Studie účinnosti programu GAĎA kognitivní náprava ošetření obličejových afektů u schizofrenie

Účel:

Odůvodnění:

Poruchy sociální kognice byly u osob trpících schizofrenií zdůrazněny četnými studiemi. Použití léčebných programů určených k léčbě těchto deficitů specificky prostřednictvím postupů kognitivní nápravy umožní snížit jejich dopad na každodenní život zlepšením schopnosti porozumět druhým a komunikovat s nimi. Takové nástroje by mohly umožnit i zisky ve smyslu snížení pozitivních a negativních schizofrenie. Program Gaïa má zlepšit vnímání obličejových afektů, což je jeden z procesů sociálního poznávání narušených u schizofrenie.

Metody:

Jedná se o multicentrickou, randomizovanou, kontrolovanou studii srovnávající osoby ve věku 18 až 45 let s diagnostikou schizofrenie podle DSM-IV-TR.

Program Gaïa bude porovnán s již ověřeným programem neurokognitivní nápravy, tréninkem procesů pozornosti (RECOS).

100 pacientů bude randomizováno následovně:

1. Rameno 1, Experimentální: Gaïa (20 hodin s terapeutem, počítačově asistovaná metoda)

   • 10týdenní léčba, 2 sezení po 1 hodině týdně a 1 domácí cvičení bez terapeuta týdně. Individuální terapie.
   • Cvičení Gaïa navrhl B. Gaudelus a společnost tutoractiv' pro specifické použití při schizofrenii. Zahrnuje počítačová cvičení, papír a pero, fotografie a cvičení rolí zaměřené na rozpoznání emocí obličeje.
   • Počítačová cvičení mají 5 zvyšujících se úrovní obtížnosti.
   • Každý účastník cvičí všechny moduly Gaïa.

2. Rameno 2, ovládání: RECOS (20h s terapeutem, počítačově asistovaná metoda)

   • 10týdenní léčba, 2 sezení po 1 hodině týdně a 1 domácí cvičení bez terapeuta týdně. Individuální terapie.
   • Cvičení RECOS (Cognitive Remediation for Schizophrenia) navrhla společnost Scientific Brain Training (SBT) a P. Vianin v roce 2007 pro specifické použití u schizofrenie.
   • Zahrnuje počítačová cvičení a cvičení s papírem a perem.
   • Při studiu se používá pouze modul funkce pozornosti RECOS (v programu je k dispozici 5 modulů) s postupnou obtížností v 10 úrovních

Stav: Schizofrenie Intervence: Chování: počítačově podporovaná kognitivní náprava

Typ studie: intervenční

Studovat design:

• Alokace: náhodná
• Klasifikace koncového bodu: studie účinnosti
• Intervenční model: paralelní přiřazení
• Maskování: Single Blind (hodnotitel výsledků)
• Primární účel: léčba

Oficiální název:

Studie účinnosti programu GAÏA; proces kognitivní nápravy obličejových afektů u schizofrenie

Hypotéza:

Cílená kognitivní náprava více zvýší schopnosti rozpoznávacích procesů obličeje než nespecifická kognitivní náprava pozornosti.

Primární měřítka výsledku:

- Změna od výchozího stavu ve výkonech v úkolu rozpoznávání emocí obličeje (TREF) po 10 týdnech a 20 sezeních léčby.

Míry sekundárních výsledků

• Změna od výchozího stavu v klinických a psychosociálních opatřeních, včetně symptomů, bludných představ, sebeúcty, náhledu a funkčního výsledku po 10 týdnech a 20 sezeních léčby a po 6 měsících sledování.
• Změna od výchozích hodnot v měřítkách sociálního poznání, včetně teorie mysli, atribučního stylu, emočního vědomí a procesů empatie po 10 týdnech a 20 sezeních léčby a po 6 měsících sledování
• Změna od výchozí hodnoty v měření neurokognitivních funkcí, včetně pozornosti, pracovní paměti, rychlosti zpracování, procesů vnímání a exekutivních funkcí po 10 týdnech a 20 sezeních léčby a po 6 měsících sledování.

• Změna od výchozí hodnoty ve výkonech v úkolu rozpoznávání emocí obličeje (TREF) po léčbě a 6měsíčním sledování.

  1. Škály pro měření klinického a psychosociálního fungování:

• Škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS)
• Peters a spol. Bludný inventář 21 položek (PDI21)
• Stupnice náhledu Birchwood
• Hodnotící stupnice sebevědomí (SERS)

• Škála sociální autonomie (EAS)

  2. Úkoly pro sociálně kognitivní měření

• Hintovací úloha - Teorie mysli
• Záměrné čtení v situaci - Teorie mysli - (LIS-V)
• Test očí - Teorie mysli
• Dotazník o nejednoznačných záměrech a nepřátelství – styl atribuce – (AIHQ)
• Stupnice úrovně emocionálního uvědomění (LEAS)

• Dotazník kognitivní a afektivní empatie (QCAE)

  3. Úkoly pro měření neurokognitivních funkcí

• Pozorné funkce: D2 test ; Attention Testbattery (TAP)
• Výkonné funkce: Trailmaking test (TMT); Skóre vyhledávacích klíčů - Behavioral Assessment of Dysexecutive functions (BADS); Postava Rey
• Pracovní paměť: rozpětí paměti ; Corsi bloky ; Krátký test vizuální paměti – revidovaný (BVMT-R) rychlost zpracování: Wechslerova škála inteligence dospělých IV – Vnímací funkce skóre kódů a symbolů (WAIS IV): HOOPER Test vizuální organizace (VOT)

Způsobilost

• Věk způsobilý ke studiu: 18 let až 45 let
• Pohlaví způsobilá ke studiu: Obojí
• Přijímá zdravé dobrovolníky: Ne