Badanie skuteczności programu GAÏA Korekcja poznawcza przetwarzania afektów twarzy w schizofrenii

Zamiar:

Racjonalne uzasadnienie:

W licznych badaniach podkreślono upośledzenie funkcji poznawczych u osób cierpiących na schizofrenię. Stosowanie programów terapeutycznych ukierunkowanych na leczenie tych deficytów poprzez procedury remediacji poznawczej pozwoli na zmniejszenie ich wpływu na codzienne życie poprzez poprawę umiejętności rozumienia i interakcji z innymi. Takie narzędzia mogłyby pozwolić również na zyski w zakresie redukcji pozytywnych i negatywnych objawów schizofrenii. Program Gaia ma na celu poprawę percepcji afektów twarzy, która jest jednym z upośledzonych procesów poznania społecznego w schizofrenii.

Metody:

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące osoby w wieku od 18 do 45 lat z rozpoznaniem schizofrenii według DSM-IV-TR.

Program Gaïa zostanie porównany z już zatwierdzonym programem neurokognitywnym, trenującym procesy uwagi (RECOS).

100 pacjentów zostanie zrandomizowanych w następujący sposób:

1. Ramię 1, Eksperymentalna: Gaïa (20h z terapeutą, metoda wspomagana komputerowo)

   • 10-tygodniowe leczenie, z 2 sesjami po 1 godzinie tygodniowo i 1 ćwiczeniem domowym bez terapeuty na tydzień.Terapia indywidualna.
   • Ćwiczenia Gaia zostały zaprojektowane przez B. Gaudelusa i firmę tutoractiv, do specyficznego zastosowania w schizofrenii. Obejmuje ćwiczenia komputerowe, papierowe i długopisowe, zdjęcia i gry w odgrywanie ról, mające na celu rozpoznawanie emocji twarzy.
   • Ćwiczenia komputerowe mają 5 rosnących poziomów trudności.
   • Każdy uczestnik ćwiczy wszystkie moduły Gaia.

2. Ramię 2, kontrola: RECOS (20h z terapeutą, metoda wspomagana komputerowo)

   • 10-tygodniowa kuracja, z 2 sesjami po 1 godzinie tygodniowo i 1 ćwiczeniem domowym bez terapeuty na tydzień.Terapia indywidualna.
   • Ćwiczenia RECOS (Cognitive Remediation for Schizophrenia) zostały opracowane przez firmę Scientific Brain Training (SBT) i P. Vianina w 2007 roku do specyficznego zastosowania w schizofrenii.
   • Obejmuje ćwiczenia komputerowe oraz ćwiczenia na papierze i długopisie.
   • W badaniu wykorzystywany jest wyłącznie moduł funkcji uwagi RECOS (w programie dostępnych 5 modułów) o stopniowanej trudności na 10 poziomach

Stan: Schizofrenia Interwencja: Behawioralna: wspomagana komputerowo rehabilitacja poznawcza

Rodzaj badania: interwencyjne

Projekt badania:

• Przydział: losowy
• Klasyfikacja punktu końcowego: badanie skuteczności
• Model interwencji: przydział równoległy
• Maskowanie: pojedyncza ślepa (osoba oceniająca wyniki)
• Główny cel: leczenie

Oficjalny tytuł:

Badanie skuteczności programu GAÏA; poznawcza remediacja procesu afektów twarzy w schizofrenii

Hipoteza:

Ukierunkowana remediacja poznawcza bardziej zwiększy zdolności w procesach rozpoznawania afektów twarzy niż niespecyficzna, uważna remediacja poznawcza.

Podstawowe miary wyników:

- Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach w zadaniu rozpoznawania emocji na twarzy (TREF) po 10 tygodniach i 20 sesjach leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

• Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach klinicznych i psychospołecznych, w tym objawów, urojeń, poczucia własnej wartości, wglądu i wyników funkcjonalnych po 10 tygodniach i 20 sesjach leczenia oraz po 6 miesiącach obserwacji.
• Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie miar poznania społecznego, w tym teorii umysłu, stylu atrybucji, świadomości emocjonalnej i procesów empatii po 10 tygodniach i 20 sesjach leczenia oraz po 6 miesiącach obserwacji
• Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach funkcjonowania neurokognitywnego, w tym uwagi, pamięci roboczej, szybkości przetwarzania, procesach funkcji percepcyjnych i wykonawczych po 10 tygodniach i 20 sesjach leczenia oraz po 6 miesiącach obserwacji.

• Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach w zadaniu rozpoznawania emocji na twarzy (TREF) po leczeniu i 6-miesięcznej obserwacji.

  1. Skale do pomiaru funkcjonowania klinicznego i psychospołecznego:

• Skala objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS)
• Petersa i al. Inwentarz urojeń 21 pozycji (PDI21)
• Skala wglądu Birchwood
• Skala oceny własnej wartości (SERS)

• Skala autonomii społecznej (EAS)

  2. Zadania do społecznego pomiaru poznawczego

• Zadanie podpowiedzi - Teoria umysłu
• Czytanie intencjonalne w sytuacji - Teoria umysłu - (LIS-V)
• Test oczu - Teoria umysłu
• Kwestionariusz wrogości wobec niejednoznacznych intencji – styl atrybucji – (AIHQ)
• Poziomy Skali Świadomości Emocjonalnej (LEAS)

• Kwestionariusz Empatii Poznawczej i Afektywnej (QCAE)

  3. Zadania do pomiaru funkcjonowania neuropoznawczego

• Funkcje uwagi: test D2; Uważna bateria testowa (TAP)
• Funkcje wykonawcze: Test tworzenia szlaków (TMT); Wynik kluczy wyszukiwania - Behawioralna ocena funkcji dyswykonawczych (BADS); postać Reya
• Pamięć robocza: rozpiętość pamięci ; bloki Corsi; Krótki test pamięci wzrokowej – poprawiona (BVMT-R) szybkość przetwarzania: Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera IV – Wynik kodów i symboli (WAIS IV) funkcje percepcyjne: Test Organizacji Wizualnej HOOPERA (VOT)

Uprawnienia

• Wiek uprawniający do nauki: od 18 do 45 lat
• Płeć kwalifikująca się do badania: Obie
• Akceptuje zdrowych ochotników: Nie