Hatékonysági tanulmány a GAÏA program kognitív gyógyításáról az archatások feldolgozására skizofrénia esetén

Célja:

Indoklás:

A szociális kogníció zavaraira számos tanulmány rávilágított a skizofréniában szenvedők körében. Az olyan kezelési programok alkalmazása, amelyek célja kifejezetten ezeknek a hiányosságoknak a kognitív remediációs eljárásokkal történő kezelése, lehetővé teszi a mindennapi életre gyakorolt ​​hatásuk csökkentését azáltal, hogy javítja a mások megértésének és interakciójának képességét. Az ilyen eszközök a skizofrénia pozitív és negatív hatásainak csökkentésében is profitot eredményezhetnek. A Gaïa program célja, hogy javítsa az archatások észlelését, amely a skizofrénia egyik károsodott társadalmi megismerési folyamata.

Mód:

Ez egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely 18 és 45 év közötti embereket hasonlít össze a skizofrénia DSM-IV-TR szerinti diagnosztikájával.

A Gaïa programot egy már validált neurokognitív remediációs programmal, a figyelmi folyamatok képzésével (RECOS) fogják összehasonlítani.

100 beteget véletlenszerűen választanak ki az alábbiak szerint:

1. 1. kar, Kísérleti: Gaïa (20 óra terapeutával, számítógéppel segített módszer)

   • 10 hetes kezelés, heti 2 alkalom heti 1 órában, és heti 1 házi feladat terapeuta nélkül. Egyéni terápia.
   • A Gaïa gyakorlatokat B. Gaudelus és a tutoractiv cég tervezte kifejezetten skizofrénia kezelésére. Számítógépes és papír-toll, fényképek és szerepjáték gyakorlatokat tartalmaz az arc érzelmeinek felismerésére.
   • A számítógépes gyakorlatoknak 5 növekvő nehézségi szintje van.
   • Minden résztvevő gyakorolja a Gaïa összes modulját.

2. 2. kar, vezérlés: RECOS (20 óra terapeutával, számítógépes módszerrel)

   • 10 hetes kezelés, heti 2 alkalommal heti 1 órás foglalkozás és heti 1 házi feladat terapeuta nélkül. Egyéni terápia.
   • A RECOS (Skizofrénia kognitív gyógyítása) gyakorlatokat a Scientific Brain Training (SBT) cég és P. Vianin tervezte 2007-ben speciális skizofrénia kezelésére.
   • Tartalmaz számítógépes és papír-toll gyakorlatokat.
   • Csak a RECOS figyelmi funkció modult használják a tanulmányban (5 modul érhető el a programban), fokozatos nehézséggel 10 szinten

Állapot: skizofrénia Beavatkozás: Viselkedési: számítógéppel segített kognitív gyógyítás

A vizsgálat típusa: intervenciós

Dizájnt tanulni:

• Kiosztás: randomizált
• Végpont besorolás: hatékonysági vizsgálat
• Beavatkozási modell: párhuzamos hozzárendelés
• Maszkolás: Single Blind (eredményértékelő)
• Elsődleges cél: kezelés

Hivatalos cím:

A GAÏA program hatékonysági vizsgálata; Az archatások kognitív gyógyítása skizofrénia esetén

Hipotézis:

A célzott kognitív remediáció jobban növeli az archatás-felismerési folyamatok képességeit, mint a nem specifikus, figyelmi kognitív remediáció.

Elsődleges eredménymérések:

- Változás a kiindulási állapothoz képest az Arcérzelem-felismerő feladat (TREF) teljesítményében 10 hét és 20 kezelés után.

Másodlagos eredménymérők

• Változás a kiindulási állapothoz képest a klinikai és pszichoszociális mérésekben, beleértve a tüneteket, a téveszmék gondolatait, az önbecsülést, a belátást és a funkcionális eredményeket 10 hét és 20 kezelés után, valamint 6 hónapos követés után.
• Változás a kiindulási állapothoz képest a szociális kogníció méréseiben, beleértve az elmeelméletet, az attribúciós stílust, az érzelmi tudatosságot és az empátiás folyamatokat 10 hét és 20 kezelés után, valamint 6 hónapos követés után
• Változás a kiindulási állapothoz képest a neurokognitív működési mérésekben, beleértve a figyelmet, a munkamemóriát, a feldolgozási sebességet, az észlelési és a végrehajtó funkciók folyamatait 10 hét és 20 kezelés után, valamint 6 hónapos követés után.

• Változás a kiindulási értékhez képest az Arcérzelem-felismerő feladat (TREF) teljesítményében a kezelés és a 6 hónapos követés után.

  1. Mérlegek klinikai és pszichoszociális működés mérésére:

• Pozitív és negatív tünetek skála (PANSS)
• Peters és társai. Delusions Inventory 21 tétel (PDI21)
• Nyírfa betekintési skála
• Önértékelési skála (SERS)

• Társadalmi autonómia skála (EAS)

  2. Feladatok a szociális kognitív méréshez

• Utalásos feladat – Elmeelmélet
• Szándékos olvasás szituációban – Elmeelmélet – (LIS-V)
• Szemteszt – Az elme elmélete
• Kétértelmű szándékok, ellenségeskedési kérdőív – Megjelölési stílus – (AIHQ)
• Az érzelmi tudatosság szintjei (LEAS)

• Kognitív és affektív empátia kérdőíve (QCAE)

  3. Feladatok a neurokognitív működés mérésére

• Figyelemfelkeltő funkciók: D2 teszt ; Figyelmes tesztakkumulátor (TAP)
• Vezetői funkciók: Nyomkövetési teszt (TMT); Keresési kulcsok pontszáma – A diszexecutive funkciók viselkedési értékelése (BADS); Rey alakja
• Munkamemória: memóriatartam ; Corsi tömbök ; Rövid vizuális memóriateszt – Átdolgozott (BVMT-R) feldolgozási sebesség: Wechsler Adult Intelligence Scale IV – Kód- és szimbólumpontszám (WAIS IV) észlelési funkciók: HOOPER Visual Organization Test (VOT)

Jogosultság

• Tanulmányozható életkor: 18 évtől 45 évig
• Tanulmányozható nemek: Mindkettő
• Egészséges önkénteseket fogad: Nem