Étude d'efficacité du programme GAÏA Remédiation cognitive du traitement des affects faciaux dans la schizophrénie

But:

Raisonnement:

Les troubles de la cognition sociale ont été mis en évidence chez les personnes souffrant de schizophrénie par de nombreuses études. L'utilisation de programmes de traitement destinés à traiter spécifiquement ces déficits par des procédures de remédiation cognitive, permettra de diminuer leur impact sur la vie quotidienne en améliorant les capacités de compréhension et d'interaction avec les autres. De tels outils pourraient également permettre des bénéfices en termes de réduction des effets positifs et négatifs de la schizophrénie. Le programme Gaïa vise à améliorer la perception des affects faciaux qui est l'un des processus cognitifs sociaux altérés dans la schizophrénie.

Méthodes :

Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée et contrôlée comparant des personnes âgées de 18 à 45 ans avec un diagnostic de schizophrénie selon le DSM-IV-TR.

Le programme Gaïa sera comparé à un programme de remédiation neurocognitive déjà validé, l'entraînement des processus attentionnels (RECOS).

100 patients seront randomisés comme suit :

1. Bras 1, Expérimental : Gaïa (20h avec thérapeute, méthode assistée par ordinateur)

   • Traitement de 10 semaines, avec 2 séances de 1 heure par semaine, et 1 exercice de devoirs sans thérapeute par semaine. Thérapie individuelle.
   • Les exercices Gaïa ont été conçus par B. Gaudelus et la société tutoractiv', pour une utilisation spécifique dans la schizophrénie. Il comprend des exercices sur ordinateur et papier et stylo, des photos et des jeux de rôle ciblant la reconnaissance des émotions faciales.
   • Les exercices sur ordinateur ont 5 niveaux de difficulté croissants.
   • Chaque participant pratique tous les modules de Gaïa.

2. Bras 2, contrôle : RECOS (20h avec thérapeute, méthode assistée par ordinateur)

   • Traitement de 10 semaines, avec 2 séances de 1 heure par semaine et 1 exercice à domicile sans thérapeute par semaine. Thérapie individuelle.
   • Les exercices RECOS (Cognitive Remediation for Schizophrenia) ont été conçus par la société Scientific Brain Training (SBT) et P. Vianin en 2007 pour une utilisation spécifique dans la schizophrénie.
   • Il comprend des exercices sur ordinateur et papier et stylo.
   • Seul le module de fonction attentionnelle RECOS est utilisé dans l'étude (5 modules disponibles dans le programme) avec une difficulté progressive en 10 niveaux

Condition : Schizophrénie Intervention : Comportementale : remédiation cognitive assistée par ordinateur

Type d'étude : interventionnelle

Étudier le design:

• Attribution : randomisée
• Classification des critères : étude d'efficacité
• Modèle d'intervention : affectation parallèle
• Masquage : simple aveugle (évaluateur des résultats)
• Objectif principal : traitement

Titre officiel:

Etude d'efficacité du programme GAÏA ; remédiation cognitive du processus des affects faciaux dans la schizophrénie

Hypothèse:

Une remédiation cognitive ciblée augmentera davantage les capacités dans les processus de reconnaissance des affects faciaux qu'une remédiation cognitive attentionnelle non spécifique.

Principaux critères de jugement :

- Changement par rapport au départ dans les performances de la tâche de reconnaissance des émotions faciales (TREF) après 10 semaines et 20 séances de traitement.

Mesures de résultats secondaires

• Changement par rapport au départ dans les mesures cliniques et psychosociales, y compris les symptômes, les idées délirantes, l'estime de soi, la perspicacité et les résultats fonctionnels après 10 semaines et 20 séances de traitement et à 6 mois de suivi.
• Changement par rapport au départ dans les mesures de cognition sociale, y compris la théorie de l'esprit, le style d'attribution, la conscience émotionnelle et les processus d'empathie après 10 semaines et 20 séances de traitement et à 6 mois de suivi
• Changement par rapport au départ dans les mesures du fonctionnement neurocognitif, y compris l'attention, la mémoire de travail, la vitesse de traitement, les processus des fonctions perceptives et exécutives après 10 semaines et 20 séances de traitement et à 6 mois de suivi.

• Changement par rapport au départ dans les performances de la tâche de reconnaissance des émotions faciales (TREF) après le traitement et un suivi de 6 mois.

  1. Échelles de mesure du fonctionnement clinique et psychosocial :

• Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS)
• Peters et al. Inventaire des délires 21 éléments (PDI21)
• Échelle de perspicacité de Birchwood
• Échelle d'évaluation de l'estime de soi (SERS)

• Échelle d'autonomie sociale (EAS)

  2. Tâches pour la mesure cognitive sociale

• Tâche d'indication - Théorie de l'esprit
• Lecture intentionnelle en situation - Théorie de l'esprit - (LIS-V)
• Test des yeux - Théorie de l'esprit
• Questionnaire sur l'hostilité des intentions ambiguës - Style d'attribution - (AIHQ)
• Échelle des niveaux de conscience émotionnelle (LEAS)

• Questionnaire d'Empathie Cognitive et Affective (QCAE)

  3. Tâches pour la mesure du fonctionnement neurocognitif

• Fonctions attentionnelles : test D2 ; Batterie de test attentionnel (TAP)
• Fonctions exécutives : Test de fabrication de sentiers (TMT) ; Score des clés de recherche - Évaluation comportementale des fonctions dysexécutives (BADS); Figurine Rey
• Mémoire de travail : durée de la mémoire ; Blocs Corses ; Brief Visual Memory Test - Revised (BVMT-R) vitesse de traitement : Wechsler Adult Intelligence Scale IV - Code and Symbol score (WAIS IV) fonctions perceptives : HOOPER Visual Organization Test (VOT)

Admissibilité

• Âges éligibles pour l'étude: 18 ans à 45 ans
• Sexes éligibles pour l'étude : les deux
• Accepte les volontaires sains : non