Effektivitetsundersøgelse af GAÏA-programmet Kognitiv afhjælpning af behandling af ansigtspåvirkninger ved skizofreni

Formål:

Begrundelse:

Sociale kognitionsvækkelser blev fremhævet for personer, der lider af skizofreni i talrige undersøgelser. Brugen af ​​behandlingsprogrammer beregnet til specifikt at behandle disse mangler gennem procedurer for kognitiv remediering, vil gøre det muligt at mindske deres indvirkning på hverdagen ved at forbedre evnerne til at forstå og interagere med andre. Sådanne værktøjer kunne også give overskud i form af reduktion af positive og negative af skizofreni. Gaïa-programmet har til formål at forbedre opfattelsen af ​​ansigtspåvirkningerne, som er en af ​​de sociale kognitionsprocesser, der er svækket ved skizofreni.

Metoder:

Dette er en multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der sammenligner mennesker i alderen 18 til 45 år med en diagnostik for skizofreni ifølge DSM-IV-TR.

Gaïa-programmet vil blive sammenlignet med et allerede valideret neurokognitivt remedieringsprogram, træning af opmærksomhedsprocesser (RECOS).

100 patienter vil blive randomiseret som følger:

1. Arm 1, Eksperimentel: Gaïa (20 timer med terapeut, computerassisteret metode)

   • 10 ugers behandling med 2 sessioner á 1 time om ugen og 1 lektieøvelse uden terapeut om ugen.Individuel terapi.
   • Gaïa-øvelser blev designet af B. Gaudelus og tutoractiv' firma til specifik brug ved skizofreni. Det inkluderer computerbaserede og papir- og kuglepen, fotos og rollespilsøvelser rettet mod genkendelse af ansigtsfølelser.
   • Computerbaserede øvelser har 5 stigende sværhedsgrader.
   • Hver deltager øver sig på alle moduler i Gaïa.

2. Arm 2, kontrol: RECOS (20 timer med terapeut, computerassisteret metode)

   • 10 ugers behandling, med 2 sessioner á 1 time om ugen og 1 lektieøvelse uden terapeut om ugen.Individuel terapi.
   • RECOS (Cognitive Remediation for Schizophrenia) øvelser blev designet af virksomheden Scientific Brain Training (SBT) og P. Vianin i år 2007 til specifik brug ved skizofreni.
   • Det inkluderer computerbaserede og papir- og penøvelser.
   • Kun RECOS opmærksomhedsfunktionsmodulet bruges i studiet (5 moduler tilgængelige i programmet) med gradvis sværhedsgrad i 10 niveauer

Tilstand: Skizofreni Intervention: Adfærdsmæssig: computerassisteret kognitiv remediering

Undersøgelsestype: interventionel

Studere design:

• Tildeling: randomiseret
• Slutpunktsklassificering: effektundersøgelse
• Interventionsmodel: parallel opgave
• Maskering: Enkelt blind (resultatbedømmer)
• Primært formål: behandling

Officiel titel:

Effektivitetsundersøgelse af GAÏA-programmet; kognitiv afhjælpning af ansigtspåvirkningsprocessen ved skizofreni

Hypotese:

En målrettet kognitiv remediering vil mere øgede evner i ansigtspåvirkningsgenkendelsesprocesser end en ikke-specifik, opmærksomhedsrettet kognitiv remediering.

Primære resultatmål:

- Ændring fra baseline i præstationer i Facial Emotion Recognition Task (TREF) efter 10 uger og 20 sessioner med behandling.

Sekundære resultatmål

• Ændring fra baseline i kliniske og psykosociale mål, herunder symptomer, vrangforestillinger, selvværd, indsigt og funktionelt resultat efter 10 uger og 20 behandlingssessioner og ved 6 måneders opfølgning.
• Ændring fra baseline i sociale kognitionsmål, herunder Theory of Mind, tilskrivningsstil, følelsesmæssig bevidsthed og empatiprocesser efter 10 uger og 20 behandlingssessioner og efter 6 måneders opfølgning
• Ændring fra baseline i neurokognitive funktionsmål, herunder opmærksomheds-, arbejdshukommelse, bearbejdningshastighed, perceptive og eksekutive funktioner efter 10 uger og 20 behandlingssessioner og efter 6 måneders opfølgning.

• Ændring fra baseline i præstationer i Facial Emotion Recognition Task (TREF) efter behandling og 6 måneders opfølgning.

  1. Skalaer til klinisk og psykosocial funktionsmåling:

• Skala for positive og negative symptomer (PANSS)
• Peters og al. Delusions Inventory 21 elementer (PDI21)
• Birketræ indsigtsskala
• Self-Esteem Rating Scale (SERS)

• Social Autonomy Scale (EAS)

  2. Opgaver til social kognitiv måling

• Hinting opgave - Theory of mind
• Intentionel læsning i situation - Theory of mind - (LIS-V)
• Øjentest - Theory of mind
• Tvetydige hensigter Fjendtlighedsspørgsmål - Attributionsstil - (AIHQ)
• Levels of Emotional Awareness Scale (LEAS)

• Spørgeskema over kognitiv og affektiv empati (QCAE)

  3. Opgaver til neurokognitiv funktionsmåling

• Opmærksomhedsfunktioner: D2 test ; Attentional Testbattery (TAP)
• Executive funktioner: Trail making test (TMT); Søgenøgler score - Behavioural Assessment of Dysexecutive functions (BADS); Rey figur
• Arbejdshukommelse: hukommelsesspændvidde ; Corsi blokke ; Kort visuel hukommelsestest - Revideret (BVMT-R) behandlingshastighed: Wechsler Adult Intelligence Scale IV - Code and Symbol score (WAIS IV) perceptive funktioner: HOOPER Visual Organization Test (VOT)

Berettigelse

• Alder berettiget til at studere: 18 år til 45 år
• Køn, der er berettiget til at studere: Begge
• Accepterer raske frivillige: Nej