GAÏA 프로그램 인지 교정의 정신분열증 안면 정서 처리에 대한 효능 연구
수많은 연구에서 정신분열증을 앓고 있는 사람의 사회적 인지 장애가 강조되었습니다. 특히 인지 교정 절차를 통해 이러한 결함을 치료하기 위한 치료 프로그램을 사용하면 다른 사람을 이해하고 상호 작용하는 능력을 향상시켜 일상 생활에 미치는 영향을 줄일 수 있습니다. 이러한 도구는 정신분열증의 양성 및 음성 감소 측면에서도 이익을 줄 수 있습니다. 가이아 프로그램은 정신분열증에서 손상된 사회적 인지 과정 중 하나인 안면 정동에 대한 인식을 개선하기 위한 것입니다.
행동 양식:
이것은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 4판(DSM-IV-TR)에 따라 18~45세의 사람들을 정신분열증 진단과 비교하는 다기관, 무작위, 통제 연구입니다.
GAÏA 프로그램은 이미 검증된 신경인지 치료 프로그램인 주의력 과정 훈련(RECOS)과 비교될 것입니다.
100명의 환자가 다음과 같이 무작위 배정됩니다. 1군, 실험군: Gaïa(치료사와 20시간, 컴퓨터 보조 방법) 2군, 대조군: RECOS(치료사와 20시간, 컴퓨터 보조 방법)
조건: 정신분열증 중재: 행동: 컴퓨터 보조 인지 치료
가설:
표적화된 인지 교정은 비특이적, 주의 집중 인지 교정보다 얼굴 영향 인식 프로세스에서 더 많은 능력을 증가시킬 것입니다.
주요 결과 측정:
- 10주 및 20회 치료 세션 후 안면 감정 인식 작업(TREF)의 성능이 기준선에서 변경되었습니다.
이차 결과 측정
- 10주 및 20회 치료 세션 후 및 6개월 후속 조치에서 임상, 심리사회적, 사회적 인지 및 신경인지 측정의 기준선으로부터의 변화.
- 치료 및 6개월 후속 조치 후 안면 감정 인식 작업(TREF) 성능의 기준선에서 변경.
연구 개요
상세 설명
목적:
이론적 해석:
수많은 연구에서 정신분열증을 앓고 있는 사람의 사회적 인지 장애가 강조되었습니다. 특히 인지 교정 절차를 통해 이러한 결함을 치료하기 위한 치료 프로그램을 사용하면 다른 사람을 이해하고 상호 작용하는 능력을 향상시켜 일상 생활에 미치는 영향을 줄일 수 있습니다. 이러한 도구는 정신분열증의 양성 및 음성 감소 측면에서도 이익을 줄 수 있습니다. 가이아 프로그램은 정신분열증에서 손상된 사회적 인지 과정 중 하나인 안면 정동에 대한 인식을 개선하기 위한 것입니다.
행동 양식:
이것은 DSM-IV-TR에 따라 정신분열증 진단을 받은 18세에서 45세 사이의 사람들을 비교하는 다기관 무작위 통제 연구입니다.
Gaïa 프로그램은 이미 검증된 신경인지 치료 프로그램인 주의력 과정 훈련(RECOS)과 비교될 것입니다.
100명의 환자가 다음과 같이 무작위 배정됩니다.
1군, 실험: 가이아(치료사와 20시간, 컴퓨터 보조 방법)
- 10주 치료, 주당 1시간씩 2회기, 주당 치료사 없는 숙제 운동 1회.개별 치료.
- 가이아 운동은 B. Gaudelus와 튜터액티브 컴퍼니가 정신분열증에 특정한 용도로 설계했습니다. 여기에는 얼굴 감정 인식을 목표로 하는 컴퓨터 기반 및 종이와 펜, 사진 및 역할 게임 연습이 포함됩니다.
- 컴퓨터 기반 운동에는 5가지 난이도가 있습니다.
- 각 참가자는 Gaïa의 모든 모듈을 연습합니다.
팔 2, 대조군: RECOS(치료사와 함께 20시간, 컴퓨터 보조 방법)
- 10주 치료, 주당 1시간씩 2회 세션 및 주당 치료사 없이 숙제 1회.개별 치료.
- RECOS(Cognitive Remediation for Schizophrenia) 운동은 SBT(Scientific Brain Training) 회사와 P. Vianin이 2007년에 정신분열증에 특정 용도로 사용하도록 설계했습니다.
- 여기에는 컴퓨터 기반 및 종이 및 펜 연습이 포함됩니다.
- 연구에서는 RECOS 주의 기능 모듈만 사용되며(프로그램에서 사용 가능한 5개 모듈) 10단계의 점진적인 난이도가 있습니다.
