Effektstudie av GAÏA-programmet Kognitiv sanering av bearbetning av ansiktspåverkan vid schizofreni

Syfte:

Logisk grund:

Sociala kognitionsnedsättningar lyftes fram för personer som lider av schizofreni i ett flertal studier. Användningen av behandlingsprogram som är avsedda att specifikt behandla dessa brister genom kognitiv remediering kommer att göra det möjligt att minska deras inverkan på vardagen genom att förbättra förmågan att förstå och interagera med andra. Sådana verktyg kan även ge vinster i form av minskning av positiva och negativa av schizofreni. Gaïa-programmet är avsett att förbättra uppfattningen av ansiktspåverkan som är en av sociala kognitionsprocesser som försämras vid schizofreni.

Metoder:

Detta är en multicenter, randomiserad, kontrollerad studie som jämför personer i åldern 18 till 45 år med en diagnostik av schizofreni enligt DSM-IV-TR.

Gaïa-programmet kommer att jämföras med ett redan validerat neurokognitivt saneringsprogram, träning av uppmärksamhetsprocesser (RECOS).

100 patienter kommer att randomiseras enligt följande:

1. Arm 1, Experimentell: Gaïa (20h med terapeut, datorstödd metod)

   • 10 veckors behandling, med 2 pass à 1 timme per vecka och 1 läxövning utan terapeut per vecka.Individuell terapi.
   • Gaïa-övningar designades av B. Gaudelus och tutoractiv' company, för specifik användning vid schizofreni. Det inkluderar datorbaserade och papper & penna, foton och rollspelsövningar som är inriktade på att känna igen känslor i ansiktet.
   • Datorbaserade övningar har 5 ökande svårighetsgrader.
   • Varje deltagare övar alla moduler i Gaïa.

2. Arm 2, kontroll: RECOS (20h med terapeut, datorstödd metod)

   • 10 veckors behandling, med 2 pass à 1 timme per vecka och 1 läxövning utan terapeut per vecka.Individuell terapi.
   • RECOS-övningar (Cognitive Remediation for Schizophrenia) designades av företaget Scientific Brain Training (SBT) och P. Vianin år 2007 för specifik användning vid schizofreni.
   • Det inkluderar datorbaserade och pappers- och pennövningar.
   • Endast RECOS uppmärksamhetsfunktionsmodul används i studien (5 moduler tillgängliga i programmet) med gradvis svårighet i 10 nivåer

Tillstånd: Schizofreni Intervention: Beteende: datorstödd kognitiv remediering

Studietyp: interventionell

Studera design:

• Tilldelning: randomiserad
• Endpoint-klassificering: effektstudie
• Interventionsmodell: parallelluppdrag
• Maskering: Single Blind (resultatbedömare)
• Primärt syfte: behandling

Officiell titel:

Effektstudie av GAÏA-programmet; kognitiv sanering av ansiktspåverkande process vid schizofreni

Hypotes:

En riktad kognitiv remediering kommer mer ökad förmåga i ansiktspåverkande igenkänningsprocesser än en icke-specifik kognitiv uppmärksamhetsremediering.

Primära resultatmått:

- Förändring från baslinjen i prestationer i Facial Emotion Recognition Task (TREF) efter 10 veckor och 20 behandlingssessioner.

Sekundära utfallsmått

• Förändring från baslinjen i kliniska och psykosociala åtgärder, inklusive symtom, vanföreställningar, självkänsla, insikt och funktionellt resultat efter 10 veckor och 20 behandlingstillfällen och efter 6 månaders uppföljning.
• Förändring från baslinjen i sociala kognitionsmått, inklusive Theory of Mind, tillskrivningsstil, känslomässigt medvetande och empatiprocesser efter 10 veckor och 20 behandlingssessioner och vid 6 månaders uppföljning
• Förändring från baslinjen i neurokognitiva funktionsmått, inklusive uppmärksamhet, arbetsminne, bearbetningshastighet, perceptiva och exekutiva funktioner efter 10 veckor och 20 behandlingssessioner och vid 6 månaders uppföljning.

• Förändring från baslinjen i prestationer i Facial Emotion Recognition Task (TREF) efter behandling och 6 månaders uppföljning.

  1. Skalor för klinisk och psykosocial funktionsmätning:

• Skala för positiva och negativa symptom (PANSS)
• Peters och al. Vanföreställningar Inventering 21 artiklar (PDI21)
• Birchwood insiktsvåg
• Self-Esteem Rating Scale (SERS)

• Social Autonomy Scale (EAS)

  2. Uppgifter för socialkognitiv mätning

• Tipsuppgift - Theory of mind
• Avsiktlig läsning i situation - Theory of mind - (LIS-V)
• Ögontest - Theory of mind
• Tvetydiga avsikter Fientlighet Frågeformulär - Attributionsstil - (AIHQ)
• Levels of Emotional Awareness Scale (LEAS)

• Frågeformulär för kognitiv och affektiv empati (QCAE)

  3. Uppgifter för neurokognitiv funktionsmätning

• Uppmärksamma funktioner: D2 test ; Attentional Testbattery (TAP)
• Exekutiva funktioner: Trail making test (TMT); Söknyckelpoäng - Behavioural Assessment of Dysexecutive functions (BADS); Rey figur
• Arbetsminne: minnespann ; Corsi block ; Kort visuellt minnestest - Reviderad (BVMT-R) bearbetningshastighet: Wechsler Adult Intelligence Scale IV - Kod- och symbolpoäng (WAIS IV) perceptiva funktioner: HOOPER Visual Organization Test (VOT)

Behörighet

• Åldrar Kvalificerad för studier: 18 år till 45 år
• Kön som är behöriga för studier: Båda
• Accepterar friska volontärer: Nej