Исследование эффективности программы GAÏA Cognitive Remediation обработки лицевых аффектов при шизофрении

Цель:

Обоснование:

Нарушения социального познания были выявлены у лиц, страдающих шизофренией, многочисленными исследованиями. Использование лечебных программ, предназначенных для лечения именно этих нарушений с помощью процедур когнитивной реабилитации, позволит уменьшить их влияние на повседневную жизнь за счет улучшения способности понимать других и взаимодействовать с ними. Такие инструменты могут позволить также получить прибыль с точки зрения снижения положительного и отрицательного влияния шизофрении. Программа Gaia предназначена для улучшения восприятия лицевых аффектов, которые являются одним из процессов социального познания, нарушенных при шизофрении.

Методы:

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивают людей в возрасте от 18 до 45 лет с диагнозом шизофрения согласно DSM-IV-TR.

Программа Gaïa будет сравниваться с уже утвержденной программой нейрокогнитивной реабилитации, тренирующей процессы внимания (RECOS).

100 пациентов будут рандомизированы следующим образом:

1. Группа 1, экспериментальная: Гайя (20 часов с терапевтом, компьютерный метод)

   • 10-недельный курс лечения, с 2 занятиями по 1 часу в неделю и 1 домашним заданием без терапевта в неделю. Индивидуальная терапия.
   • Упражнения Gaia были разработаны Б. Гауделусом и компанией tutoractiv для специального использования при шизофрении. Он включает в себя компьютерные и бумажно-ручные упражнения, фотографии и ролевые игры, направленные на распознавание эмоций на лице.
   • Компьютерные упражнения имеют 5 возрастающих уровней сложности.
   • Каждый участник практикует все модули Gaïa.

2. Группа 2, контроль: RECOS (20 часов с терапевтом, компьютерный метод)

   • 10 недель лечения, с 2 занятиями по 1 часу в неделю и 1 домашним заданием без терапевта в неделю. Индивидуальная терапия.
   • Упражнения RECOS (Cognitive Remediation for Schizophrenia) были разработаны компанией Scientific Brain Training (SBT) и П. Вианиным в 2007 году для специального использования при шизофрении.
   • Он включает в себя компьютерные упражнения и упражнения с бумагой и ручкой.
   • В исследовании используется только модуль функции внимания RECOS (в программе доступно 5 модулей) с постепенной сложностью в 10 уровнях.

Состояние: шизофрения. Вмешательство: поведенческое: компьютерная когнитивная коррекция.

Тип исследования: интервенционное

Дизайн исследования:

• Распределение: случайное
• Классификация конечных точек: исследование эффективности
• Модель вмешательства: параллельное назначение
• Маскировка: одиночный слепой (оценщик результатов)
• Основная цель: лечение

Официальное название:

Исследование эффективности программы GAÏA; когнитивная коррекция лицевых аффектов при шизофрении

Гипотеза:

Целенаправленная когнитивная коррекция в большей степени повысит способности в процессах распознавания аффектов лица, чем неспецифическая когнитивная коррекция внимания.

Первичные показатели результата:

- Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей в задаче распознавания эмоций на лице (TREF) после 10 недель и 20 сеансов лечения.

Вторичные показатели результатов

• Изменение по сравнению с исходным уровнем клинических и психосоциальных показателей, включая симптомы, бредовые идеи, самооценку, понимание и функциональный результат после 10 недель и 20 сеансов лечения и через 6 месяцев наблюдения.
• Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей социального познания, включая Теорию разума, стиль атрибуции, эмоциональное сознание и процессы эмпатии после 10 недель и 20 сеансов лечения и через 6 месяцев наблюдения.
• Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей нейрокогнитивного функционирования, включая внимание, рабочую память, скорость обработки информации, процессы перцептивной и исполнительной функций, через 10 недель и 20 сеансов лечения и через 6 месяцев наблюдения.

• Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей в задаче распознавания эмоций на лице (TREF) после лечения и последующего наблюдения через 6 месяцев.

  1. Шкалы для измерения клинического и психосоциального функционирования:

• Шкала положительных и отрицательных симптомов (PANSS)
• Питерс и др. Инвентарь иллюзий 21 предмет (PDI21)
• Шкала понимания Birchwood
• Шкала оценки самооценки (SERS)

• Шкала социальной автономии (EAS)

  2. Задания для социального когнитивного измерения

• Задача на подсказку - Теория разума
• Намеренное чтение в ситуации - Теория разума - (LIS-V)
• Тест на зрение - Теория разума
• Анкета о неоднозначных намерениях и враждебности - Стиль атрибуции - (AIHQ)
• Шкала уровней эмоциональной осведомленности (LEAS)

• Опросник когнитивной и аффективной эмпатии (QCAE)

  3. Задания на измерение нейрокогнитивного функционирования

• Функции внимания: тест D2; Внимательная тестовая батарея (TAP)
• Исполнительные функции: тест следования (ТМТ); Оценка ключей поиска - поведенческая оценка дисисполнительных функций (BADS); Рей фигура
• Рабочая память: объем памяти; блоки корси; Краткий тест зрительной памяти - пересмотренный (BVMT-R) скорость обработки: Шкала интеллекта взрослых Векслера IV - оценка кодов и символов (WAIS IV) функции восприятия: тест визуальной организации Хупера (VOT)

право

• Возраст, подходящий для обучения: от 18 до 45 лет.
• Полы, имеющие право на обучение: оба
• Принимает здоровых добровольцев: Нет