Studio sull'efficacia del programma GAÏA Correzione cognitiva dell'elaborazione degli affetti facciali nella schizofrenia

Scopo:

Fondamento logico:

I disturbi della cognizione sociale sono stati evidenziati per le persone che soffrono di schizofrenia da numerosi studi. L'utilizzo di programmi terapeutici destinati a trattare in modo specifico questi deficit attraverso procedure di correzione cognitiva, consentirà di diminuire il loro impatto sulla vita quotidiana migliorando le capacità di comprensione e di interazione con gli altri. Tali strumenti potrebbero consentire anche utili in termini di riduzione del positivo e del negativo della schizofrenia. Il programma Gaïa ha lo scopo di migliorare la percezione degli affetti facciali che è uno dei processi cognitivi sociali compromessi nella schizofrenia.

Metodi:

Questo è uno studio multicentrico, randomizzato e controllato che confronta persone di età compresa tra 18 e 45 anni con una diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-IV-TR.

Il programma Gaïa sarà confrontato con un programma di riparazione neurocognitiva già convalidato, allenando i processi attenzionali (RECOS).

100 pazienti saranno randomizzati come segue:

1. Braccio 1, Sperimentale: Gaïa (20 ore con terapista, metodo assistito da computer)

   • 10 settimane di trattamento, con 2 sessioni di 1 ora a settimana e 1 esercizio a casa senza terapista a settimana. Terapia individuale.
   • Gli esercizi Gaïa sono stati ideati da B. Gaudelus e tutoractiv' company, per un uso specifico nella schizofrenia. Include esercizi basati su computer e carta e penna, foto e giochi di ruolo mirati al riconoscimento delle emozioni facciali.
   • Gli esercizi al computer hanno 5 livelli di difficoltà crescenti.
   • Ogni partecipante pratica tutti i moduli di Gaïa.

2. Braccio 2, controllo: RECOS (20h con terapista, metodo computer assistito)

   • 10 settimane di trattamento, con 2 sessioni di 1 ora a settimana e 1 esercizio a casa senza terapista a settimana. Terapia individuale.
   • Gli esercizi RECOS (Cognitive Remediation for Schizophrenia) sono stati progettati dalla società Scientific Brain Training (SBT) e P. Vianin nel 2007 per un uso specifico nella schizofrenia.
   • Include esercizi basati su computer e carta e penna.
   • Nello studio viene utilizzato solo il modulo di funzione attenzionale RECOS (5 moduli disponibili nel programma) con difficoltà graduale in 10 livelli

Condizione: Schizofrenia Intervento: Comportamentale: riparazione cognitiva assistita da computer

Tipo di studio: interventistico

Disegno dello studio:

• Allocazione: randomizzata
• Classificazione degli endpoint: studio di efficacia
• Modello di intervento: assegnazione parallela
• Mascheramento: Single Blind (valutatore dei risultati)
• Scopo primario: trattamento

Titolo ufficiale:

Studio di efficacia del programma GAÏA; riparazione cognitiva del processo di affetti facciali nella schizofrenia

Ipotesi:

Una riparazione cognitiva mirata aumenterà maggiormente le capacità nei processi di riconoscimento degli affetti facciali rispetto a una riparazione cognitiva attenzionale non specifica.

Misure di esito primarie:

- Variazione rispetto al basale delle prestazioni nel compito di riconoscimento delle emozioni facciali (TREF) dopo 10 settimane e 20 sessioni di trattamento.

Misure di esito secondarie

• Variazione rispetto al basale delle misure cliniche e psicosociali, inclusi sintomi, idee deliranti, autostima, intuizione e risultato funzionale dopo 10 settimane e 20 sessioni di trattamento e a 6 mesi di follow-up.
• Cambiamento rispetto al basale nelle misure di cognizione sociale, tra cui teoria della mente, stile di attribuzione, coscienza emotiva e processi di empatia dopo 10 settimane e 20 sessioni di trattamento e a 6 mesi di follow-up
• Cambiamento rispetto al basale nelle misure di funzionamento neurocognitivo, inclusi processi attentivi, memoria di lavoro, velocità di elaborazione, funzioni percettive ed esecutive dopo 10 settimane e 20 sessioni di trattamento e a 6 mesi di follow-up.

• Variazione rispetto al basale delle prestazioni nel compito di riconoscimento delle emozioni facciali (TREF) dopo il trattamento e 6 mesi di follow-up.

  1. Scale per la misurazione del funzionamento clinico e psicosociale:

• Scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS)
• Peters e al. Delusions Inventory 21 voci (PDI21)
• Scala di comprensione del legno di betulla
• Scala di valutazione dell'autostima (SERS)

• Scala di autonomia sociale (EAS)

  2. Compiti per la misurazione cognitiva sociale

• Compito di suggerimento - Teoria della mente
• Lettura intenzionale in situazione - Teoria della mente - (LIS-V)
• Eyes Test - Teoria della mente
• Intenzioni ambigue Ostilità Questionario - Stile di attribuzione - (AIHQ)
• Scala dei livelli di consapevolezza emotiva (LEAS)

• Questionario di empatia cognitiva e affettiva (QCAE)

  3. Compiti per la misurazione del funzionamento neurocognitivo

• Funzioni attenzionali: test D2; Batteria di prova attentiva (TAP)
• Funzioni esecutive: Trail making test (TMT); Punteggio delle chiavi di ricerca - Valutazione comportamentale delle funzioni disesecutive (BADS); Figura Rey
• Memoria di lavoro: intervallo di memoria; Corsi blocchi ; Brief Visual Memory Test- Revised (BVMT-R) velocità di elaborazione: Wechsler Adult Intelligence Scale IV - Code and Symbol score (WAIS IV) funzioni percettive: HOOPER Visual Organization Test (VOT)

Eleggibilità

• Età idonea allo studio: da 18 anni a 45 anni
• Sessi ammissibili allo studio: entrambi
• Accetta Volontari sani: No