조건: 정신분열증 중재: 행동: 컴퓨터 보조 인지 치료
연구 유형: 중재
연구 설계:
- 할당: 무작위
- 종점 분류: 효능 연구
- 개입 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 싱글 블라인드(결과 평가자)
- 주요 목적: 치료
공식 명칭:
GAÏA 프로그램의 효능 연구; 정신분열증에서 얼굴 영향 과정의 인지 교정
가설:
표적화된 인지 교정은 비특이적, 주의 집중 인지 교정보다 얼굴 영향 인식 프로세스에서 더 많은 능력을 증가시킬 것입니다.
주요 결과 측정:
- 10주 및 20회 치료 세션 후 안면 감정 인식 작업(TREF)의 성능이 기준선에서 변경되었습니다.
이차 결과 측정
- 10주 및 20회의 치료 세션 후 및 6개월 후속 조치에서 증상, 망상적 아이디어, 자존감, 통찰력 및 기능적 결과를 포함하는 임상 및 심리사회적 측정의 기준선으로부터의 변화.
- 10주 및 20회 치료 후 및 6개월 후속 조치에서 마음 이론, 귀인 스타일, 정서적 인식 및 공감 과정을 포함한 사회적 인지 측정의 기준선에서 변경
- 주의력, 작업 기억, 처리 속도, 지각 및 실행 기능 프로세스를 포함한 신경인지 기능 측정의 기준선에서 10주 및 20회 치료 세션 후 및 6개월 추적 관찰에서 변경.
치료 및 6개월 후속 조치 후 안면 감정 인식 작업(TREF) 성능의 기준선에서 변경.
1. 임상 및 심리사회적 기능 측정을 위한 척도:
- 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
- 피터스와 알. 망상 인벤토리 21개 항목(PDI21)
- 버치우드 통찰력 척도
- 자존감 평가 척도(SERS)
사회적 자율성 척도(EAS)
2. 사회적 인지 측정을 위한 과제
- 힌트 작업 - 마음의 이론
- 상황에서의 의도적 읽기 - 마음의 이론 - (LIS-V)
- 눈 테스트 - 마음의 이론
- 모호한 의도 적대감 질문 - 귀인 스타일 - (AIHQ)
- 감정 인식 척도(LEAS) 수준
인지 및 정서 공감 설문지(QCAE)
3. 신경인지기능 측정을 위한 과제
- 주의 기능: D2 테스트 ; 주의 테스트 배터리(TAP)
- 실행 기능: 트레일 메이킹 테스트(TMT); 검색 키 점수 - 실행 부전 기능(BADS)의 행동 평가; 레이 피규어
- 작업기억: 메모리 스팬 ; 코르시 블록 ; 간략시각기억력검사(BVMT-R) 처리속도: Wechsler Adult Intelligence Scale IV - 부호 및 기호점수(WAIS IV) 지각기능: HOOPER Visual Organization Test(VOT)
적임
- 학습 가능 연령: 18세 ~ 45세
- 연구 대상 성별: 둘 다
- 건강한 지원자 수락: 아니오
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, 프랑스, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 남녀
- 프랑스어 구사자
- 임상적 안정성
- DSM-IV-TR에 따른 정신분열증의 진단
- 후견인 환자에 대한 후견인 동의
- 포함 전 한 달 동안 변경되지 않은 향정신성 치료
- 얼굴 정보 처리에 있어 과장된 성능
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 담배를 제외한 알코올 또는 약물 의존(DSM-IV-TR에 따름)
- 신경 생물학적 질병 또는 외상의 역사
- 신경이완제 치료의 비효율
- 대뇌 또는 정신에 영향을 미치는 신체적 목적으로 약을 복용하는 행위
- 다른 인지 교정 프로그램에 동시 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GAÏA - 안면 감정 인식 대상
GAÏA: 치료사와 함께하는 20시간 개별 인지 교정, 집에서 10가지 작업, 안면 인식에 대한 인지 교정을 위한 10주 치료. 연습 문제는 Gaudelus와 Franck(2012) 및 tutorialactiv'company에 의해 설계되었습니다. 사진, 컴퓨터 및 역할 게임 연습이 포함되어 있습니다. 컴퓨터 기반 연습에는 5가지 난이도가 있습니다. 일주일에 한 시간씩 테라피스트와 함께하는 2회기. 집에서의 작업은 일주일에 한 번 주어지며 안면 인식 장애와 관련된 기능적 결과를 목표로 합니다. |
일주일에 한 시간씩 테라피스트와 함께하는 2회기. 개입은 3단계를 제안합니다. 2) 안면 감정 인식 훈련(컴퓨터 기반 및 역할 게임 연습); 3) 다른 감정에 대한 일반화(사진, 역할 게임 및 컴퓨터 기반 연습). 치료사는 단계의 변화를 선택합니다. 일반화 단계에서는 5개 이상의 세션이 제안됩니다. |
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활성 비교기: RECOS - 주의 집중 프로세스 대상
RECOS(Cognitive REmediation for Schizophrenia): 치료사와 함께하는 20시간 개별 인지 교정, 집에서 10가지 작업, 10주 치료. RECOS는 P. Vianin과 SBT 회사에서 개발한 검증된 인지 개선 프로그램입니다. 여기에는 종이와 펜 및 컴퓨터 기반 연습이 포함됩니다. 원래 프로그램은 5가지 인지 기능을 대상으로 하는 5개의 모듈을 제안하며, 각 환자는 자신의 가장 많이 변경된 인지 기능에 해당하는 모듈에 참여했습니다. 이 연구에서 이 팔에 무작위로 배정된 모든 환자는 주의력 모듈에 할당됩니다. 모든 컴퓨터 운동에는 10개의 난이도가 있습니다. 일주일에 한 시간씩 테라피스트와 함께하는 2회기. 집에서의 작업은 일주일에 한 번 주어지며 기능적 결과를 목표로 합니다. |
일주일에 한 시간씩 치료사와 함께하는 2개의 세션 두 세션 중 첫 번째 세션은 종이 및 펜 연습(인지 훈련 연습 또는 기능적 문제를 해결하기 위한 전략 검색 및 검증)에 할당됩니다.
두 번째 세션은 컴퓨터 기반 연습에 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 감정 인식 과제(TREF)
기간: 11주차
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TREF는 6가지 기본 감정(기쁨, 분노, 슬픔, 두려움, 혐오, 경멸)을 나타내는 54장의 사진을 제공합니다.
