Anticipata (AD) (per impostazione predefinita), in combinazione con l'inquadramento del razionale per il completamento dell'AD (sottolineando: A. controllo del paziente; o B. riduzione del carico del caregiver) migliora il completamento dell'AD rispetto a a un gruppo di controllo senza intervento?

Disegno dello studio: il progetto condurrà uno studio randomizzato a 3 gruppi in cui gli AD vengono forniti ai pazienti ospedalizzati per impostazione predefinita nei due gruppi di trattamento. Nel discutere i benefici del completamento dell'AD, gli infermieri del gruppo di intervento A si concentreranno sul potenziale degli AD di promuovere il controllo dei pazienti sulle cure che ricevono. Nel gruppo di intervento B, gli infermieri si concentreranno sul potenziale completamento dell'AD per ridurre il carico del caregiver. Nel gruppo di controllo, i pazienti riceveranno gli AD solo se li richiedono attivamente (come nella pratica standard). Gli infermieri appositamente formati saranno responsabili della conduzione dell'intervento. La formazione degli RN consisterà nell'apprendimento didattico ed esperienziale sull'applicazione della dotazione e sulla focalizzazione dei copioni degli effetti in un modo coerente che sia fedele ai principi dell'economia comportamentale. L'intervento avverrà mentre si trova in ospedale durante il quale al paziente verrà presentata una delle tre opzioni dall'RN a seconda della loro assegnazione casuale. Ai pazienti in entrambi i gruppi di intervento verrà assegnato un AD per impostazione predefinita. I pazienti che scelgono di completare un AD possono completarlo con RN durante il ricovero o durante una visita separata da parte di un operatore ospedaliero addestrato in Advance Care Planning (ACP).

Metodologia

Idoneità del paziente:

L'RN di ricerca completerà la "Selezione del modulo del paziente" per determinare l'idoneità alla partecipazione allo studio (vedere soggetti/campione di seguito). Ai pazienti che sono determinati ad essere idonei per lo studio, verrà chiesto se sono disposti a partecipare allo studio e verrà loro chiesto di firmare un modulo di consenso.

Intervento:

Il paziente viene assegnato a uno dei tre gruppi di intervento e riceve uno dei tre pacchetti (il pacchetto include la sceneggiatura, la copia di "La tua salute, la tua scelta: le mie direttive anticipate" e la busta affrancata con l'indirizzo). L'RN fornirà il copione designato per quanto riguarda le direttive anticipate (vedi "Copioni per i gruppi di intervento"). A seguito di questa visita possono verificarsi quattro possibili esiti: A) il paziente indica il desiderio di completare l'AD mentre è in ospedale; B) il paziente indica il desiderio di completare l'AD con il facilitatore ACP come visita separata; C) il paziente sceglie di completare l'AD da solo, o D) il paziente rifiuta di completare l'AD. UN).

Soggetti/campione: i pazienti ricoverati che risiedono nella contea saranno randomizzati in uno dei tre gruppi. L'idoneità sarà determinata prima della dimissione. I criteri di inclusione sono pazienti adulti, di età pari o superiore a 50 anni, che hanno una malattia grave e limitante la vita e richiedono il ricovero in ospedale (vedi sotto). I pazienti idonei saranno identificati e selezionati contemporaneamente dalle nuove assunzioni al Genesys Regional Medical Center.

Criterio di inclusione:

Un soggetto sarà idoneo per la partecipazione allo studio se soddisfa entrambi i criteri 1 e 2:

1.1 Età 50 anni e oltre 2.0 Il soggetto deve avere una o più delle seguenti malattie gravi che limitano la vita che richiedono il ricovero in ospedale (come determinato dalla revisione delle cartelle cliniche e dal giudizio clinico) 2.1. Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o qualsiasi malattia respiratoria (polmonare) che richieda l'uso domestico di ossigeno (ad es. malattia polmonare interstiziale, disturbi respiratori del sonno), 2.2. Malattia renale allo stadio terminale 2.3. Malattia vascolare periferica (PVD) 2.4. Classe NYHA III o IV Insufficienza cardiaca (HF) Classe III: marcata limitazione dell'attività dovuta a sintomi, anche durante attività non ordinarie, ad es. brevi distanze a piedi (20-100 m). Confortevole solo a riposo.

Classe IV: gravi limitazioni. Sperimenta i sintomi anche a riposo. Per lo più pazienti costretti a letto.

2.5. Cancro come diagnosi di dimissione (qualsiasi tipo) Tipo: 2.6. Disturbi neuromuscolari/del movimento: miastenia grave, SLA, morbo di Parkinson e sclerosi multipla

Criteri di esclusione:

Un soggetto non sarà idoneo alla partecipazione allo studio se soddisfa uno dei seguenti criteri

3.1. Il paziente non può firmare documenti legali come il consenso o l'AD (Capacità decisionale compromessa) 3.2. AD precedentemente specificato scritto 3.3 Paziente precedentemente arruolato in questo studio.

Gestione dei dati e analisi statistica:

Dimensione del campione: calcolata sull'esito primario del tasso di completamento dell'AD, i ricercatori hanno utilizzato un completamento al basale stimato del 10% per il gruppo di controllo. Un test a due code per confrontare i tassi di completamento tra un'opzione predefinita e quella standard, nonché confrontare i due interventi di framing richiederà un totale di 350 partecipanti (125 in ciascun intervento e 100 nel controllo). Ciò raggiunge un minimo dell'88% di potenza per rilevare una differenza assoluta del 15% tra i gruppi con alfa di 0,05 e rappresenta un tasso di abbandono del 5%. L'ipotesi che i tassi di completamento dell'AD differiscano di almeno il 15% tra due gruppi all'interno di ciascun braccio (opzione predefinita rispetto al controllo; inquadramento dell'autonomia rispetto all'inquadramento del carico del caregiver) sarà analizzato utilizzando l'analisi del chi-quadrato.

Risultati attesi dallo studio:

Si ipotizza che offrire ai pazienti un documento AD (per impostazione predefinita), in combinazione con l'inquadramento del razionale per il completamento dell'AD (sottolineando: A. controllo del paziente; o B. riduzione del carico del caregiver) migliorerà il completamento dell'AD rispetto a un no- gruppo di controllo dell'intervento.