Effektstudie av GAÏA-programmet Kognitiv remediering av behandling av ansiktspåvirkninger ved schizofreni

Hensikt:

Begrunnelse:

Sosiale kognisjonsvansker ble fremhevet for personer som lider av schizofreni i en rekke studier. Bruken av behandlingsprogrammer som er ment å spesifikt behandle disse mangler gjennom prosedyrer for kognitiv remediering, vil tillate å redusere deres innvirkning på hverdagen ved å forbedre evnene til å forstå og samhandle med andre. Slike verktøy kan også tillate fortjeneste i form av reduksjon av positive og negative av schizofreni. Gaïa-programmet er ment å forbedre oppfatningen av ansiktspåvirkningene, som er en av sosiale kognisjonsprosesser som er svekket ved schizofreni.

Metoder:

Dette er en multisenter, randomisert, kontrollert studie som sammenligner personer i alderen 18 til 45 år med en diagnostikk av schizofreni i henhold til DSM-IV-TR.

Gaïa-programmet vil bli sammenlignet med et allerede validert nevrokognitivt remedieringsprogram, trening oppmerksomhetsprosesser (RECOS).

100 pasienter vil bli randomisert som følger:

1. Arm 1, Eksperimentell: Gaïa (20 timer med terapeut, dataassistert metode)

   • 10 ukers behandling, med 2 økter à 1 time per uke, og 1 lekseøvelse uten terapeut per uke.Individuell terapi.
   • Gaïa-øvelser ble designet av B. Gaudelus og tutoractiv' company, for spesifikk bruk ved schizofreni. Det inkluderer datamaskinbaserte og papir- og penn-, bilder og rollespilløvelser rettet mot gjenkjenning av ansiktsfølelser.
   • Databaserte øvelser har 5 økende vanskelighetsgrader.
   • Hver deltaker praktiserer alle modulene til Gaïa.

2. Arm 2, kontroll: RECOS (20 timer med terapeut, dataassistert metode)

   • 10 ukers behandling, med 2 økter à 1 time per uke og 1 lekseøvelse uten terapeut per uke. Individuell terapi.
   • RECOS (Cognitive Remediation for Schizophrenia) øvelser ble designet av Scientific Brain Training (SBT) selskapet og P. Vianin i 2007 for spesifikk bruk ved schizofreni.
   • Det inkluderer datamaskinbaserte og papir- og pennøvelser.
   • Kun RECOS oppmerksomhetsfunksjonsmodul brukes i studiet (5 moduler tilgjengelig i programmet) med gradvis vanskelighetsgrad i 10 nivåer

Tilstand: Schizofreni Intervensjon: Atferdsmessig: datamaskinassistert kognitiv remediering

Studietype: intervensjonell

Studere design:

• Tildeling: randomisert
• Endepunktklassifisering: effektstudie
• Intervensjonsmodell: parallelloppdrag
• Maskering: Enkel blind (resultatbedømmer)
• Primært formål: behandling

Offisiell tittel:

Effektstudie av GAÏA-programmet; kognitiv remediering av ansiktspåvirkningsprosessen ved schizofreni

Hypotese:

En målrettet kognitiv remediering vil mer økte evner i ansiktspåvirkningsgjenkjenningsprosesser enn en ikke-spesifikk, oppmerksomhetsrettet kognitiv remediering.

Primære resultatmål:

- Endring fra baseline i prestasjoner i Facial Emotion Recognition Task (TREF) etter 10 uker og 20 økter med behandling.

Sekundære utfallsmål

• Endring fra baseline i kliniske og psykososiale tiltak, inkludert symptomer, vrangforestillinger, selvtillit, innsikt og funksjonelt utfall etter 10 uker og 20 sesjoner med behandling og ved 6 måneders oppfølging.
• Endring fra baseline i sosiale kognisjonsmål, inkludert Theory of Mind, attribusjonsstil, emosjonell bevissthet og empatiprosesser etter 10 uker og 20 økter med behandling og ved 6 måneders oppfølging
• Endring fra baseline i nevrokognitive funksjonsmål, inkludert oppmerksomhets-, arbeidsminne, prosesseringshastighet, persepsjons- og eksekutive funksjonsprosesser etter 10 uker og 20 sesjoner med behandling og ved 6 måneders oppfølging.

• Endring fra baseline i prestasjoner i Facial Emotion Recognition Task (TREF) etter behandling og 6 måneders oppfølging.

  1. Skalaer for klinisk og psykososial funksjonsmåling:

• Skala for positive og negative symptomer (PANSS)
• Peters og al. Delusions Inventory 21 elementer (PDI21)
• Birchwood innsiktsskala
• Vurderingsskala for selvtillit (SERS)

• Social Autonomy Scale (EAS)

  2. Oppgaver for sosial kognitiv måling

• Hintoppgave - Theory of mind
• Tilsiktet lesing i situasjon - Theory of mind - (LIS-V)
• Øyetest - Theory of mind
• Tvetydige intensjoner Fiendtlighetsspørsmål - Attribusjonsstil - (AIHQ)
• Levels of Emotional Awareness Scale (LEAS)

• Spørreskjema for kognitiv og affektiv empati (QCAE)

  3. Oppgaver for nevrokognitiv funksjonsmåling

• Oppmerksomhetsfunksjoner: D2 test ; Attentional Testbattery (TAP)
• Utøvende funksjoner: Trail making test (TMT); Søkenøkler score - Behavioural Assessment of Dysexecutive functions (BADS); Rey-figur
• Arbeidsminne: minnespenn ; Corsi blokker ; Kort Visual Memory Test- Revidert (BVMT-R) prosesseringshastighet: Wechsler Adult Intelligence Scale IV - Code and Symbol score (WAIS IV) persepsjonsfunksjoner: HOOPER Visual Organization Test (VOT)

Kvalifisering

• Alder kvalifisert for studier: 18 år til 45 år
• Kjønn som er kvalifisert for studier: Begge
• Tar imot friske frivillige: Nei