각 감정은 9개의 강도 수준(20%에서 100%)으로 표시되고 4개의 모델(남성 2명, 여성 2명)에 의해 피험자는 6개 항목(기쁨, 분노, 슬픔, 공포, 혐오) 목록에서 답을 선택해야 합니다. 및 경멸), 각 사진은 최대 10초 동안 제시되며 응답 시간 제한이 없습니다.
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11주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TREF(얼굴 감정 인식 작업)
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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증상 측정 1의 기준선에서 변경
기간: 11주 및 6개월 추적
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PANSS - 양성 및 음성 증상 척도.
전체 점수, 양의 하위 척도 점수 및 음의 하위 척도 점수
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11주 및 6개월 추적
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사회적 인지 측정의 기준선으로부터의 변화
기간: 11주 및 6개월 추적
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사회적 인지 측정을 위한 과제: 암시 과제 - 마음의 이론 ; LIS-V - 마음의 이론 - 상황에서 의도적으로 읽기; 눈 테스트 - 마음의 이론 ; AIHQ- 속성 스타일 ; 모호한 의도 적대감 질문 ; LEAS- 감정 인식 척도 수준; QCAE-인지 및 정서적 공감에 대한 설문지
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11주 및 6개월 추적
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신경인지 기능 측정의 기준선에서 변경
기간: 11주 및 6개월 추적
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신경 인지 기능 측정 주의 기능을 위한 작업: D2; 수도꼭지.
실행 기능: TMT- 트레일 메이킹 테스트; BADS/검색 키 점수 ; 레이 피규어.
작업기억: 메모리 스팬 ; 코르시 블록 ;BVMT-R.
처리 속도: WAIS-IV - 코드 및 기호 점수.
지각 기능: VOT.
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11주 및 6개월 추적
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증상 측정치 2의 기준선에서 변경
기간: 11주 및 6개월 추적
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PDI 21- Peters 및 al. 망상 인벤토리 21 항목 전체 점수
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11주 및 6개월 추적
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통찰력 측정의 기준선에서 변경
기간: 11주 및 6개월 추적
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버치우드 통찰력 척도.
글로벌 점수
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11주 및 6개월 추적
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자기 평가 측정의 기준선에서 변경
기간: 11주 및 6개월 추적
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SERS - 자존감 평가 척도.
글로벌 점수
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11주 및 6개월 추적
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사회적 기능 측정의 기준선에서 변경
기간: 11주 및 6개월 추적
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EAS - 사회적 자율성 척도.
글로벌 점수 및 타인과의 관계 점수
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11주 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Franck Nicolas, PUPH, hopital le Vinatier
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
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- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
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- Gaudelus B, Virgile J, Peyroux E, Leleu A, Baudouin JY, Franck N. [Measuring impairment of facial affects recognition in schizophrenia. Preliminary study of the facial emotions recognition task (TREF)]. Encephale. 2015 Jun;41(3):251-9. doi: 10.1016/j.encep.2014.08.013. Epub 2014 Sep 17. French.
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 2011-A00793-38
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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