Fuch's Dystrophy 환자에서 비구면 렌즈의 효과 연구
경증에서 중등도의 Fuch's Endothelial Dystrophy 환자를 위한 구면 및 비구면 인공 수정체 이식 후 대비 감도 및 고차 수차.
연구 개요
상세 설명
Fuch's endothelial dystrophy는 인간 각막의 질병으로, 50대 또는 60대에 영향을 미칩니다. 기능이 저하된 세포로 인해 각막 내부 표면이 부풀어 오르고 통증과 흐릿한 시력을 초래합니다. 경증에서 중등도의 Fuch's 질병은 약리학적으로 또는 보존적으로 관리할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 백내장 발달은 Fuch's endothelial dystrophy가 있거나 없는 환자에서 동일한 방식으로 발생하는 관련 없는 연령 관련 과정입니다. 따라서 경증에서 중등도의 Fuch's dystrophy가 있는 많은 환자들은 백내장 수술을 받아야 합니다.
백내장 수술에서는 원래 사람의 수정체를 제거하고 인공 인공 수정체로 교체합니다. 현재 여러 종류의 렌즈가 있습니다. 이 중 비구면 렌즈는 각막의 표면 특성을 보완하기 위해 개발된 고유한 윤곽을 가지고 있어 구면 수차를 줄입니다. 여러 연구에서 비구면 렌즈가 희미한 조명에서 대비 감도를 향상시키고 정상적인 눈에서는 고차 수차를 향상시킨다는 사실이 밝혀졌습니다. 대비 감도는 유사한 색조의 차이를 구별할 수 있는 환자의 능력을 의미합니다. 고차 수차는 눈의 광학 메커니즘이 들어오는 광선을 왜곡하는 정도를 정량화하는 데 사용되는 개념입니다. 이러한 연구의 대부분은 비구면 렌즈를 표준 구면 렌즈와 비교했습니다.
Fuch의 환자는 간헐적으로 각막 부종을 경험할 수 있기 때문에 각막 표면의 모양이 왜곡되기 쉽습니다. 비구면 렌즈는 모양이 변하지 않기 때문에 고정된 표면이 Fuch's endothelial dystrophy 환자의 변동하는 각막 표면과 어떻게 상호 작용하는지 알 수 없습니다.
지금까지 비구면 안내 렌즈를 이식한 Fuch's 영양 장애 환자의 대비 감도와 고차 수차를 조사한 연구는 없었습니다. 수술 전 평가 중에 Fuch의 환자에게 비구면 렌즈를 제공하고 그것이 그들에게 얼마나 도움이 될지 확신할 수 없다고 설명하는 것이 허용되는 관행입니다. Kingston의 Hotel Dieu 병원에서는 비구면 렌즈를 선택하는 모든 환자에게 125달러의 비용이 부과되는 반면 구면 렌즈는 무료입니다. 따라서 대부분의 Fuch's dystrophy 환자는 구형 렌즈를 선택합니다. 이 상황에서 환자 선택을 안내하는 증거 기반 데이터가 없습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Hôtel Dieu Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 및 80세
- 0.2 logMAR 단위 이상의 시력
- 5mm 동공 직경에서 0.1~0.25µm 사이의 수술 전 각막 구면 수차(Zo4) 값
- +18.00 ~ +24.00 디옵터 사이의 IOL 도수
제외 기준:
- 역조명에 의해 추정된 인공 수정체 기울기 및 편심
- 수술 합병증
- 후낭 파열
- 잔여 후방 캡슐 플라크
- 후낭 혼탁
- 수술 후 최고 교정 시력 <20/25
- 각막 난시 >= 1.00 D
- 녹내장
- 약시,
- 포도막염의 역사
- 당뇨망막병증,
- 가성 박리 증후군
- 황반 병리 이전 안내 수술
- 공존하는 안구 병리
- 축 길이 >25mm
- 확장되지 않는 동공
- 각막 레이저 치료
- 가난한 후속 조치
- 국소 약물 사용(윤활제 제외)
- 전신 스테로이드 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Spheric Sensar(R) 3피스 IOL
Fuchs 내피 이영양증 및 백내장을 앓고 있는 이 환자 그룹은 백내장 추출을 받고 Spheric Sensar(R) 3피스 IOL을 받도록 무작위 배정됩니다.
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환자는 표준 구면 안내 렌즈 또는 비구면 안내 렌즈를 받도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: 비구면 Tecnis(R) 3피스 IOL
이 Fuchs 내피 이영양증 및 백내장 환자 그룹은 백내장 추출을 받고 Aspheric Tecnis(R) 3피스 IOL을 받도록 무작위 배정됩니다.
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환자는 표준 구면 안내 렌즈 또는 비구면 안내 렌즈를 받도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대비 감도의 변화.
기간: 수술 후 3개월(±1주일)
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수술 후 3개월(±1주일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고차 수차
기간: 수술 후 3개월(±1주일)
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수술 후 3개월(±1주일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Baxter, MD, FRCSC, Department of Ophthalmology, Queen's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPTH-151-14
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