양성 담도 협착에서 완전히 덮힌 자체 확장형 금속 스텐트(FCMS)
2014년 4월 6일 업데이트: Chaput Ulriikka, Société Française d'Endoscopie Digestive
양성 담도 협착에서 완전히 덮힌 자체 확장형 금속 스텐트의 임시 배치
양성 담도 협착의 내시경 치료는 어려울 수 있습니다. 풍선 확장 및/또는 플라스틱 스텐트 배치는 현재 가장 널리 사용되는 기술입니다. 부분적으로 덮힌 자체 확장형 금속 스텐트도 효과적인 것으로 나타났지만 제거하기 어려울 수 있습니다. 완전히 덮인 새로운 금속 스텐트가 최근에 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 이 환경에서 완전히 덮힌 자체 확장형 금속 스텐트(FCSEMS)의 배치를 전향적으로 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 후 양성 담도 협착에 FCMS를 배치하기 위해 모든 환자에서 내시경 절차(ERCP)가 수행되었습니다.
FCMS는 6개월 동안 제자리에 두었다가 두 번째 ERCP 절차 중에 추출되었습니다.
스텐트 시술의 효능을 평가하기 위해 혼탁을 시행하였다.
FCMS 추출 후 1년 동안 환자를 추적 관찰했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 이식, 만성 췌장염 또는 담도 수술의 병력
- 상승된 간 효소 및/또는 담즙 정체와 같은 간 기능 검사 손상
- US, CT 또는 MRI로 감지된 담관 확장과 관련된 담관 협착으로, 상부 협착의 가장자리와 주요 담관 융합 또는 간문의 하한 사이의 최소 거리가 2cm입니다.
제외 기준:
- 협착의 양성 특성에 대한 불확실성
- 간내 담관염 및/또는 문을 넘어 확장되는 협착
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 완전히 덮인 금속 스텐트(FCMS)
연구에 한 부문이 있습니다. 개입은 모든 환자의 담도에 완전히 덮힌 금속 스텐트인 장치를 배치하는 것으로 구성됩니다.
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ERCP 시술 중 양성 담도 협착 부위에 완전히 덮인 담즙 금속 스텐트(FCMS)를 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임시 FCMS 배치의 초기 성공률
기간: 6 개월
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FCMS 제거 후 담도 협착이 없거나 담관 조영술에서 협착이 약화됨
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 성공
기간: 18개월
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담도 협착이 없거나 약화된 협착이 있고 후속 조치 종료 시 정상 간 기능 검사가 있습니다.
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18개월
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협착 재발
기간: 18개월
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초기 성공 후 협착의 임상적 및 ERCP 문서화 재발.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederic Prat, MD, PhD, Société Française d'Endoscopie Digestive
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2006-A00197-44
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